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食品生產(chǎn)企業(yè)消毒滅菌效果的驗證和評價

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-07-29  來源:食品實驗室管理  作者:teacher
核心提示:食品生產(chǎn)企業(yè)消毒滅菌效果的驗證和評價
相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):
 
  中華人民共和國食品安全法
 
  GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》
 
清洗、消毒劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)匯總:
 
  http://down.foodmate.net/info/sort/5/11042.html
 
1.有關(guān)術(shù)語
 
  來自《消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)[衛(wèi)生部 (衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號)]
 
  1.1 消毒 disinfection
 
  殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理。
 
  1.2 滅菌 sterilization
 
  殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。
 
  1.3 化學(xué)指示物 chemical indicator
 
  利用某些化學(xué)物質(zhì)對某一殺菌因子的敏感性,使其發(fā)生顏色或形態(tài)改變,以指示殺菌因子的強度(或濃度)和/或作用時間是否符合消毒或滅菌處理要求的制品。
 
  1.4 生物指示物 biological indicator
 
  將適當(dāng)載體染以一定量的特定微生物,用于指示消毒或滅菌效果的制品。
 
  1.5 消毒劑 disinfectant
 
  用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)消毒或滅菌要求的制劑。
 
  1.6 滅菌劑 sterilant
 
  可殺滅一切微生物(包括細(xì)菌芽孢)使其達(dá)到滅菌要求的制劑。
 
2.《T/ZHCA 601-2020 食品生產(chǎn)企業(yè)消毒技術(shù)規(guī)范》
 
  2.1 清潔作業(yè)區(qū) cleaning work area
 
  根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程要求對清潔要求高的作業(yè)區(qū)域,如原料或混合物料(液)與空氣環(huán)境接觸的工序(如稱量、配料)、裸露待包裝的半成品貯存、填充及灌裝間、內(nèi)包裝車間等。
 
  2.2 一般作業(yè)區(qū) commonly work area
 
  指除清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,清潔度要求低于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,如原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。
 
3.消毒效果的檢測和評價:
 
  3.1 生產(chǎn)人員手部消毒效果監(jiān)測
 
  3.1.1 采樣方法:參照《消毒技術(shù)規(guī)范(2002版)》。被測試人員將拇指與其它手指尖在含10ml無菌磷酸鹽緩沖液或無菌鹽水或適當(dāng)中和劑的平皿中搓洗1min作為檢測樣品。采用什么稀釋液需要根據(jù)檢測對象選擇的檢測方法來定。
 
  3.1.2 檢測方法:根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理要求,依據(jù)GB 4789.2、GB 4789.3 等方法,將上述樣液做適當(dāng)稀釋后,分別取樣液1.0ml以傾注法接種兩個無菌平皿,傾注培養(yǎng)基,凝固后倒置放37℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)。
 
  3.1.3 結(jié)果判定:手消毒菌落總數(shù)應(yīng)≤300cFU/只手,并不得檢出致病菌。
 
  3.2 物體表面/食品接觸面(管道、容器、操作臺等)的消毒效果監(jiān)測
 
  3.2.1 采樣方法:參照《消毒技術(shù)規(guī)范(2002版)》。 將無菌棉拭于含5ml稀釋液試管中沾濕,對物體表面10*10cm的區(qū)域涂抹采樣,橫豎往返各8次。采樣后,以無菌操作方式將棉拭采樣端剪入原稀釋液試管內(nèi),震蕩20s或振打80次,做適當(dāng)稀釋后檢測。
 
  3.2.2 檢測方法:根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理要求,依據(jù)GB 4789.2、GB 4789.3、GB 4789.4、GB 4789.10、GB 4789.15等國家標(biāo)準(zhǔn),選擇相應(yīng)微生物檢測方法。
 
