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方法驗證記錄和報告的內(nèi)容都有哪些?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-11-30
核心提示:1.方法驗證記錄內(nèi)容a)方法名稱和標準編號;b)適用范圍;c)被檢測樣品類型的描述;d)使用的設(shè)備設(shè)施,包括方法性能要求;e)所
1.方法驗證記錄內(nèi)容

a)方法名稱和標準編號;

b)適用范圍;

c)被檢測樣品類型的描述;

d)使用的設(shè)備設(shè)施,包括方法性能要求;

e)所需的標準物質(zhì)(如需要);

f)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期(如需要);

g)方法細則的描述(如需要);

h)驗證的方法性能或量和范圍;

i)測量不確定度或評定測量不確定度的程序(如需要);

j)需記錄的數(shù)據(jù)以及結(jié)果的分析和表達方法;

k)核查的結(jié)果。

2.方法驗證報告內(nèi)容

驗證報告的結(jié)論應(yīng)明確實驗室是否有能力依據(jù)標準方法進行實驗。
驗證報告的內(nèi)容應(yīng)至少包括:

a)要求的說明;

b)資源需求核查過程和結(jié)論;

c)方法性能的確定過程和結(jié)論;

d)試驗結(jié)果;

e)驗證結(jié)論(詳述是否滿足要求);

f)審核人和批準人的識別和日期。

編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 驗證
 

 
 
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