食品企業(yè)通過(guò) HACCP(危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))建立食品安全管理體系,需遵循科學(xué)、系統(tǒng)的步驟,核心是識(shí)別潛在危害、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)、制定監(jiān)控與糾偏措施,最終實(shí)現(xiàn)從原料到成品的全鏈條食品安全控制。
一、前期準(zhǔn)備
在啟動(dòng) HACCP 分析前,需先完成基礎(chǔ)條件搭建,確保后續(xù)工作有明確依據(jù)和責(zé)任主體。
1. 明確產(chǎn)品與加工流程
這是 HACCP 分析的核心前提,需精準(zhǔn)定義以下信息,避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié):
產(chǎn)品描述
包括產(chǎn)品名稱(chēng)、成分(含過(guò)敏原)、物理 / 化學(xué)特性(如 pH 值、水分活度 Aw)、保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件(如冷藏 / 常溫)、食用方式(如即食 / 需加熱)。
示例:即食雞胸肉(成分:雞胸肉、食鹽、磷酸鹽;Aw=0.92,pH=6.2;冷藏 0-4℃保質(zhì)期 90 天;開(kāi)袋即食)。
工藝流程圖
按實(shí)際生產(chǎn)順序繪制,覆蓋 “原料接收→預(yù)處理→加工→殺菌→包裝→成品儲(chǔ)存→運(yùn)輸” 全流程,標(biāo)注每個(gè)環(huán)節(jié)的參數(shù)(如溫度、時(shí)間、設(shè)備),并現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性(避免 “圖紙與實(shí)際不符”)。
示例:雞胸肉加工流程:原料驗(yàn)收(4℃以下)→解凍(流水解凍,≤20℃)→切割(無(wú)菌車(chē)間)→腌制(鹽濃度 2%,2℃,12h)→蒸煮(100℃,30min)→冷卻(快速冷卻至 10℃以下,1h 內(nèi))→真空包裝(無(wú)菌環(huán)境)→成品入庫(kù)(0-4℃)。
2. 組建 HACCP 團(tuán)隊(duì)
團(tuán)隊(duì)需涵蓋多崗位專(zhuān)業(yè)人員,確保分析的全面性,典型成員包括:
質(zhì)量負(fù)責(zé)人(體系總協(xié)調(diào))、生產(chǎn)主管(熟悉工藝細(xì)節(jié))、采購(gòu)主管(原料風(fēng)險(xiǎn)把控)、檢驗(yàn)室人員(檢測(cè)能力支持)、設(shè)備工程師(設(shè)備參數(shù)與維護(hù))、研發(fā)人員(產(chǎn)品特性分析),必要時(shí)可邀請(qǐng)外部 HACCP 咨詢(xún)師(針對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品或初次建立體系)。
3. 收集相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
明確產(chǎn)品需符合的食品安全法規(guī)(如中國(guó) GB 14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》、歐盟 EC 852/2004 法規(guī)、美國(guó) FDA 的 FSMA 規(guī)則),以及如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(如 GB 2726《熟肉制品安全標(biāo)準(zhǔn)》),確保 HACCP 體系滿(mǎn)足法定要求。
二、核心步驟:HACCP 七原則的落地實(shí)施
HACCP 體系的建立基于七項(xiàng)核心原則,需按順序逐步執(zhí)行,形成閉環(huán)管理。
原則 1:進(jìn)行危害分析(HA)
危害分析是 HACCP 的起點(diǎn),需針對(duì) “生物性、化學(xué)性、物理性” 三類(lèi)危害,分析每個(gè)工藝環(huán)節(jié)可能引入或控制的風(fēng)險(xiǎn),并評(píng)估危害的 “嚴(yán)重性”(危害發(fā)生后對(duì)健康的影響程度,如致命 / 輕微)和 “可能性”(危害發(fā)生的概率,如高頻 / 極低),最終確定 “顯著危害”(需通過(guò) CCP 控制的危害)。
實(shí)施方法:制定 “危害分析工作表”,按流程逐一分析,示例如下:
工藝環(huán)節(jié) |
潛在危害類(lèi)型 |
具體危害示例 |
嚴(yán)重性 |
可能性 |
是否為 “顯著危害” |
控制措施(初步) |
原料驗(yàn)收 |
生物性 |
沙門(mén)氏菌、李斯特菌 |
高(致命) |
中(原料可能攜帶) |
是 |
供應(yīng)商資質(zhì)審核、每批檢測(cè) |
解凍 |
生物性 |
細(xì)菌繁殖(解凍溫度過(guò)高) |
高 |
高(溫度失控易繁殖) |
是 |
控制解凍溫度≤20℃、限時(shí) 2h |
蒸煮 |
生物性 |
致病菌未殺滅 |
高 |
低(規(guī)范操作可控制) |
是 |
控制 100℃/30min |
包裝 |
物理性 |
金屬雜質(zhì)(設(shè)備磨損) |
中(劃傷消化道) |
低(有金屬探測(cè)) |
否 |
金屬探測(cè)器日常校準(zhǔn) |
