1、目的
通過對監(jiān)視和測量裝置實(shí)施系統(tǒng)化控制與管理,確保其測量精度持續(xù)滿足規(guī)定要求,保證產(chǎn)品測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,為產(chǎn)品質(zhì)量符合性判定提供有效依據(jù)。
2、適用范圍
本程序適用于公司所有用于產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、過程監(jiān)控及質(zhì)量驗(yàn)證的監(jiān)視和測量裝置(以下簡稱"測量設(shè)備")。具體范圍詳見附件《監(jiān)視和測量裝置一覽表》。
注:所有納入檢測活動的測量設(shè)備均需按本程序要求實(shí)施控制,不受列表限制;未列入但用于檢測的設(shè)備應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充登記。
3、術(shù)語與定義
3.1 校正周期:指測量設(shè)備兩次校正之間的時(shí)間間隔,具體按《監(jiān)視和測量裝置一覽表》規(guī)定執(zhí)行
3.2 有效期限:指自校正實(shí)施之日起至校正周期當(dāng)月最后一天的時(shí)間段
3.3 基準(zhǔn)儀器:用于校準(zhǔn)其他測量設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)器具,其精度應(yīng)滿足溯源要求
3.4 臨時(shí)校正:指在定期校正周期外,因設(shè)備維修、異常情況或?qū)y量結(jié)果有懷疑時(shí)進(jìn)行的校正
4、職責(zé)
4.1 質(zhì)量部
負(fù)責(zé)所有基準(zhǔn)儀器、檢測儀器及標(biāo)準(zhǔn)件的驗(yàn)收、校正計(jì)劃制定與實(shí)施
編制儀器校正方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件
建立和維護(hù)《監(jiān)視和測量裝置履歷表》及《監(jiān)視和測量裝置一覽表》
負(fù)責(zé)校正記錄的確認(rèn)、歸檔與保管
組織對校正失效的測量設(shè)備所涉及的產(chǎn)品測量結(jié)果進(jìn)行追溯與評價(jià)
4.2 使用部門
負(fù)責(zé)本部門使用的測量設(shè)備的日常保管、維護(hù)與點(diǎn)檢
按計(jì)劃將到期設(shè)備送校,并及時(shí)反饋使用中發(fā)現(xiàn)的異常情況
確保不使用未經(jīng)校正、校正不合格或超過有效期的測量設(shè)備
4.3 校正人員
按規(guī)定方法實(shí)施校正作業(yè),準(zhǔn)確記錄校正數(shù)據(jù)
對校正結(jié)果進(jìn)行判定,粘貼相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識
及時(shí)將校正記錄提交質(zhì)量部確認(rèn)
5、管理程序
5.1 測量設(shè)備的驗(yàn)收
5.1.1 新購或自制測量設(shè)備到貨后,由使用部門通知質(zhì)量部進(jìn)行驗(yàn)收
5.1.2 驗(yàn)收內(nèi)容包括:外觀檢查、規(guī)格符合性驗(yàn)證、精度校準(zhǔn)(按相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
5.1.3 驗(yàn)收合格的設(shè)備,由質(zhì)量部建立《監(jiān)視和測量裝置履歷表》,使用部門負(fù)責(zé)在《監(jiān)視和測量裝置一覽表》登記
5.1.4 驗(yàn)收不合格的設(shè)備,由采購部門負(fù)責(zé)聯(lián)系退換貨處理
5.2 測量設(shè)備的使用管理
5.2.1 使用前,操作人員應(yīng)確認(rèn)設(shè)備在校正有效期內(nèi)且狀態(tài)完好
5.2.2 操作人員需按操作規(guī)程使用設(shè)備,做好日常點(diǎn)檢并記錄
5.2.3 發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常、故障或損壞時(shí),應(yīng)立即停止使用,粘貼"停用"標(biāo)識,并通知質(zhì)量部處理
5.2.4 嚴(yán)禁使用無合格標(biāo)識、超過有效期或功能異常的測量設(shè)備進(jìn)行檢測工作
5.3 校正管理
5.3.1 校正計(jì)劃:質(zhì)量部每年制定《監(jiān)視和測量裝置年度校正計(jì)劃表》,并根據(jù)實(shí)際情況動態(tài)更新
5.3.2 定期校正
使用部門應(yīng)在設(shè)備有效期屆滿前10個(gè)工作日將設(shè)備送至質(zhì)量部
質(zhì)量部按計(jì)劃實(shí)施校正,確保校正工作在有效期內(nèi)完成
校正方法應(yīng)符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),校正結(jié)果可追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)
5.3.3 臨時(shí)校正
發(fā)生以下情況時(shí)應(yīng)進(jìn)行臨時(shí)校正:
a) 設(shè)備經(jīng)過維修或調(diào)整后
b) 對測量結(jié)果的準(zhǔn)確性有懷疑時(shí)
c) 設(shè)備遭受劇烈震動、摔落或其他可能影響精度的情況后
臨時(shí)校正流程同定期校正
5.3.4 校正標(biāo)識管理
校正合格:粘貼"合格"標(biāo)識,注明校正日期及有效期限
校正不合格:粘貼"不合格"標(biāo)識,實(shí)施隔離存放
暫停使用:粘貼"停用"標(biāo)識,明確停用原因及日期
5.4 校正結(jié)果處置
5.4.1 校正合格的設(shè)備,返還使用部門繼續(xù)使用,并更新履歷表
5.4.2 校正不合格的設(shè)備,由質(zhì)量部組織評估:
a) 可修復(fù)的,安排維修后重新校正
b) 不可修復(fù)或維修成本過高的,按《固定資產(chǎn)管理程序》辦理報(bào)廢手續(xù)
5.4.3 當(dāng)發(fā)現(xiàn)校正失效時(shí),質(zhì)量部應(yīng)立即:
a) 評估該設(shè)備在失效期間的測量結(jié)果有效性
b) 對受影響的產(chǎn)品采取標(biāo)識、隔離、重新檢驗(yàn)等措施
c) 記錄評估結(jié)果及采取的措施,納入設(shè)備履歷表
5.5 記錄管理
5.5.1 所有記錄應(yīng)按《記錄控制程序》要求進(jìn)行管理,包括但不限于:
a) 測量設(shè)備驗(yàn)收記錄
b) 校正記錄及報(bào)告
c) 日常點(diǎn)檢記錄
d) 異常處理記錄
5.5.2 記錄保存期限為設(shè)備報(bào)廢后至少3年
5.6 測量軟件管理
當(dāng)引入用于檢驗(yàn)測量的軟件時(shí),質(zhì)量部應(yīng)組織制定《測量軟件管理規(guī)范》,內(nèi)容包括:
軟件的驗(yàn)收與確認(rèn)
軟件版本控制
定期驗(yàn)證要求
軟件維護(hù)與備份
6、相關(guān)記錄
6.1 《監(jiān)視和測量裝置一覽表》
6.2 《監(jiān)視和測量裝置年度校正計(jì)劃表》
6.3 《監(jiān)視和測量裝置履歷表》
6.4 《測量設(shè)備日常點(diǎn)檢表》
6.5 《校正記錄表》
7、相關(guān)文件
7.1 《記錄控制程序》
7.2 《固定資產(chǎn)管理程序》