1.1 目的

為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、普通化學(xué)試劑、緩沖液等試劑與溶液的有效期管理及使用流程，確保實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可追溯性，依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要求，制定本規(guī)定。

1.2 適用范圍

本規(guī)定適用于實(shí)驗(yàn)室日常檢測工作中涉及的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、普通化學(xué)試劑、緩沖液及其他常規(guī)制劑和制品的采購、驗(yàn)收、儲存、使用、有效期核查及廢棄等全流程管理。

1.3 核心依據(jù)

GB/T 601-2016《化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》

GB/T 602-2002《化學(xué)試劑 雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》

GB/T 603-2002《化學(xué)試劑 實(shí)驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備》

GB/T 27404-2008《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測》

2 術(shù)語定義

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液：指由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制而成，用于校準(zhǔn)儀器、評價(jià)檢測方法或給被測物質(zhì)賦值的溶液，包括農(nóng)獸藥標(biāo)準(zhǔn)溶液、元素標(biāo)準(zhǔn)溶液等。

標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液：指已知準(zhǔn)確濃度的用于滴定分析的溶液。

普通化學(xué)試劑：指實(shí)驗(yàn)室日常檢測中使用的，用于樣品處理、試劑制備等輔助性化學(xué)試劑，按純度等級可分為分析純、化學(xué)純等。

緩沖液：指由弱酸及其共軛堿或弱堿及其共軛酸組成的混合溶液，能在一定范圍內(nèi)抵抗外加少量強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或稀釋的影響，保持溶液pH值相對穩(wěn)定，屬于GB/T 603范疇內(nèi)的制劑及制品。

3 各類試劑與溶液的有效期規(guī)定

3.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液的有效期需結(jié)合濃度、儲存條件及物質(zhì)特性，依據(jù)GB/T 602、GB/T 27404-2008附錄C等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行，具體分類如下：

3.2 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液

嚴(yán)格遵循GB/T 601-2016標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合GB/T 27404-2008的質(zhì)量控制原則，其有效期及管理要求如下：

常規(guī)有效期：常溫（15℃-25℃）下密封、避光保存，有效期通常不超過2個(gè)月。

低濃度溶液：濃度小于或等于0.02mol/L時(shí)，不得提前大量配制，需在臨用前用濃度較高的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液以新煮沸并冷卻的水稀釋制備，必要時(shí)需重新標(biāo)定濃度。

異常判定：若溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀、顏色變化、分層等現(xiàn)象，無論是否在有效期內(nèi)，均需立即停止使用，重新制備并標(biāo)定。

3.3 普通化學(xué)試劑

依據(jù)試劑狀態(tài)、化學(xué)特性及GB/T 27404-2008中試劑儲存管理要求，有效期劃分為以下類別：

3.4 緩沖液及其他常規(guī)制劑制品

此類溶液主要依據(jù)GB/T 603-2002及GB/T 27404-2008的過程管控要求，結(jié)合溶液特性確定有效期：

常規(guī)緩沖液：如磷酸鹽緩沖液、醋酸-醋酸鈉緩沖液等，常溫（15℃-25℃）密封保存，有效期為3-6個(gè)月；若儲存于0℃-5℃冷藏環(huán)境，可適當(dāng)延長至6個(gè)月，但需避免反復(fù)凍融。

特殊制劑：70%-78%乙醇溶液：常溫密封保存，有效期7天。

液相色譜用流動(dòng)相：臨用前制備，室溫避光保存，有效期不超過15天。

淀粉指示劑、碘指示劑：臨用前制備為佳，若需短期保存，0℃-5℃冷藏條件下有效期5-7天。

1g/L、10g/L次甲基藍(lán)指示劑：常溫避光保存，有效期1個(gè)月。

異常判定：GB/T 603-2002明確規(guī)定，當(dāng)溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀、顏色變化或異味等現(xiàn)象時(shí)，無論是否在有效期內(nèi)，均需立即重新制備。

4 全流程使用管理要求

4.1 采購與驗(yàn)收

依據(jù)GB/T 27404-2008第5.5條要求，采購試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，需選擇有資質(zhì)的供應(yīng)商，索要并留存供應(yīng)商資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證書（COA）等資料。驗(yàn)收時(shí)需核對以下內(nèi)容：

包裝完整性：無破損、泄漏、變形，標(biāo)簽清晰可辨。

關(guān)鍵信息：試劑名稱、純度、濃度、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家等信息與采購要求一致。

