3、如檢測結(jié)果不合格，質(zhì)量監(jiān)控人員應(yīng)立即通知相關(guān)部門，對該批次產(chǎn)品進行隔離處理。組織人員查找原因，可能涉及設(shè)備故障、參數(shù)設(shè)置不當(dāng)、操作不規(guī)范、產(chǎn)品初始污染等方面。針對原因采取糾正措施，如重新殺菌、調(diào)整工藝參數(shù)、加強設(shè)備維護等。糾正措施實施后，需對產(chǎn)品重新進行檢測，直至合格。

 

　　4、建立檢測結(jié)果臺賬，詳細記錄檢測批次、檢測項目、檢測結(jié)果、處理情況等信息，確保檢測結(jié)果的可追溯性。定期對檢測結(jié)果進行分析，總結(jié)殺菌效果的變化趨勢，為工藝優(yōu)化提供依據(jù)。

 

六、記錄與檔案管理

 

　　1、對殺菌設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄、維修記錄，殺菌操作過程中的參數(shù)記錄、異常情況記錄，產(chǎn)品檢測結(jié)果記錄等相關(guān)資料進行詳細、準(zhǔn)確的記錄。記錄需采用書面或電子形式，內(nèi)容完整、清晰，簽字確認齊全。

 

　　2、記錄的保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，一般不少于產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月，且至少保存兩年。電子記錄需進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。

 

　　3、建立專門的殺菌管理檔案，對各類記錄進行分類整理、歸檔存放。檔案應(yīng)便于查詢和追溯，安排專人負責(zé)檔案的管理和維護。

 

　　4、檔案管理人員需定期對檔案進行檢查，確保檔案的完整性和安全性。對過期的檔案，按照規(guī)定程序進行銷毀，并做好記錄。

 

七、應(yīng)急處理

 

　　1、制定殺菌過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)事件的應(yīng)急處理預(yù)案，如設(shè)備故障導(dǎo)致殺菌中斷、產(chǎn)品微生物超標(biāo)等。預(yù)案應(yīng)明確應(yīng)急處理的步驟、責(zé)任人、聯(lián)系方式等。

 

　　2、定期組織操作人員和相關(guān)管理人員進行應(yīng)急演練，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。演練內(nèi)容包括應(yīng)急處理流程的執(zhí)行、設(shè)備的應(yīng)急操作等。

 

　　3、發(fā)生突發(fā)事件時，相關(guān)人員應(yīng)立即按照應(yīng)急處理預(yù)案進行處理，及時報告上級領(lǐng)導(dǎo)，并做好記錄。事后對事件進行調(diào)查分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，完善應(yīng)急處理預(yù)案。

 

八、附則

 

　　1、本制度自發(fā)布之日起生效。

 

　　2、本制度由品控部負責(zé)解釋和修訂。

 

　　3、各部門應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度的規(guī)定，確保殺菌管理工作的有效實施。對違反本制度的行為，將按照企業(yè)相關(guān)規(guī)定進行處理。