關于食品微生物檢測標準中的二、三級采樣方案,國際食品微生物標準委員會(ICMSF)食品微生物叢書第7部分微生物檢驗與食品安全控制描述的非常詳細,如需了解學習推薦本書。
有些實驗室在每批產品中,僅采一個檢樣進行檢驗,該批產品是否合格,全憑這個檢樣來決定。ICMSF方法與此不同,它是從統(tǒng)計學原理來考慮,對一批產品,檢查多少檢樣,才能夠有代表性,才能客觀地反映出該產品的質量而設定的。ICMSF方法中包括二級法及三級法兩種。二級法只設有n、с及m值,三級法則有n、c、m及M值,M即附加條件后判定合格的微生物限量。
n:同一批次產品應采集的樣品件數;
c:最大可允許超出 m值的樣品數;
m:微生物指標可接受水平限量值(三級采樣方案)或最高安全限量值(二級采樣方案);
M:微生物指標的最高安全限量值。
注1:按照二級采樣方案設定的指標,在n個樣品中,允許有≤c個樣品其相應微生物指標檢驗值大于 m值。
注2:按照三級采樣方案設定的指標,在n個樣品中,允許全部樣品中相應微生物指標檢驗值小于或等于 m值;允許有≤c個樣品其相應微生物指標檢驗值在 m值和 M值之間;不允許有樣品相應微生物指標檢驗值大于M值。
(1)二級抽樣方案:自然界中材料的分布曲線一般是正態(tài)分布,以其一點作為食品微生物的限量值,只設合格判定標準m值,超過m值的,則為不合格品。檢查在檢樣是否有超過m值的,來判定該批是否合格。以GB 7101-2022 飲料沙門氏菌為例n=5,c=0,m=0,n=5即抽樣5個,c=0即意味著在該批檢樣中,無超過m值的檢樣,此批貨物為合格品。
(2)三級抽樣方案:設有微生物標準m及M值兩個限量如同二級法,超過M值的檢樣,即算為不合格品。其中以m值到M值的范圍內的檢樣數,作為c值,如果在此范圍內,即為附加條件合格,超過M值者,則為不合格。以GB 7101-2022 飲料菌落總數為例n=5,c=2,m=102,M=104,其意思是從一批產品中,取5個檢樣,經檢樣結果,允許5個檢樣菌落數≤102或≤2個檢樣的菌數是在m和M值之間,如果有2個以上檢樣的菌數是在m和M值之間或一個檢樣菌數超過M值者,則判定該批產品為不合格品。
下面以GB 7101-2022 飲料菌落總數限量為例,以假設結果列表說明合格與否:
表一 三級采樣方案的判定示例
限值:n=5,c=2,m=102,M=104 |
||||
序號 |
結果 |
C |
判定 |
結果判定說明 |
1 |
90,80,75,60,50 |
0 |
合格 |
5個檢樣結果均<m |
2 |
100,100,80,75,100 |
0 |
合格 |
5個檢樣結果均≤m,其中3個檢樣結果=m |
3 |
90,85,1.0×103,100,80 |
1 |
合格 |
4個檢樣結果≤m,1個檢樣>m且<M |
4 |
90,85,1.0×103,1.2×103,80 |
2 |
合格 |
3個檢樣結果≤m,2個檢樣>m且<M |
5 |
90,85,1.0×104,1.2×103,80 |
2 |
合格 |
3個檢樣結果≤m,1個檢樣>m且<M,1個檢樣≤M |
6 |
90,85,1.0×104,1.0×104,80 |
2 |
合格 |
3個檢樣結果≤m,2個檢樣≤M |
7 |
90,85,1.0×103,1.2×103,1.4×103 |
3 |
不合格 |
2個檢樣結果≤m,3個檢樣>m且<M |
8 |
90,85,1.8×104,100,80 |
--- |
不合格 |
4個檢樣結果≤m,1個檢樣>M |
由于我們的產品執(zhí)行標準中限量都是n=5,c=2;所以很多人認為三級采樣n就應該固定是5,c就應該固定是2,這種想法是錯誤的,n和c值的確定是基于風險分析通過統(tǒng)計學制訂的,如果產品微生物風險過高就需要增大n或減小c的,國外一些標準n就是采用20。