原則 2:確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)
CCP 是指 “能對(duì)一個(gè)或多個(gè)顯著危害實(shí)施控制,且控制失效后會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品不安全” 的工藝環(huán)節(jié)。并非所有環(huán)節(jié)都是 CCP,需通過(guò) “CCP 判斷樹(shù)”(邏輯提問(wèn)法)篩選,避免過(guò)度管控或遺漏關(guān)鍵。
CCP 判斷樹(shù)核心邏輯(四步提問(wèn)):
該環(huán)節(jié)是否能控制顯著危害?(是→進(jìn)入下一步;否→非 CCP)
該環(huán)節(jié)是否為控制顯著危害的 “最后機(jī)會(huì)”?(是→為 CCP;否→進(jìn)入下一步)
該環(huán)節(jié)失控后,是否會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品不安全且無(wú)法通過(guò)后續(xù)環(huán)節(jié)糾正?(是→為 CCP;否→非 CCP)
例如:雞胸肉加工中,“蒸煮” 是 CCP(最后殺滅致病菌的機(jī)會(huì),溫度不足會(huì)導(dǎo)致沙門(mén)氏菌殘留);“原料驗(yàn)收” 是 CCP(控制原料帶菌風(fēng)險(xiǎn),后續(xù)蒸煮可輔助,但原料嚴(yán)重帶菌時(shí)蒸煮可能無(wú)法完全殺滅);“冷卻” 是 CCP(快速冷卻可防止李斯特菌繁殖,冷卻緩慢會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌超標(biāo))。
原則 3:建立 CCP 的關(guān)鍵限值(CL)與操作限值(OL)
關(guān)鍵限值(CL)
針對(duì) CCP 設(shè)定的 “不可逾越的安全邊界”,一旦超出,產(chǎn)品即判定為 “不安全”,需立即處理(如銷(xiāo)毀、返工)。CL 需基于科學(xué)依據(jù)(如法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、行業(yè)指南)。
示例:蒸煮環(huán)節(jié) CL:溫度≥100℃,時(shí)間≥30min;冷卻環(huán)節(jié) CL:1h 內(nèi)將產(chǎn)品中心溫度從 70℃降至 10℃以下。
操作限值(OL)
為避免 CL 被突破,設(shè)定的 “比 CL 更嚴(yán)格的日常操作標(biāo)準(zhǔn)”(緩沖區(qū)間),便于提前預(yù)警。
示例:蒸煮環(huán)節(jié) OL:溫度控制在 102-105℃,時(shí)間 32-35min;冷卻環(huán)節(jié) OL:40min 內(nèi)將溫度降至 12℃以下。
原則 4:建立 CCP 的監(jiān)控系統(tǒng)
監(jiān)控是指 “按預(yù)定頻率和方法,對(duì) CCP 的關(guān)鍵限值進(jìn)行測(cè)量和記錄”,確保 CL 不被突破。監(jiān)控系統(tǒng)需明確 “5W1H”:
監(jiān)控對(duì)象
CL 相關(guān)參數(shù)(如溫度、時(shí)間、濃度);
監(jiān)控方法
物理 / 化學(xué)測(cè)量(如溫度記錄儀、pH 計(jì))或感官檢查(如包裝密封性),需快速、準(zhǔn)確(避免實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的滯后性);
監(jiān)控頻率
連續(xù)監(jiān)控(如自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)的溫度實(shí)時(shí)記錄)或間歇監(jiān)控(如每 30 分鐘人工記錄一次蒸煮時(shí)間);
監(jiān)控人員
明確責(zé)任人(如操作工記錄溫度,質(zhì)檢員復(fù)核);
記錄要求
監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)需實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確填寫(xiě)(如《CCP 監(jiān)控記錄表》),不可追溯的記錄無(wú)效;
異常處理
發(fā)現(xiàn)接近 OL 時(shí),立即調(diào)整操作(如蒸煮溫度降至 101℃,需調(diào)高蒸汽壓力)。
原則 5:建立糾偏措施
當(dāng)監(jiān)控發(fā)現(xiàn) CCP 突破 CL(如蒸煮溫度僅 95℃,未達(dá) 100℃),需立即啟動(dòng)糾偏措施,避免不安全產(chǎn)品流入市場(chǎng)。糾偏措施需包含三部分:
即時(shí)糾正
停止該環(huán)節(jié)生產(chǎn),隔離受影響產(chǎn)品(如將溫度不足的雞胸肉單獨(dú)存放);
原因分析
排查 CL 突破的原因(如蒸汽閥故障、操作工誤操作);
產(chǎn)品處理
評(píng)估受影響產(chǎn)品的安全性(如實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)致病菌),根據(jù)結(jié)果決定 “銷(xiāo)毀”“返工(重新蒸煮)” 或 “放行(檢測(cè)合格)”,并記錄處理過(guò)程(《CCP 糾偏記錄表》)。
