產品質量是人、機、料、法、環(huán)、測（5M1E）各要素綜合作用的結果，質量風險來源于質量管理體系、信息傳遞、工作流程、加工制造、產品檢驗等過程和支持活動中，只有識別影響產品質量的各類風險，才能采取有效的控制措施避免質量風險的產生。

 

　　如何審查不同的風險結果，以確定你將處理不同的風險水平。

 

　　風險處理通常可以分為以下幾大類：

 

　　接受：如果值得冒險，那么就直面它。

 

　　降低：采取措施減輕風險。

 

　　轉移：將風險轉嫁給合作伙伴或供應商。

 

　　避免：完全停止這個流程。

 

一、質量管理體系風險

 

　　1、多系統(tǒng)共存帶來的質量風險

 

　　質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。

 

　　每個制造企業(yè)都會依據各自的產品類別和客戶群體建立滿足國際標準、國外標準、國標、國軍標等標準的相應質量管理體系。

 

　　2、體系建設水平帶來的質量風險

 

　　一個有效運行的質量管理體系明確了從產品設計、原材料采購、加工制造、產品檢驗到售后服務等各方面工作的質量要求，它們作為質量管理體系中的子系統(tǒng)，工作內容高度關聯又自成體系。

 

　　在管理領域，體系和系統(tǒng)并無嚴格的區(qū)別，既可稱為體系，也可稱為系統(tǒng)。

 

　　每個環(huán)節(jié)又需要完備的質量保障條件建設，而子系統(tǒng)的建設水平受各種現實條件制約，是標準要求與管理實際相結合的產物，這又會造成產品質量保障風險。

 

二、信息傳遞質量風險

 

　　裝備質量信息反映裝備質量要求、狀態(tài)、變化和相關要素及相互關系的信息，包括數據、資料、文件等。

 

　　與產品相關的各類質量信息伴隨著產品整個壽命周期，信息量大，傳遞流程長，參與人員多，為了實現文文相符、文實相符的質量要求，每個環(huán)節(jié)都要保證信息傳遞及時、真實、準確，信息流復雜的傳遞流程需要質量管理手段、技術狀態(tài)控制辦法等與之相適應，稍有差錯會帶來嚴重的質量風險。

 

三、工作流程的風險

 

　　流程（Process），也譯為過程，是“工作流轉的過程”的簡稱。這些工作需要多個部門、多個崗位的參與和配合，這些部門、崗位之間會有工作的承接、流轉，因此流程也可以說是“跨部門、跨崗位工作的過程”。

 

　　流程本身是業(yè)務動作的載體，它是現代企業(yè)管理研究的重點內容之一，如某企業(yè)原材料入廠檢驗流程，此業(yè)務流程4個不同職能部門，部門之間有分工有協(xié)作，按一定的流程可有效完成原材料入廠檢驗工作。

 

四、制造過程中的風險

 

　　過程是將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。

 

　　現代質量管理的奠基者休哈特認為，產品質量不是檢驗出來的，而是生產出來的，質量控制的重點應放在制造階段。

 

　　制造過程的質量影響因素眾多，如工藝文件、人員、設備和工裝、器材、方法和環(huán)境等，只有各種質量要素處于受控狀態(tài)才能加工出合格產品。

 

　　同時對于一般過程、特殊過程、關鍵過程的質量控制不同，如特殊過程需要對過程參數、人員、設備、輔助材料、工藝方法、工作條件等進行確認，特殊過程的質量控制重點是產品過程要素，而關鍵過程主要是對產品實物質量檢驗提出較多要求，需要對產品的各種質量特性進行充分鑒定，如尺寸100%檢驗等內容，這中間任何漏洞都會產生不可挽回的質量風險。

 

五、如何進行質量風險控制和降低風險計劃

 

　　每個質量風險應指定質量風險責任人。質量風險責任人負責制定和發(fā)布質量風險降低計劃并根據約定的時間表完成行動計劃。

 

　　這些行動計劃應致力于：消除質量風險發(fā)生的根本原因、使質量風險導致的后果最小化和發(fā)生概率減小化。

 

　　工廠應當全力將高質量風險降低或轉移至中質量風險，然后將中降低風險轉移至低質量風險，為每一個質量風險制定降低行動計劃，每一個質量風險降低行動計劃均應給一個唯一的編號，便于跟進和追溯。

 

　　建議工廠質量風險管理部門每個月要組織召開一次會議：跟進和確定質量風險降低計劃的執(zhí)行進度，并根據矩陳圖再給質量風險定值，然后將最新的質量風險信息向下一級管理人員溝通。