手機版
1、范圍
1.1 總則
本公司食品質量安全管理體系滿足下列需求：
a)證實公司有能力控制食品安全危害與風險，能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產品和服務，適用于公司范圍內所有產品及過程的食品質量安全管理。
b)通過體系的有效實施，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證產品、服務符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，達到增進顧客滿意。
1.2應用
本公司食品安全管理體系覆蓋范圍是：蜂蜜及蜂蜜甜味品的生產，并對與食品安全管理有關的產品或產品類別、加工和生產場地通過產品特性說明和加工生產場地布置等方式進行具體規(guī)定。
2、引用標準
中華人民共和國食品安全法
中華人民共和國食品安全法實施條例
中華人民共和國產品質量法
食品全球安全標準BRCGS
ISO 22000：2018食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求
GB/T 19001-2016 質量管理體系要求
危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）
GB 14881-2013 食品安全國家標準食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范
GB/T27341-2009危害分析與關鍵控制點體系食品生產企業(yè)通用要求
加強食品等產品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定中華人民共和國國務院令第503號
食品召回管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局第12號令
其他標準詳見《外來文件清單》
3、術語和縮寫
食品質量安全管理手冊除了采用質量管理體系—GB/T 19001、BRCGS、ISO22000、HACCP有關術語和定義外，并對以下術語進行定義規(guī)定：批 ——同一批原料在同一次配料中所加工的產品作為一個檢驗批次。
4、組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
工廠充分考慮與實現(xiàn)目標和戰(zhàn)略方向達成的正面和負面的要素或條件，充分考慮工廠價值觀、企業(yè)文件、員工的知識及績效等內部環(huán)境，充分考慮國際、國內、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術更新、競爭對手的變化、市場環(huán)境變化、文化、社會和經濟等外部環(huán)境。詳見《環(huán)境分析管理程序》。
4.2 理解識別相關方的需求和期望
工廠識別與質量管理體系有關的相關方，并理解這些相關方的要求，并對相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審，確保工廠能持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務。詳見《相關方需求和期望管理程序》。
4.3 確定質量體系的范圍
4.3.1公司按GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP標準，結合公司質量管理實際情況要求，建立、實施和持續(xù)改進食品安全管理體系，遵守國家、行業(yè)標準和相關適用的法律法規(guī)，保證持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品和服務，增強顧客滿意，提高市場競爭能力。
4.3.2公司食品安全管理體系覆蓋了公司內部各部門及其相關人員。
4.3.3公司食品安全管理體系覆蓋的產品為：蜂蜜及蜂蜜甜味品的生產。
4.3.4不適用范圍：公司食品安全管理體系范圍對BRCGS標準要求的5.8“寵物食品”、 8“高風險、高關注和常溫高關注生產風險區(qū)”及“9對貿易產品的要求”條款要求不適用。