原則 6:建立驗(yàn)證程序
驗(yàn)證是指 “定期或不定期評(píng)估 HACCP 體系的科學(xué)性、有效性”,避免體系 “紙上談兵”。驗(yàn)證包括四類(lèi):
CCP 驗(yàn)證
每季度或每年,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)(如抽檢成品致病菌)、設(shè)備校準(zhǔn)(如溫度記錄儀校準(zhǔn))、現(xiàn)場(chǎng)觀察(是否按監(jiān)控要求操作),確認(rèn) CL 和監(jiān)控方法有效;
體系審核
內(nèi)部審核(每年至少 1 次,由非 HACCP 團(tuán)隊(duì)人員執(zhí)行)或外部審核(如申請(qǐng) ISO 22000 認(rèn)證,第三方機(jī)構(gòu)審核),檢查體系是否符合 HACCP 原則和法規(guī)要求;
偏差分析
定期(如每月)統(tǒng)計(jì) CCP 糾偏記錄,分析是否存在 “重復(fù)偏差”(如某臺(tái)蒸煮鍋頻繁溫度不足),并改進(jìn)(如更換設(shè)備、加強(qiáng)培訓(xùn));
產(chǎn)品召回模擬
每年至少 1 次模擬產(chǎn)品召回流程,驗(yàn)證 “從消費(fèi)者追溯至原料供應(yīng)商” 的追溯系統(tǒng)是否有效(如通過(guò)批次號(hào)快速定位受影響產(chǎn)品)。
原則 7:建立文件記錄與檔案管理
HACCP 體系需形成完整的文件化記錄,證明所有環(huán)節(jié) “有法可依、有跡可循”,記錄需保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后至少 6 個(gè)月(或按法規(guī)要求)。核心記錄包括:
體系文件:《HACCP 計(jì)劃》《危害分析工作表》《CCP 判斷樹(shù)記錄》;
操作記錄:《CCP 監(jiān)控記錄表》《糾偏記錄表》《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》《原料驗(yàn)收記錄》(含供應(yīng)商檢測(cè)報(bào)告);
驗(yàn)證記錄:《內(nèi)部審核報(bào)告》《成品檢測(cè)報(bào)告》《召回模擬記錄》。
三、體系落地
HACCP 并非獨(dú)立體系,需與企業(yè)現(xiàn)有管理(如 GMP、SSOP)結(jié)合,同時(shí)通過(guò) “PDCA 循環(huán)” 持續(xù)優(yōu)化:
1. 結(jié)合 GMP 與 SSOP,夯實(shí)基礎(chǔ)衛(wèi)生
GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)
確保生產(chǎn)環(huán)境(如車(chē)間潔凈度、人員著裝)、設(shè)備設(shè)施(如無(wú)菌包裝機(jī)、洗手消毒設(shè)施)符合衛(wèi)生要求,是 HACCP 有效運(yùn)行的前提(若車(chē)間臟亂,即使監(jiān)控 CCP,也會(huì)引入新危害);
SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)
針對(duì) “非 CCP 的衛(wèi)生環(huán)節(jié)” 制定標(biāo)準(zhǔn)(如手部消毒、設(shè)備清洗、廢棄物處理),減少非顯著危害(如物理雜質(zhì)、輕微細(xì)菌污染)。
2. 員工培訓(xùn):確保人人懂 HACCP
針對(duì)不同崗位開(kāi)展培訓(xùn):
操作工需掌握 “CCP 監(jiān)控方法、異常上報(bào)流程”;
質(zhì)檢員需掌握 “CL 判斷、糾偏措施執(zhí)行”;
管理層需掌握 “體系審核、驗(yàn)證要求”;
培訓(xùn)后需考核(如實(shí)操考核溫度記錄、理論考核 CCP 定義),并定期復(fù)訓(xùn)(如每半年 1 次)。
3. 持續(xù)改進(jìn):基于反饋優(yōu)化體系
收集內(nèi)外部反饋:
內(nèi)部(如偏差記錄、員工建議)、外部(如客戶(hù)投訴、監(jiān)管部門(mén)抽檢結(jié)果、行業(yè)新技術(shù));
定期更新 HACCP 計(jì)劃:
如原料供應(yīng)商變更(需重新評(píng)估原料危害)、工藝升級(jí)(如新增殺菌設(shè)備,需重新判斷 CCP)、法規(guī)更新(如新增致病菌檢測(cè)要求,需調(diào)整 CL)。
食品企業(yè)通過(guò) HACCP 建立食品安全管理體系,本質(zhì)是 “從被動(dòng)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)向主動(dòng)預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)”。
核心是:先找到 “可能出問(wèn)題的環(huán)節(jié)”(危害分析),再確定 “必須盯緊的環(huán)節(jié)”(CCP),然后通過(guò) “標(biāo)準(zhǔn) + 監(jiān)控 + 糾偏” 確保不出問(wèn)題,最后通過(guò) “驗(yàn)證 + 記錄” 證明沒(méi)問(wèn)題,并持續(xù)優(yōu)化。
這一過(guò)程需全員參與、科學(xué)依據(jù)支撐,最終實(shí)現(xiàn)食品安全的全鏈條可控,降低召回風(fēng)險(xiǎn),提升消費(fèi)者信任。