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1、目的
為規(guī)范本公司食品安全管理體系的內(nèi)部審核活動，驗證體系運行的符合性、有效性和持續(xù)性，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并采取糾正與預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，滿足顧客及法律法規(guī)要求，并為管理評審提供輸入。
2、范圍
本程序適用于本公司食品安全管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和活動，包括但不限于：
前提方案： 廠區(qū)環(huán)境、廠房設(shè)施、維護保養(yǎng)、清潔消毒、蟲害控制、人員衛(wèi)生等。
操作性前提方案： 針對特定污染源的控制措施。
HACCP計劃： 關(guān)鍵控制點的監(jiān)控、糾偏、驗證記錄等。
生產(chǎn)過程控制： 從原料驗收至成品出庫的全過程。
倉儲與運輸管理。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。
文件與記錄控制。
3、職責(zé)
總經(jīng)理：
批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核方案，提供必要的資源。
食品安全小組/質(zhì)量負(fù)責(zé)人：
負(fù)責(zé)組織制定和實施年度內(nèi)部審核方案。
任命審核組長和審核員。
審批具體的內(nèi)部審核計劃。
負(fù)責(zé)對審核結(jié)果進行跟蹤驗證，并向管理層報告審核情況。
審核組長：
編制本次《內(nèi)部審核實施計劃》。
組織審核組進行審核前的準(zhǔn)備。
主持首、末次會議，控制現(xiàn)場審核全過程。
編寫并提交《內(nèi)部審核報告》。
審核員：
根據(jù)分工編制《內(nèi)審檢查表》。
客觀、公正地完成現(xiàn)場審核任務(wù)，收集審核證據(jù)。
開具《不符合項報告》，并參與對糾正措施的有效性進行驗證。
受審部門：
配合審核工作，提供所需資源和證據(jù)。
針對不符合項分析原因，制定并實施有效的糾正和預(yù)防措施。
4、工作程序
4.1 審核策劃與準(zhǔn)備
年度審核方案：每年初，食品安全小組/質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)過程的重要性、區(qū)域狀況和以往審核結(jié)果，制定《年度內(nèi)部審核方案》。常規(guī)審核應(yīng)覆蓋所有部門和體系要素，至少每年一次。當(dāng)出現(xiàn)重大食品安全事故、組織結(jié)構(gòu)重大變化、法律法規(guī)更新等情況時，應(yīng)增加臨時性審核。
成立審核組：根據(jù)審核方案，任命審核組長和成員。審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)能力，且與被審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系，以確保審核的獨立性和公正性。
制定審核計劃：審核組長在審核前5-7個工作日編制《內(nèi)部審核實施計劃》，明確審核目的、范圍、依據(jù)、時間、審核組成員及分工，并通知受審部門。
編制檢查表：審核員根據(jù)審核計劃、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如GB 14881、ISO 22000、FSSC 22000等）、公司體系文件及法律法規(guī)，準(zhǔn)備針對性的《內(nèi)審檢查表》。
4.2 現(xiàn)場審核實施
首次會議：由審核組長主持，公司管理層、審核組及受審部門負(fù)責(zé)人參加。會議內(nèi)容包括介紹審核目的、范圍、方法和日程安排。
收集和驗證證據(jù)：審核員通過面談、觀察、查閱文件和記錄等方式，依據(jù)檢查表收集客觀證據(jù)，并記錄于檢查表中。
審核發(fā)現(xiàn)：審核組對收集的證據(jù)進行評審，確定符合項和不符合項。
開具不符合項報告：對于發(fā)現(xiàn)的不符合項，審核員應(yīng)填寫《不符合項報告》，清晰描述不符合事實，判定其性質(zhì)（嚴(yán)重或一般），并引用判定依據(jù)。報告需經(jīng)受審部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)。
4.3 審核報告
末次會議：現(xiàn)場審核結(jié)束后，由審核組長主持召開末次會議，向受審部門和管理層報告審核發(fā)現(xiàn)，宣讀不符合項報告。
編制審核報告：審核結(jié)束后3個工作日內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部審核報告》。報告內(nèi)容應(yīng)包括：審核概況、審核發(fā)現(xiàn)匯總、不符合項分布、體系運行符合性及有效性評價、結(jié)論和建議。報告經(jīng)審批后分發(fā)至相關(guān)部門及管理層。
4.4 糾正措施與跟蹤驗證
原因分析：受審部門在收到《不符合項報告》后，需在規(guī)定期限內(nèi)（通常為3-5個工作日）分析不符合產(chǎn)生的根本原因。
制定措施：針對根本原因，制定具體、可行的糾正和預(yù)防措施計劃，明確責(zé)任人和完成日期。
措施實施：受審部門按計劃實施糾正措施，并保留相關(guān)記錄。
效果驗證：審核員或指定人員對糾正措施的實施情況進行跟蹤驗證，確認(rèn)其有效性。如措施無效，應(yīng)要求重新制定并執(zhí)行，直至問題關(guān)閉。
4.5 記錄保存
所有內(nèi)審活動產(chǎn)生的記錄，包括年度方案、審核計劃、檢查表、不符合項報告、會議記錄、審核報告及糾正措施驗證記錄等，由食品安全小組/質(zhì)量部門按《文件與記錄控制程序》進行歸檔保存，保存期限不少于3年。
5、相關(guān)文件
《文件與記錄控制程序》
《糾正與預(yù)防措施控制程序》
《管理評審控制程序》
GB 14881-2013 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》
[公司HACCP計劃手冊]
[公司質(zhì)量管理體系手冊]
6、相關(guān)記錄
《年度內(nèi)部審核方案》
《內(nèi)部審核實施計劃》
《內(nèi)審檢查表》
《不符合項報告》
《內(nèi)部審核報告》
《糾正與預(yù)防措施報告》
《首/末次會議簽到表》
附件：不符合項報告 (示例)
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不符合項報告 |
編號: |
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受審部門 |
負(fù)責(zé)人 |
審核日期 |
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審核員 |
陪同人員 |
報告日期 |
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不符合事實描述: |
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判定依據(jù): |
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不符合性質(zhì): □ 嚴(yán)重不符合項 □ 一般不符合項 |
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審核員： _________ 日期： _________ 受審部門確認(rèn)： _________ 日期： _________ |
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原因分析: |
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糾正與預(yù)防措施: |
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驗證結(jié)果: |
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