4.3.5不適用說明：公司產品為蜂蜜及蜂蜜甜味品等產品的制造，因此“5.8寵物食品”不適用；通過風險分析，工廠涉及到的區(qū)域為低風險及封閉產品區(qū)，因此“8高風險、高關注和常溫高關注生產風險區(qū)”不適用；工廠生產的產品未涉及到貿易產品，因此“9對貿易產品的要求”不適用。不適用條款對公司提供滿足相關方需求和適用法律、法規(guī)要求不受影響，也不會免除公司應承擔的責任。
4.3.6外包：公司的食品安全管理體系的運行過程中，無加工工序外包的情況；服務類外包包括：蟲害、廢棄物處理、檢測等。服務類外包管理按照《外部服務管理程序》執(zhí)行。
4.4 質量管理體系及其過程
4.4.1 總則
適用于工廠 GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP食品安全與質量管理體系的建立、保持和持續(xù)改進目的，確保工廠的食品安全與質量管理體系符合GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP標準要求，有效管理食品質量管理體系所需要的過程，最終讓顧客滿意。
管理者代表需組織各職能部門根據(jù)工廠生產和產品的特點按照 GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全與質量管理體系。
4.4.2 過程管理
識別組織的相關方，理解相關方的需求和期望，了解組織環(huán)境基于風險的思維進行食品安全與質量管理策劃。
食品安全與質量管理體系的策劃來識別相應過程，確定過程之間的相互關系，并為實施過程配備必要的資源，同時監(jiān)視、適當時測量和分析相應過程。
工廠食品安全與質量管理體系的過程包括從識別顧客的需求，到顧客滿意的評價的大過程，也包括某一具體的質量活動的子過程，如管理評審、人員培訓過程、測量分析過程等。
通過對過程進行監(jiān)視、測量和分析以及采取改進措施實現(xiàn)食品安全與質量管理體系策劃的結果，并進行持續(xù)改進。
實現(xiàn)工廠質量方針和目標，以使食品安全與質量管理體系得到有效實施
各職能部門應控制 GB/T 19001-2015、ISO22000 2018、BRCGS、HACCP標準和工廠質量方針相一致的程序文件、工作文件、質量記錄，以使其內容與實際運作協(xié)調一致，使食品安全與質量管理體系正常運行。
確定并確保獲得這些過程所需的資源，規(guī)定與這些過程相關的責任和權限，評價是這些過程，實際所需的變更以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果。
隨著食品安全與質量管理體系的變化及質量方針和目標的變化，需及時修訂食品安全與質量管理體系文件。
應通過管理評審、內部審核，按計劃的時間間隔評審食品安全與質量管理體系確保其有效性、充分性和適宜性，以達到持續(xù)改進。
5、領導作用
5.1領導作用和承諾
本公司總經理鄭重承諾：
保持天然純凈，創(chuàng)造衛(wèi)生環(huán)境， 打造安全產品
以市場為依托，開發(fā)創(chuàng)新產品，不斷滿足顧客
為使食品質量安全管理體系得以有效建立并獲得持續(xù)改進，公司最高管理者采取如下措施并形成相應的證據(jù)：
通過制定食品質量安全管理體系、會議和培訓、上下級之間宣導等不同方式，使各部門員工明確理解滿足顧客的需求和相關的法律法規(guī)的重要性。
最高管理者根據(jù)公司的發(fā)展方向確立食品質量安全方針，并進行解釋，形成文件，通過宣導，張貼標語等多種方式在全公司傳達，確保全公司都能夠理解和執(zhí)行。
根據(jù)食品質量安全方針，建立了可測量的食品質量安全目標，并將其進行分解到相關職能部門。通過現(xiàn)場巡視、工作會議、定期考核、內部審核和管理評審對目標進行測量、分析，制定相應的控制措施，確保目標的實現(xiàn)。
按管理評審的要求，適時主持召開管理評審會議，對食品質量安全管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審。
公司合理設置和調配人、財、物等資源，并進行適當管理確保食品質量安全管理體系的持續(xù)有效性和不斷增強顧客滿意度。
5.2以顧客為關注焦點
公司以顧客為關注焦點，通過工作溝通、市場調研、建立顧客檔案、定期拜訪顧客、電子郵件、網絡等方式收集顧客的相關信息，了解顧客的需求和期望，并予以滿足，以持續(xù)增進顧客滿意。具體見8.2“與顧客有關的過程”和9.2.1“顧客滿意”描述。
