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2017保健食品注冊專員崗位知識指導與案例分析培訓班
會議時間： 2017-07-28 至 2017-07-30結束 會議地點： 中國 第三期廣州班：2017年7月28日-30日（課時兩天，28日全天報到） 主辦單位：食品行業(yè)生產力促進中心
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微信掃一掃 會培動態(tài)都知曉 |
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第一天
上午
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一、保健食品政策法規(guī)解讀：
1、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品審評細則》解讀；
2、《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》解讀及申請與審批程序的變化；
3、保健食品注冊與備案管理的變化（新舊法規(guī)變化之對比）；
4、“新注冊審評審批工作細則”的變化（新舊審批細則變化之對比）；
5、新法規(guī)實施后的注意事項；
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主講老師：潘建平 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家
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第一天
下午
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二、保健食品產品技術要求及材料書寫：
1、產品技術中質量控制指標的選擇；
2、理化指標及指標值的選擇和制定；
3、產品技術中各指標檢測方法；
4、直接接觸產品的包裝材料的要求；
5、原輔料的質量要求；
6、產品配方及相關研究結果的闡述；
7、普通食品形態(tài)產品的指標要求；
8、三批樣品功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性的試驗報告；
9、產品技術指標及指標值設定與研究結果的一致性；
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主講老師：翟永信 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評委員
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第二天
上午
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三、保健食品功能學檢驗與評價及材料書寫：
1、如何確定擬開發(fā)產品申報的具體功能；
2、如何確定功效成分；
3、了解保健食品功能檢驗方法；
4、各功能試驗的結果判定；
5、新規(guī)下各功能試驗審評要點；
6、功能評價時需考慮因素；
7、功能性檢驗與評價中常見的問題；
8、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化；
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主講老師：孫桂菊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品評審專家
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第二天
下午
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四、保健食品生產工藝研究與現(xiàn)場核查及材料準備：
1、保健產品的配方組成、原輔料的理化性質及劑型選擇的科學依據(jù)；
2、輔料的安全、工藝必要、保持產品穩(wěn)定、制劑成型和穩(wěn)定性及用量的合理性；
3、產品安全性、保健功能的主要生產工序和關鍵工藝參數(shù)，試驗設計的優(yōu)選；
4、中試生產工藝驗證、中試生產工藝流程及工藝的修正；
5、首次進口產品的小試、中試工藝研究；
6、無適用國家標準、地方標準、行業(yè)標準的原料，應提供的說明依據(jù)；
7、產品及原料生產過程中使用的加工助劑注意事項；
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主講老師:張宏桂 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家
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備 注
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1、本次培訓課程設計主要依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》、《保健食品審評細則（2016年版）》等；
2、每天除專家授課外，還安排了約1小時的代表提問和溝通交流時間；
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食品行業(yè)生產力促進中心
煙臺富美特信息科技股份有限公司
培訓費：2600元/人（含培訓、場地、資料、保健食品《研發(fā)工程管理師》高級證書），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。
聯(lián)系人：蘇老師
聯(lián)系電話：18153528983
Q Q ：446616377
郵箱：meeting@foodmate.net
職能標簽：
技術負責人
管理員
知識點：
傳染病防治
解讀
食品研發(fā)
食品藥品
食品生產
能力建設
控制
建設
規(guī)劃
ISO 16958
脂肪酸
輔料
工藝流程
政策
質譜通量技術
脂肪檢測
備案
檢測方法
工藝
開發(fā)
流通
申報
包裝材料
衛(wèi)生
試驗
規(guī)范
案例分析
加工
不符合項
現(xiàn)場評審
技術提升
檢測
研發(fā)
非靶向識別
檢驗
包裝
標準
安全
法規(guī)
配方
保健
功能化
創(chuàng)新技術
保健食品
風險篩查
食品認證
原料
管理體系
操作
生物制品
監(jiān)督
高精度納濾膜
高層管理者
技能
食品
地區(qū)：
中國
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