制劑安全試驗項目之一。主要用于考察藥品對組織是否引起紅腫、充血、變性、壞死等刺激癥狀，以判定制劑的局部毒性大小，為選擇合理給藥方法提供參考，或采用適當(dāng)措施減少或消除其刺激。其中兔腿肌肉注射常用于注射劑的刺激性試驗。小白鼠腹腔注射亦可應(yīng)用。此外，作為新藥研制的局部用藥，對用藥部位要進(jìn)行局部刺激試驗，用肉眼觀察及鏡檢組織切片，測試刺激性，即炎癥的發(fā)展和恢復(fù)情況。例如進(jìn)行呼吸道（包括肺部）的局部刺激性和毒性試驗，觀察對眼結(jié)膜和眼球的刺激作用以及進(jìn)行完整和破損皮膚的毒性試驗和皮膚致敏試驗等。