最高管理者明確并宣傳、引導員工真正樹立“以顧客為關注焦點”的管理思想，并將之貫穿于所有的工作過程中，在努力滿足顧客需求和期望的同時，使顧客滿意最大化。
5.3質量方針
公司制定和頒布了食品質量安全方針，見（食品質量安全管理手冊附錄）。
食品質量安全方針與公司一貫的宗旨相適應，適合于公司食品質量安全管理過程的性質和規(guī)模，與公司在食品鏈中的作用相關。
食品質量安全方針能體現(xiàn)公司滿足包括食品安全在內的顧客的需求和相關的法律法規(guī)要求，以及強調溝通的重要性和持續(xù)改進的承諾。
食品質量安全方針為制定公司和各部門的目標規(guī)定了框架基礎，并應由可測量的目標來支持。
通過辦公會議、專題學習、培訓、墻報、公告及其他方式，加深各部門員工對食品質量安全方針的認識、理解與溝通。通過宣傳單、標識牌、文件的方式使食品質量安全方針便于相關方獲取，讓相關方了解和認同公司對食品質量安全管理體系的承諾。
通過管理評審，檢查食品質量安全方針是否在持續(xù)適宜性、有效性方面得到滿足。需要時，按《文件控制程序》規(guī)定進行修改。
5.4崗位、職責和權限
5.4.1 職責與權限
為實施食品質量安全管理體系，公司規(guī)定了相應的食品質量安全管理組織結構（食品質量安全管理手冊附錄），編制了食品質量安全管理職能分配表(食品質量安全管理手冊目錄)，規(guī)定了各職能部門在管理體系中的職責與權限，編制《崗位說明書》描述各職能部門不同崗位的職責和權限。
職責和權限的規(guī)定，通過在各層級上協(xié)商、溝通，以文件的形式傳達到各管理者和相關職能部門，以確保各相關職能部門之間工作的銜接性和協(xié)調性。
各職能部門對其管理的同一崗位不同員工的分工通過文件或工作安排予以規(guī)定，以便各司其職，有序工作。
所有員工都應當被賦予相應的職責和權限，從而使他們能夠為實現(xiàn)質量目標做出貢獻，并使他們樹立參與意識，提高能動性和做出承諾。
所有員工都有責任向有關責任人員報告與食品安全管理體系有關的問題。這些人有明確的處理問題和保持相關記錄的職責和權限。
5.4.2 管理者代表和食品安全小組
為建立、實施和保持、改進食品質量安全管理體系，公司以任命書的形式規(guī)定成立食品安全小組，任命管理者代表和食品安全小組組長。對于管理者代表和食品安全小組，無論在其他方面的職責如何，均具有《管理者代表和食品安全小組任命書》（食品質量安全管理手冊附錄）規(guī)定的職責。
食品安全小組成員應來自于各相關職能部門，并包括食品安全危害控制措施的操作人員，必要時，可包括外聘的專家。小組成員應具備多學科的專業(yè)知識和建立與實施食品安全管理體系的經驗。這些知識和經驗包括，但不需限于組織的食品安全管理體系范圍內的產品、過程、設備的食品安全危害，并應保持證實食品安全小組具備所要求的知識和經驗的記錄（見7.2）。
6、策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
工廠應充分考慮相關方，識別與理解工廠的工廠應識別與質量管理體系有關的相關方，并理解這些相關方的要求，并對相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審，確保工廠能持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務。
工廠應充分考慮與實現(xiàn)目標和戰(zhàn)略方向達成的正面和負面的要素或條件，充分考慮工廠價值觀、企業(yè)文化、員工的知識及績效等內部環(huán)境，充分考慮國際、國內、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術更新、競爭對手的變化、市場環(huán)境變化、文化、社會和經濟等外部環(huán)境。
確定需要應對的風險和機遇。在質量管理體系過程中整合并實施這些措施，并且評價些措施的有效性，以便能確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果，增強有利影響，避免或減少不利影響；實現(xiàn)改進。詳見《風險和機遇管理程序》。
6.2 質量目標及其實現(xiàn)的策劃
6.2.1 質量目標
根據(jù)食品質量安全方針，公司制定可測量的食品質量安全目標；根據(jù)各部門在食品質量安全管理體系中承擔的職責，將食品質量安全目標分解落實到各職能管理部門。