  3.2.3 結(jié)果判定 清潔作業(yè)區(qū)物體表面菌落總數(shù)應(yīng)≤200cFU/cm2,并不得檢出致病菌。
 
  3.2.4 無法通過涂抹采樣的設(shè)備管道等容器,采用末端水樣按照GB4789.2檢測評價。結(jié)果判斷可以參考《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB 5749-2022)》≤100cFU/ml。
 
  3.3 空氣的消毒效果監(jiān)測
 
  3.3.1 清潔作業(yè)區(qū)可選擇沉降法或浮游菌法,沉降菌檢測參照GB/T 16294、浮游菌檢測參照GB/T 16293。
 
  3.3.2 未采用潔凈技術(shù)凈化空氣的操作區(qū)域采用沉降法,檢測方法參照GB/T 16294。
 
  若懷疑食品加工出現(xiàn)問題與空氣有關(guān)時,需要進行目標(biāo)微生物的檢測。
 
  3.3.3 判定結(jié)果:參照《GB 50687 食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》表
 
  3.4 食品生產(chǎn)滅菌過程效果評價
 
  3.4.1 生物指示劑 是一類特殊的活微生物制品,可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能,滅菌程序的驗證,生產(chǎn)過程滅菌效果的比較直觀有效的監(jiān)控指標(biāo)。
 
  通常是將一定數(shù)量的生物指示菌吸附于惰性載體上,如濾紙片、玻片、不銹鋼等,也可以直接制備生物指示菌的懸浮液。
 
  常用的生物指示劑包括細(xì)菌芽孢等活的微生物制劑。在使用生物指示劑時,將其按設(shè)計放于滅菌設(shè)備的不同部位,經(jīng)滅菌作用時間完成后,在無菌室內(nèi)將菌片接種于相應(yīng)培養(yǎng)基中。
 
  接種滅菌后菌片的培養(yǎng)基應(yīng)清涼、無混濁,表示無菌生長;接種未經(jīng)滅菌處理的對照菌片的培養(yǎng)基應(yīng)混濁,表面生物指示劑具有活性。
 
  3.4.2 化學(xué)指示劑
 
  利用特定的化學(xué)指示劑檢測消毒過程中化學(xué)消毒劑的有效成分濃度和活性。這些指示劑能夠與消毒劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng),從而顯示出消毒劑的存在和活性程度。這種方法簡單易行,但需要注意的是,化學(xué)指示劑只能反映消毒劑的部分性能,不能完全代表其消毒效果。
 
  3.4.3 物理性能測試:
 
  通過測量消毒滅菌設(shè)備的物理參數(shù),如溫度、壓力、時間等來評估其消毒效果。這些參數(shù)是影響消毒效果的關(guān)鍵因素,通過對其進行嚴(yán)格監(jiān)控和控制,可以確保消毒過程的有效性和安全性。
 
  3.4.4 消毒滅菌設(shè)備的效果評價
 
  可以參照設(shè)備使用說明進行。
 
  舉例消毒柜:消毒方式有紫外、臭氧、蒸汽、高溫等,消毒效果評價可以采用指示菌、化學(xué)指示劑、涂抹培養(yǎng)、沉降菌檢測等方式驗證。
 
  3.5 食品過程產(chǎn)品及成品的微生物監(jiān)控
 
  按照GB4789.2、GB4789.3、GB4789.4 、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.15 等微生物檢測的方法進行。
 
4.食品企業(yè)常用的消毒滅菌的方法和技術(shù)有:
 
  巴氏滅菌、微波殺菌、基因殺菌、電子射線殺菌、磁力殺菌、電阻加熱殺菌、高溫短時殺菌、超高溫瞬時殺菌、干熱滅菌(過熱蒸汽滅菌)、輻照殺菌、超高壓滅菌、超聲波滅菌、紫外線殺菌、臭氧殺菌以及化學(xué)試劑殺菌等方式。
 
  選擇消毒劑應(yīng)符合《GB 14930.2-2012 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 消毒劑》的要求。
編輯:foodqm

 
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