外觀檢查：固體試劑無結(jié)塊、變色、潮解；液體試劑無渾濁、沉淀、分層、變色。

驗(yàn)收合格后，需及時(shí)記錄入庫信息，建立試劑臺賬；驗(yàn)收不合格的，需立即與供應(yīng)商溝通退換貨，并記錄處理過程。

4.2 儲存管理

分類存放：按試劑化學(xué)性質(zhì)（如酸類、堿類、氧化劑、還原劑、易燃易爆品）分類分區(qū)存放，避免交叉污染或發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；易揮發(fā)、腐蝕性試劑需存放于通風(fēng)櫥內(nèi)；光敏性試劑存放于棕色瓶或避光柜中；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液需與普通試劑隔離存放。

環(huán)境管控：儲存區(qū)域需配備溫度計(jì)、濕度計(jì)，定期監(jiān)測并記錄環(huán)境條件（常溫區(qū)15℃-25℃、陰涼區(qū)≤20℃、冷藏區(qū)0℃-5℃）；保持干燥、通風(fēng)，遠(yuǎn)離熱源、火源及強(qiáng)電磁場；防潮區(qū)域需放置干燥劑并定期更換。

標(biāo)識管理：每瓶試劑及溶液均需粘貼清晰標(biāo)識，內(nèi)容包括：試劑名稱、濃度（適用時(shí)）、配制日期（適用時(shí)）、有效期、配制人（適用時(shí)）、儲存條件。開啟后的試劑需標(biāo)注開啟日期。

4.3 使用與核查

領(lǐng)用登記：建立試劑領(lǐng)用臺賬，記錄領(lǐng)用日期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用人員及用途，確保可追溯。

使用前核查：每次使用前需核查試劑及溶液的有效期，檢查外觀是否出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、分層等變質(zhì)現(xiàn)象；標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液使用前需確認(rèn)是否在標(biāo)定有效期內(nèi)，必要時(shí)進(jìn)行濃度復(fù)核。

操作規(guī)范：取用試劑時(shí)需遵循“取少取精”原則，避免污染原試劑；傾倒液體試劑時(shí)，標(biāo)簽朝向手心，防止試劑腐蝕標(biāo)簽；使用完畢后立即密封試劑瓶，歸位至指定儲存區(qū)域。

定期核查：每月對庫存試劑及溶液進(jìn)行一次全面核查，重點(diǎn)檢查有效期、儲存條件及外觀狀態(tài)，對臨近有效期（不足1個(gè)月）的試劑進(jìn)行標(biāo)記提醒，對變質(zhì)或超期的試劑及時(shí)清理并記錄。

4.4 廢棄處理

依據(jù)GB/T 27404-2008中危害性廢棄物管理要求，超期、變質(zhì)或使用剩余的試劑及溶液，需按化學(xué)性質(zhì)分類收集，存放于專用廢棄試劑容器中，粘貼“危險(xiǎn)廢棄物”標(biāo)識。嚴(yán)禁隨意傾倒或與生活垃圾混放，需委托有資質(zhì)的廢棄物處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置，并留存處置記錄。

5 記錄與追溯

建立健全試劑與溶液管理全流程記錄體系，確保檢測結(jié)果可追溯，需留存的記錄包括：

供應(yīng)商資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證書（COA）等采購驗(yàn)收資料。

試劑入庫臺賬、領(lǐng)用臺賬、庫存核查記錄。

標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的配制記錄、標(biāo)定記錄（含標(biāo)定人、標(biāo)定日期、濃度結(jié)果）。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液的配制記錄（含原料批次、稀釋流程）、比對驗(yàn)證記錄。

試劑及溶液變質(zhì)、超期的清理記錄，廢棄試劑處置記錄。所有記錄需清晰、準(zhǔn)確、完整，保存期限不少于檢測報(bào)告的保存期限。

6 附則

本規(guī)定未明確的特殊試劑或溶液，其有效期可參照廠家產(chǎn)品說明書，或通過穩(wěn)定性試驗(yàn)自行驗(yàn)證確定，驗(yàn)證流程及結(jié)果需歸檔留存。

本規(guī)定由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實(shí)施。

實(shí)驗(yàn)室需定期（每年至少一次）對本規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行評審，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更新、實(shí)驗(yàn)需求變化等情況及時(shí)修訂。