公司以及各部門的食品質量安全目標包括了食品安全危害控制水平、食品安全水平、滿足服務和顧客要求的內容。見（食品質量安全管理手冊附錄）。
對食品質量安全目標的完成情況應進行考核分析，并編制《目標統(tǒng)計表》。
6.2.2 質量目標每年定期更新回顧，并由總經理簽名確認。
6.2.3 食品安全與質量管理體系策劃
最高管理者組織各職能部門對食品質量安全管理體系進行策劃：
確定體系所需要的過程以及覆蓋的范圍（見1.2），以滿足食品質量安全方針和目標的要求。
任命管理者代表、食品安全小組和組長，設立相應的管理組織架構，并明確各部門的食品質量安全管理職能，確保管理體系順利建立、實施和持續(xù)改進。
通過對標準的學習與理解，結合公司的實際情況，編寫相應的食品質量安全管理體系文件，以規(guī)范公司食品質量安全管理體系的運行。
當食品質量安全管理體系由于某種原因發(fā)生變更（如：公司組織架構發(fā)生大的調整；公司的產品、活動范圍、技術和工藝發(fā)生變化時；相關法律法規(guī)要求發(fā)生變化時），公司將重新對上述內容進行策劃，以確保食品質量安全管理體系的完整性和方針目標的持續(xù)適宜性。
6.3 變更的策劃
當工廠確定需要對質量管理體系進行變更時，變更前應考慮到變更的目的及其潛在后果，質量管理體系的完整性，資源的可獲得性，責任和權限的分配或再分配。此種變更應經策劃并系統(tǒng)地實施。詳見《變更管理程序》。
7、支持
7.1資源
7.1.1總則
為實施、保持和持續(xù)改進食品質量安全管理體系，增強顧客對公司食品服務的滿意程度，公司提供如下適當?shù)馁Y源配置并適當管理，包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境。
7.1.2人力資源
7.1.2.1 總則
為順利實施食品質量安全管理體系，公司在人員的招聘錄用和工作安排上，從教育、培訓、技能和經歷等方面考慮員工的能力特點，結合崗位要求，合理地安排人員承擔各項工作職責，以確保與從事影響產品與要求的符合性員工都具有承擔食品質量安全管理體系規(guī)定職責的能力。
當需要外部專家?guī)椭�、實施或運行食品質量安全管理體系時，這些專家的職責和權限應以協(xié)議的方式予以記錄。
7.1.2.2個人衛(wèi)生
7.1.2.2.1 公司制定員工守則對員工個人衛(wèi)生做出要求，并在入職時進行培訓，具體要求如下：
不得帶手表
不得戴首飾。
不得在身體的暴露部位戴環(huán)和墜類飾品，如耳朵、鼻子、舌頭和眉毛。
指甲應保持剪短、干凈和無涂飾。不允許戴假指甲。
不得過量使用香水。
7.1.2.2.2 進入生產車間之前、上廁所之后以及接觸過其他崗位物料后必須要按照要求進行洗手消毒。
7.1.2.2.3 生產車間嚴格控制個人使用藥物，不得帶入生產區(qū)域，單獨存放，最大限度地減少產品污染風險。
7.1.2.2.4 手部有外傷的員工直接調離接觸食品的崗位，換做其他崗位工作。等痊愈后再調回。
7.1.2.3 醫(yī)療檢查
7.1.2.3.1 公司已建立相關制度，可及時了解可能已接觸或患有的任何相關感染、疾病或病況。
7.1.2.3.2 所有的來賓和承包商須進入車間的，均需填寫《外來人員健康登記表》，確定其不存在污染食品的危害后，方可進入生產車間。
7.1.2.3.3 公司制定文件規(guī)定員工可能患有或已接觸某種傳染病的情況下要采取的措施。以減少對產品的污染風險。
7.1.2.4防護服
7.1.2.4.1 公司制定明確文件，要求所有進入生產車間的人員必須穿工衣、工鞋，不得將工衣、工帽、工鞋穿出車間。
7.1.2.4.2 公司每一名員工均發(fā)放有兩套工作服，以便每天清洗消毒。公司的工衣符合相關要求，工帽可以將頭發(fā)完全包住。
7.1.2.4.3 公司設有專門的清洗消毒間，進行工衣、工帽及手套的清洗消毒。
7.1.2.4.4 車間使用的手套，在生產過程中每半小時消毒一次。
7.1.2.4.5 在提供不適合洗滌的個人防護服配件的情況下，應以基于風險的頻率對這些物件進行保潔和消毒。
7.1.3基礎設施
公司提供食品服務所需的基礎設施包括：
必要的生產設備。
足夠生產和儲存的場所。
必要的支持性服務，如運輸、通訊或者信息系統(tǒng)等。
公司編制《設備設施維修保養(yǎng)程序》對基礎設施的提供、管理和使用、維護要求進行了具體描述。關于檢測儀器的管理，見手冊7.1.5。
7.1.4工作環(huán)境
