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1、目的
為建立并保持程序，用以識別、獲取、更新及識別適用于本公司產(chǎn)品、活動及服務(wù)的食品安全、質(zhì)量、合法性的法律法規(guī)及其他要求，并定期評價其合規(guī)性，確保公司運(yùn)營持續(xù)符合規(guī)定，降低法律風(fēng)險。
2、范圍
本程序適用于對公司所有運(yùn)營活動相關(guān)的國家、地方及產(chǎn)品銷售目的地（如適用）的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、公約及其他要求的識別、獲取、更新與合規(guī)性評價活動。
3、職責(zé)
總經(jīng)理：
負(fù)責(zé)為合規(guī)性評價提供必要的資源，并批準(zhǔn)管理評審中涉及的合規(guī)性評價結(jié)論。
食品安全小組組長/質(zhì)量總監(jiān)：
負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)法律法規(guī)的識別與合規(guī)性評價工作。
負(fù)責(zé)審批《適用法律法規(guī)及其他要求清單》。
負(fù)責(zé)組織對不合格項進(jìn)行根因分析并督促整改。
質(zhì)量部/體系辦（主責(zé)部門）：
負(fù)責(zé)建立并維護(hù)本程序。
負(fù)責(zé)組織各部門識別、收集、更新法律法規(guī)及其他要求。
負(fù)責(zé)匯總、編制和發(fā)布《適用法律法規(guī)及其他要求清單》。
負(fù)責(zé)組織定期的合規(guī)性評價，并編制《合規(guī)性評價報告》。
各職能部門（如生產(chǎn)、采購、研發(fā)、倉儲、人事、銷售等）：
負(fù)責(zé)識別與本部門業(yè)務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)及其他要求。
負(fù)責(zé)將獲取的法律法規(guī)信息傳遞至質(zhì)量部/體系辦。
負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的日常合規(guī)性自查。
負(fù)責(zé)對合規(guī)性評價中發(fā)現(xiàn)的不符合項制定并實(shí)施糾正措施。
4、定義
法律法規(guī)要求：
與食品安全管理體系相關(guān)的法律、法規(guī)、條例和規(guī)章，包括國家、地方以及產(chǎn)品銷售國家/地區(qū)的要求。
其他要求：
除法律法規(guī)外，公司需要遵守的其它要求，如：
行業(yè)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)（如食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）
客戶要求（合同、技術(shù)協(xié)議）
非法規(guī)性指南（如行業(yè)協(xié)會指南）
自愿性原則（如公司公開的承諾）
與社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議
5、工作程序
5.1 法律法規(guī)及其他要求的識別與收集
識別范圍：
國家法律： 如《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等。
行政法規(guī)與部門規(guī)章： 如《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、國家市場監(jiān)管總局令等。
地方性法規(guī)： 所在地省、市發(fā)布的食品安全相關(guān)條例。
食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)： 如GB 2760《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、GB 14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)等。
國際法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)： 如產(chǎn)品出口，需識別目標(biāo)國家的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（如FDA、EU、CFIA等）。
其他要求： 客戶合同中的特殊要求、行業(yè)公約等。
獲取渠道：
國家及地方衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局等官方網(wǎng)站。
國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)。
權(quán)威的付費(fèi)或免費(fèi)法規(guī)數(shù)據(jù)庫。
行業(yè)協(xié)會、專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)發(fā)布的信息。
客戶通知。
5.2 法律法規(guī)的登記與傳達(dá)
質(zhì)量部/體系辦將收集到的法律法規(guī)及其他要求登記在《適用法律法規(guī)及其他要求清單》中。
清單內(nèi)容應(yīng)包括：序號、類別、名稱、發(fā)布部門、標(biāo)準(zhǔn)號/文號、生效日期、適用條款摘要、負(fù)責(zé)部門等。
質(zhì)量部/體系辦負(fù)責(zé)確保各部門能及時獲取最新版本的法律法規(guī)文件（紙質(zhì)或電子版），并通過郵件、會議等形式將重要更新信息傳達(dá)給相關(guān)部門。
5.3 法律法規(guī)的更新與評審
動態(tài)監(jiān)控：質(zhì)量部/體系辦應(yīng)至少每季度通過既定渠道主動查詢法律法規(guī)的更新情況。
