產(chǎn)品質(zhì)量是人、機(jī)、料、法、環(huán)、測（5M1E）各要素綜合作用的結(jié)果，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)來源于質(zhì)量管理體系、信息傳遞、工作流程、加工制造、產(chǎn)品檢驗(yàn)等過程和支持活動中，只有識別影響產(chǎn)品質(zhì)量的各類風(fēng)險(xiǎn)，才能采取有效的控制措施避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生。

 

　　如何審查不同的風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果，以確定你將處理不同的風(fēng)險(xiǎn)水平。

 

　　風(fēng)險(xiǎn)處理通�？梢苑譃橐韵聨状箢悾�

 

　　接受：如果值得冒險(xiǎn)，那么就直面它。

 

　　降低：采取措施減輕風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　轉(zhuǎn)移：將風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁給合作伙伴或供應(yīng)商。

 

　　避免：完全停止這個流程。

 

一、質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)

 

　　1、多系統(tǒng)共存帶來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

 

　　質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

 

　　每個制造企業(yè)都會依據(jù)各自的產(chǎn)品類別和客戶群體建立滿足國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)、國標(biāo)、國軍標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)質(zhì)量管理體系。

 

　　2、體系建設(shè)水平帶來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

 

　　一個有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系明確了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料采購、加工制造、產(chǎn)品檢驗(yàn)到售后服務(wù)等各方面工作的質(zhì)量要求，它們作為質(zhì)量管理體系中的子系統(tǒng)，工作內(nèi)容高度關(guān)聯(lián)又自成體系。

 

　　在管理領(lǐng)域，體系和系統(tǒng)并無嚴(yán)格的區(qū)別，既可稱為體系，也可稱為系統(tǒng)。

 

　　每個環(huán)節(jié)又需要完備的質(zhì)量保障條件建設(shè)，而子系統(tǒng)的建設(shè)水平受各種現(xiàn)實(shí)條件制約，是標(biāo)準(zhǔn)要求與管理實(shí)際相結(jié)合的產(chǎn)物，這又會造成產(chǎn)品質(zhì)量保障風(fēng)險(xiǎn)。

 

二、信息傳遞質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

 

　　裝備質(zhì)量信息反映裝備質(zhì)量要求、狀態(tài)、變化和相關(guān)要素及相互關(guān)系的信息，包括數(shù)據(jù)、資料、文件等。

 

　　與產(chǎn)品相關(guān)的各類質(zhì)量信息伴隨著產(chǎn)品整個壽命周期，信息量大，傳遞流程長，參與人員多，為了實(shí)現(xiàn)文文相符、文實(shí)相符的質(zhì)量要求，每個環(huán)節(jié)都要保證信息傳遞及時、真實(shí)、準(zhǔn)確，信息流復(fù)雜的傳遞流程需要質(zhì)量管理手段、技術(shù)狀態(tài)控制辦法等與之相適應(yīng)，稍有差錯會帶來嚴(yán)重的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

 

三、工作流程的風(fēng)險(xiǎn)

 

　　流程（Process），也譯為過程，是“工作流轉(zhuǎn)的過程”的簡稱。這些工作需要多個部門、多個崗位的參與和配合，這些部門、崗位之間會有工作的承接、流轉(zhuǎn)，因此流程也可以說是“跨部門、跨崗位工作的過程”。

 

　　流程本身是業(yè)務(wù)動作的載體，它是現(xiàn)代企業(yè)管理研究的重點(diǎn)內(nèi)容之一，如某企業(yè)原材料入廠檢驗(yàn)流程，此業(yè)務(wù)流程4個不同職能部門，部門之間有分工有協(xié)作，按一定的流程可有效完成原材料入廠檢驗(yàn)工作。

 

四、制造過程中的風(fēng)險(xiǎn)

 

　　過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。

 

　　現(xiàn)代質(zhì)量管理的奠基者休哈特認(rèn)為，產(chǎn)品質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的，質(zhì)量控制的重點(diǎn)應(yīng)放在制造階段。

 

　　制造過程的質(zhì)量影響因素眾多，如工藝文件、人員、設(shè)備和工裝、器材、方法和環(huán)境等，只有各種質(zhì)量要素處于受控狀態(tài)才能加工出合格產(chǎn)品。

 

　　同時對于一般過程、特殊過程、關(guān)鍵過程的質(zhì)量控制不同，如特殊過程需要對過程參數(shù)、人員、設(shè)備、輔助材料、工藝方法、工作條件等進(jìn)行確認(rèn)，特殊過程的質(zhì)量控制重點(diǎn)是產(chǎn)品過程要素，而關(guān)鍵過程主要是對產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量檢驗(yàn)提出較多要求，需要對產(chǎn)品的各種質(zhì)量特性進(jìn)行充分鑒定，如尺寸100%檢驗(yàn)等內(nèi)容，這中間任何漏洞都會產(chǎn)生不可挽回的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

 

五、如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制和降低風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃

 

　　每個質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)指定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人負(fù)責(zé)制定和發(fā)布質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低計(jì)劃并根據(jù)約定的時間表完成行動計(jì)劃。

 

　　這些行動計(jì)劃應(yīng)致力于：消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的根本原因、使質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的后果最小化和發(fā)生概率減小化。

 

　　工廠應(yīng)當(dāng)全力將高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低或轉(zhuǎn)移至中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，然后將中降低風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移至低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為每一個質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)制定降低行動計(jì)劃，每一個質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低行動計(jì)劃均應(yīng)給一個唯一的編號，便于跟進(jìn)和追溯。

 

　　建議工廠質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門每個月要組織召開一次會議：跟進(jìn)和確定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低計(jì)劃的執(zhí)行進(jìn)度，并根據(jù)矩陳圖再給質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)定值，然后將最新的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息向下一級管理人員溝通。