為了確保產品能夠滿足要求，從食品安全要求、生產流程、技術和人的生理、心理等方面考慮，公司提供并由各責任部門管理適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境：
符合國家法律法規(guī)要求。
舒適，有利于員工的健康。
工作現(xiàn)場整齊：各崗位現(xiàn)場定期清理、整理、保持通道暢通，物料排列整齊，產品分類、分狀態(tài)、分規(guī)格存放和標識。
工作現(xiàn)場清潔：工作場所周圍經常清掃，保持清潔干凈。
工作現(xiàn)場有序：各場所人流、物流順暢，光線適度，空氣流通，操作者保持精心、細心、全心全意精神狀態(tài)。
安全消防設施齊備存放，禁止煙火，無任何安全隱患。
營造公司內部良好、融洽的工作氛圍，加強員工之間的團結協(xié)作，鼓勵員工發(fā)揮自己的潛能，開展創(chuàng)造性工作。
積極取得外界及顧客的認同，創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。
工作環(huán)境不僅限于廠區(qū)或建筑物內，還可能包括周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活動、重要運輸線路和涉及害蟲出沒和其他影響質量、衛(wèi)生重要參數(shù)的地理位置。
7.1.5監(jiān)視和測量資源
公司建立了《監(jiān)控和測量控制程序》對為產品符合確定的要求提供證據(jù)的監(jiān)視和測量裝置的提供、保管、校準和使用進行控制，以確保監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。
為證實產品是否符合規(guī)定要求，用于監(jiān)視和測量的裝置，不論是本公司所有還是借用，均應管理與校正。
所有使用的監(jiān)視和測量裝置需在有效期內使用。
制定、記錄與維持校正作業(yè)程序，包含設備名稱、規(guī)格、校正頻率、接收準則與結果不滿意時的措施等細節(jié)。
當有必要確保結果有效的場合時,測量設備應:
對照能溯源到國際或國家標準的測量標準, 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。對本公司無法校正的設備應交由國家認可的檢測機構校正。當不存在上述標準時,應記錄校準或檢定的依據(jù)。
必要時進行調整或再調整。
得到識別，以確定其校準狀態(tài)：鑒定監(jiān)視和測量之裝置具有適當?shù)臉俗R或認可之鑒定記錄，以顯示其校正狀況，并保持校正記錄。
防止可能使測量結果失效的調整。
在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。
當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時， 公司應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧?/div>
校準和驗證結果的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定予以保持。
當軟件用于監(jiān)視和測量時，應對其能力進行確認。
7.1.5.1測量和監(jiān)控設備的校準和控制
7.1.5.1.1公司制定測量和監(jiān)視設備操作規(guī)程，具體包含：
公司繪制有車間設備圖，詳細標注有車間設備明細。
標注有到期日期
預防未經授權的人員的調整。
對損壞、變質或誤用的預防。
7.1.5.1.2定期對測量設備進行檢查，做好設備檢查記錄。
7.1.5.1.3應對參考測量設備進行校準。
7.1.5.1.4 當發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控設備運行不在規(guī)定的極限范圍內時，應根據(jù)規(guī)定對在該時間段內生產的產品進行隔離，防止流通到顧客手中。
7.1.6組織知識
公司應確定過程運行和實現(xiàn)產品和服務符合性所需的知識。
這些知識應予以保持，并在需要范圍內可獲取。
為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。詳見《知識管理程序》。
7.2能力、培訓和意識
公司編制了《人力資源控制程序》描述以下方面的要求：