清單更新：一旦發(fā)現(xiàn)法律法規(guī)新增、修訂或廢止，應(yīng)及時更新《適用法律法規(guī)及其他要求清單》，并將新版文本分發(fā)至相關(guān)部門。
文件評審：當(dāng)法律法規(guī)更新后，相關(guān)部門應(yīng)評估其對現(xiàn)有管理體系文件（如程序、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）的影響，必要時啟動文件更改流程。
5.4 合規(guī)性評價
評價頻次：
定期評價：每年至少進(jìn)行一次全面的合規(guī)性評價。
不定期評價：當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)適時進(jìn)行評價：
法律法規(guī)發(fā)生重大變更時。
公司活動、產(chǎn)品、服務(wù)發(fā)生重大變化時。
發(fā)生重大食品安全事故或客戶投訴時。
內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時。
評價方法：
合規(guī)性評價應(yīng)基于客觀證據(jù)，可采用以下一種或多種方法：
檢查記錄（如檢驗(yàn)報告、監(jiān)控記錄、培訓(xùn)記錄）。
現(xiàn)場觀察。
訪談。
對過程或活動進(jìn)行抽樣。
評價過程與報告：
1.成立評價小組：由食品安全小組組長組織，質(zhì)量部牽頭，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參與。
2.實(shí)施評價：各相關(guān)部門依據(jù)《合規(guī)性評價檢查表》，對照適用的法律法規(guī)條款，提供符合性證據(jù)。
3.形成報告：質(zhì)量部/體系辦根據(jù)評價結(jié)果編制《合規(guī)性評價報告》。報告應(yīng)包含：
評價目的、范圍、依據(jù)和日期。
評價組成員。
評價內(nèi)容與發(fā)現(xiàn)（可附檢查表）。
評價結(jié)論：明確整體合規(guī)狀況。
發(fā)現(xiàn)的不符合項及整改建議。
不符合項處理：
對于評價中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)依據(jù)《糾正與預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行處理，明確責(zé)任部門、糾正措施、完成時限，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
5.5 管理評審輸入
合規(guī)性評價的過程和結(jié)果，包括任何不符合項及其糾正措施的狀況，應(yīng)作為管理評審的重要輸入。
6、相關(guān)文件
《文件控制程序》
《記錄控制程序》
《糾正與預(yù)防措施控制程序》
《管理評審控制程序》
7、使用記錄
《適用法律法規(guī)及其他要求清單》
《合規(guī)性評價報告》
《合規(guī)性評價檢查表》
附件：
適用法律法規(guī)及其他要求清單
|
序號 |
類別 |
名稱 |
標(biāo)準(zhǔn)號/文號 |
發(fā)布部門 |
最新版本/生效日期 |
適用條款摘要 |
責(zé)任部門 |
備注 |
|
1 |
法律 |
中華人民共和國食品安全法 |
|
全國人大常委會 |
2021修正 |
全文 |
質(zhì)量部 |
|
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2 |
國家標(biāo)準(zhǔn) |
食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 |
GB 14881-2013 |
衛(wèi)健委/市監(jiān)總局 |
2014-06-01 |
全文 |
生產(chǎn)部、質(zhì)量部 |
|
|
3 |
國家標(biāo)準(zhǔn) |
食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) |
GB 2760-2014 |
衛(wèi)健委/市監(jiān)總局 |
2015-05-24 |
相關(guān)類別添加劑 |
研發(fā)部、生產(chǎn)部 |
|
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4 |
國家標(biāo)準(zhǔn) |
預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 |
GB 7718-2011 |
衛(wèi)健委/市監(jiān)總局 |
2012-04-20 |
全文 |
研發(fā)部、質(zhì)量部 |
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5 |
客戶要求 |
XX公司產(chǎn)品規(guī)格書 |
CTR-XXX |
XX公司 |
YYYY-MM-DD |
關(guān)于過敏原聲明的特殊要求 |
銷售部、質(zhì)量部 |
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... |
... |
... |
... |
... |
... |
... |
... |
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編制/日期 |
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審核/日期 |
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批準(zhǔn)/日期 |
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