管理體系評審常見不符合項通常涉及多個方面,以下是一些常見問題及分析,供參考改進(jìn):
一、管理體系文件與記錄
1、文件控制混亂
現(xiàn)場使用文件非最新有效版本,或有效與作廢版本混用。
外來文件(如標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī))未納入管控,未辦理識別手續(xù)。
文件更改無記錄或未按規(guī)定流程執(zhí)行,非授權(quán)人可隨意修改。
2、記錄管理缺陷
質(zhì)量記錄填寫不全、無記錄者簽名,或保存環(huán)境不符合要求。
供方質(zhì)量記錄未納入控制范圍,電子記錄無管理方法。
記錄保存期限未規(guī)定,到期銷毀無記錄。
二、管理職責(zé)與資源配置
1、管理承諾不足
最高管理者對管理承諾的證據(jù)不清晰,資源配置(如人員、設(shè)備)無法滿足體系要求。
組織成員對質(zhì)量方針、目標(biāo)理解不一致,缺乏有效溝通。
2、職責(zé)權(quán)限不明
部門間接口關(guān)系不清晰,存在推諉現(xiàn)象。
不合格品處置、特殊過程管理等關(guān)鍵事項的權(quán)責(zé)不明確。
三、產(chǎn)品實現(xiàn)過程
1、與顧客有關(guān)的過程不規(guī)范
顧客要求未明確轉(zhuǎn)化為具體質(zhì)量要求,合同評審流于形式。
產(chǎn)品要求變更時,未及時通知相關(guān)人員,售后服務(wù)未執(zhí)行或無記錄。
2、設(shè)計開發(fā)問題
設(shè)計輸入未形成文件或未評審,未包含適用法規(guī)要求。
設(shè)計輸出不完整,未明確產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則,更改未標(biāo)識或無文件記錄。
3、生產(chǎn)與服務(wù)控制不足
作業(yè)指導(dǎo)書缺失或不適用,設(shè)備未正常維護(hù),工作環(huán)境不符合要求。
產(chǎn)品標(biāo)識不唯一或缺失,不合格品未標(biāo)識、隔離,運輸中貨物損失無糾正措施。
四、監(jiān)視、測量與改進(jìn)
1、內(nèi)部審核不規(guī)范
審核計劃不完整,審核員未培訓(xùn)或與被審核部門存在利益沖突。
糾正措施跟蹤驗證無記錄,審核內(nèi)容流于形式。
2、管理評審不到位
評審輸入信息不全,主持人非最高管理者且無授權(quán)。
對評審決議事項無跟蹤記錄,未對管理體系的適宜性、有效性進(jìn)行評價。
3、數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)缺失
數(shù)據(jù)收集不規(guī)范,分析未提供顧客滿意、過程趨勢等關(guān)鍵信息。
未對改進(jìn)措施的效果進(jìn)行驗證,持續(xù)改進(jìn)機(jī)制不完善。
五、建議改進(jìn)方向
加強(qiáng)文件與記錄的版本控制和日常管理,確保現(xiàn)場使用有效文件。
明確各部門職責(zé)權(quán)限,建立跨部門溝通機(jī)制,強(qiáng)化資源配置與管理。
優(yōu)化與顧客的溝通流程,確保設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)過程符合要求,加強(qiáng)產(chǎn)品標(biāo)識和不合格品管理。
規(guī)范內(nèi)部審核和管理評審流程,確保審核覆蓋全面,跟蹤改進(jìn)措施落實情況。
建立數(shù)據(jù)分析機(jī)制,利用數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進(jìn),確保管理體系的有效運行。
以上問題需結(jié)合具體管理體系(如ISO 9001等)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行針對性整改,建議定期開展內(nèi)部審核和管理評審,持續(xù)提升管理體系的符合性和有效性。