1）根據(jù)各崗位的職責分配，編制文件《崗位說明書》規(guī)定其對任職員工能力的需求，以此作為人員安排的重要依據(jù)。
2）公司對能力不能滿足需求的員工提供培訓或其他措施，使員工的能力滿足崗位的需求，勝任本職工作。
3）以各種方式如理論考試、操作考核、業(yè)績評定及現(xiàn)場觀察等辦法對培訓或其他措施的有效性進行評價。對于確實難以勝任崗位要求的人員，可以考慮采用再培訓、調崗或解除勞動合同等措施，以滿足食品質量安全管理體系的要求。
4）通過培訓、宣傳讓員工具有相應能力和意識
個人的工作對方針、目標的實現(xiàn)的相關性和重要性。
嚴格遵守食品質量安全管理體系規(guī)定是實現(xiàn)食品質量安全方針和目標的基礎。員工個人素質和能力的提供有助于食品質量安全方針、目標的實現(xiàn)。
負責食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術培訓，并在過程失控時能夠采取必要措施。
影響食品安全的員工能夠認清有效的內部溝通和外部溝通的必要性。
5）應按《記錄控制程序》規(guī)定保持教育、培訓、技能和經歷的相關記錄。
6）辦公室制定培訓計劃，對新進廠的所有人員，包括臨時工和分包商進行培訓，生產技術部對調崗的人員進行崗位職能培訓，具備一定的工作能力后，方可上崗。生產主管在生產過程中必須對其進行監(jiān)督。
7）對從事臨界控制點的員工，生產技術部應對其進行質量安全及操作的培訓，并定期對其進行能力評估。
8）公司制定培訓計劃對相關人員進行培訓，如特定崗位必要能力的識別，提供培訓或其他措施，確保員工具備必要的能力。
9）對培訓的效果進行審查，并對員工的能力進行考察評估。
10）做好相應的培訓記錄，至少包括：學員名稱和點名冊、培訓日期、標題或課程內容、培訓提供者。
7.3溝通
7.3.1 內部溝通
公司建立、實施和保持如下的內部溝通方式、方法，在不同部門和層次之間對食品質量安全管理體系運行的有效性包括過程和要求、食品安全危害信息、目標完成情況進行溝通，使不同層次的人員都能及時有效地獲取與工作相關信息。對溝通過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決落實，消除質量管理體系有效運行的障礙。
為確保內部溝通的有效性和持續(xù)改進，溝通過程視需要而定，會議、座談討論、通報、書面材料、電子媒體、記錄、通訊、內審、管理評審等是可選擇的方法。一般溝通活動可包括：
文件（包括記錄）。
在工作區(qū)域內由管理者引導的溝通。
小組簡要情況介紹會或其它會議；通過管理例會和有關專題會議，加強各職能部門之間的信息交流與溝通。與任務有關的應有會議簽到表，必要時應做書面會議記錄和報告。
公司季刊、布告欄。
聲像和電子媒體，如電子郵件和網址。
公司內部人員的調查表和建議書。
鼓勵不同崗位之間員工就如何實現(xiàn)目標和工作的配合、協(xié)調進行積極充分的溝通。溝通應貫穿于整個體系中，對新產品的開發(fā)和投放，原料和輔料、生產系統(tǒng)和設備、顧客、人員資格水平和職責的預期變化進行明確地溝通，是非常重要的。宜特別關注新的法律法規(guī)要求、突發(fā)或新的食品安全危害及其處理方法的新知識。
上述溝通過程可使用的適當記錄包括：信息溝通記錄、會議簽到表、信息聯(lián)系單等。
通過內部溝通過程，應確保最高管理者和食品安全小組及時獲得包括但不限于以下方面的信息，以用于體系的更新和管理評審：
產品或新產品。
原料、輔料和服務。
生產系統(tǒng)和設備。
生產場所，設備位置，周邊環(huán)境。
清潔和消毒程序。
包裝、貯存和分銷系統(tǒng)。
人員資格水平和（或）職責及權限分配。
法律法規(guī)及有關標準要求。
與食品安全危害和控制措施有關的知識。
組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求。
來自外部相關方的有關問詢。
表明與產品有關的食品安全危害的抱怨。
影響食品安全的其他因素。
7.3.2 外部溝通
公司建立、實施和保持外部溝通的方式，包括電話、電子郵件、會議、文件、傳真、信函、研討會、座談等，溝通公司的產品在食品安全方面的信息，特別是那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。
外部溝通由食品安全小組負責。溝通信息應作為體系更新和管理評審的輸入。
應保持溝通的外部相關方及與其溝通的內容包括：
供方，溝通原料輔料、與食品接觸材料的信息和鼠蟲害控制信息等，包括質量與安全信息。
顧客，特別是與產品信息（包含與預期用途有關的說明書，特定貯存要求，以及適宜時包含保質期）、問詢、合同或訂單處理包括對其修改，以及顧客反饋，包括顧客抱怨等產品和服務的需求信息、合同信息、產品和服務效果的評價信息。
食品主管部門，溝通技術的發(fā)展信息、法律法規(guī)的變化、食品安全信息。
從對食品安全管理體系的有效性或更新產生影響，或將被其影響的其他組織溝通相關的信息。
如下溝通記錄應予以保持：
公司產品中的食品安全方面提供充分的信息，特別是應用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害，記錄于終產品特性描述和標識。
來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關的要求。通過外來文件識別和顧客要求識別實現(xiàn)記錄。
合同和訂單信息（見8.2）。
顧客投訴的信息（見8.2）。
溝通的基本信息，如人員、日程表等。通過會議簽到表記錄。必要時編制溝通報告。
7.4食品質量安全管理體系
7.4.1 總要求
本公司按照所引用的標準要求，應用過程方法，建立食品質量安全管理體系，形成食品質量安全管理體系文件，加以實施、保持，并持續(xù)改進管理體系的有效性。
關于過程：本公司在食品質量安全管理體系文件中明確了食品質量安全管理體系所需的過程及其應用（1.2）。確保過程的管理符合食品質量安全管理標準的要求；明確建立食品安全危害的確定、評價和控制過程，確保在體系范圍內合理預期發(fā)生的與產品相關的食品安全危害得以識別和評價，并以組織的產品不直接或間接傷害消費者的方式加以控制；建立了溝通過程，確保在食品鏈范圍內溝通與食品安全有關的適宜信息，在組織內就有關食品安全管理體系建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以確保滿足本標準要求的食品安全。
關于過程之間關系：本公司在管理體系文件中對食品質量安全管理體系所需的控制過程之間順序、相互作用、控制方法加以描述，使過程得以有效控制，確保管理體系的有效實施。
關于過程控制的準則和方法：本公司通過建立文件化管理體系，包括手冊、程序文件、管理規(guī)定、作業(yè)指導書、技術文件及引用適用的國家/行業(yè)/地方法律、法規(guī)、標準、規(guī)范及其他要求，明確了對過程的控制內容、程序和方法；
關于資源管理要求：本公司為確保食品質量安全管理體系有效運行，配備了必需的資源，包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境、技術、信息等。
關于監(jiān)視、測量和分析要求：本公司通過對產品及食品質量安全管理體系過程的測量和監(jiān)測、內部審核、顧客滿意度測量、工作檢查等監(jiān)控手段，確保實現(xiàn)所策劃的結果，并做到持續(xù)改進。
關于持續(xù)改進要求：本公司通過食品質量安全方針、目標、管理體系文件的制定與實施，對產品、過程和體系實施監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、信息交流、糾正和預防措施，并適時地進行內部審核和管理評審，必要時進行更新，持續(xù)改進產品、服務過程和管理體系，確保體系反映組織的活動、并納入有關需控制的食品安全危害的最新信息。
關于外包要求：公司的外包過程有蟲害控制、產品運輸、部分項目的檢測和計量儀器的校正。對這些過程建立了《外部服務管理程序》加以控制，要求外包過程簽訂合作合同，并要求提供相應資質證明。
7.4.1.1食品質量安全管理體系文件應包括
�。�1） 形成文件的食品安全方針
�。�2） 食品質量安全管理手冊
（3） 標準所要求的形成文件的程序
�。�4） 企業(yè)為確保HACCP體系過程的有效策劃、運行和控制所需的文件
�。�5）標準所要求的記錄
7.4.1.2食品質量安全管理手冊內容至少包括：
（1）食品質量安全管理手冊包括所覆蓋產品或產品類別、操作步驟和場所，以及與食品鏈其他步驟的關系。
（2）食品質量安全管理體系程序文或對其的引用。
（3）食品質量安全管理體系過程及其相互作用的表述
7.4.2 文件要求
7.4.2.1 總則
公司制定并建立了食品質量安全管理體系文件，這些文件包括：
食品質量安全方針和食品質量安全目標的頒布令：闡明食品質量安全方針、目標的要求和內涵。
食品質量安全管理手冊：提供關于食品質量安全管理體系一致性的信息。
程序文件：為進行跨職能的活動或過程規(guī)定途徑，包括ISO22000、ISO9001、BRCGS、HACCP標準所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件和記錄。
工作文件：組織確定的為確保職能內的活動過程有效策劃、運作和控制所需的文件，規(guī)定了開展活動的方法。包括管理標準(各種管理制度)、工作標準(各種設備、工序的作業(yè)指導書等)、技術標準(產品、技術、工藝規(guī)范或參數(shù))等。
外來文件：適用的法律、法規(guī)、標準，以及主管部門的管理規(guī)范文件。
記錄表格：規(guī)定質量記錄應具的格式和要素，以便保持數(shù)據(jù)的記錄。
管理體系所要求的記錄：組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的記錄，如操作記錄、產品和服務記錄、過程記錄和輸出（如發(fā)文、公告、報告、標書等）。
這些文件覆蓋了公司食品質量安全管理的全部過程，描述了食品質量安全管理體系各過程的順序和各環(huán)節(jié)之間的相互關系及其控制方法，同時也符合國家有關的法律法規(guī)及其他要求。
文件的發(fā)放將根據(jù)部門和員工崗位的需要考慮發(fā)放的范圍，確保所有文件得到控制。
文件經發(fā)布后實施，通過對全體員工的宣傳教育和培訓學習，確保在實施過程中食品質量安全管理體系的文件化，以及過程運作和控制的有效性。
7.4.2.2 食品質量安全管理手冊公司編制和保持
作為食品質量安全管理體系運行的綱領性文件的食品質量安全管理手冊：
規(guī)定食品質量安全管理體系的范圍，包括刪減的細節(jié)和合理性，見1.2。
描述食品質量安全管理體系的過程和過程之間的相互作用。
結合公司食品質量安全管理過程的特點，以及產品、服務形成相應的程序文件、HACCP計劃和作業(yè)指導書，適用的外來文件，及相關記錄是食品質量安全管理手冊的支持性文件，是對食品質量安全管理手冊實施方式的具體說明，食品質量安全管理手冊對其進行了引用。對于未形成程序文件或其他文件的過程，食品質量安全管理手冊將對此過程的順序和相互作用加以描述。
食品質量安全管理手冊是食品質量安全管理體系文件的一個組成部分，按《文件控制程序》的要求管理。手冊頒布令見0.1。手冊的每一次修訂狀態(tài)，均在封面予以標明。
7.4.2.3 文件控制
為對食品質量安全管理體系運行中的所有文件進行控制，公司編制了《文件控制程序》，對以下內容作了規(guī)定：
將文件進行分類，規(guī)定了各類文件的批準人，以確保文件的準確性、實用性。
對文件的評審、修改方法、審批手續(xù)以及文件的更新做出規(guī)定。
文件的更改過程予以記錄，并采用修訂狀態(tài)標識，以便識別文件的現(xiàn)行狀態(tài)。
規(guī)定文件管理職責，以保證在使用處可得到有效版本的使用文件。
對各部門的文件作統(tǒng)一編碼的要求，以保持文件清晰，方便查找，易于使用。
收集與食品質量安全有關的法規(guī)、標準和其它要求，并建立獲取這些法規(guī)和其它要求的良好渠道。公司應及時更新有關法規(guī)和其它要求的信息，并將這些信息傳遞給員工和其它有關相關方。
對外來文件進行統(tǒng)一登記，建立文件清單，保證外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。
規(guī)定了作廢文件的處理方法，對作為參考而保留的作廢文件適當?shù)臉俗R以防止誤用。
作為記錄的文件，應按4.2.4要求進行控制。
公司文件可為電子版本和紙張形式。
7.4.2.4 記錄的控制
公司制定了在食品質量安全管理體系實施過程中所需要使用的記錄要求，并編制了《記錄控制程序》對其進行管理。包括如下方面內容：
記錄作為食品質量安全管理體系有效運行的證據(jù)，必須予以保持，規(guī)定了記錄的保存期。
記錄的收集和初步整理由產生記錄的相關部門負責。
規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的方法。
保持清晰、易于識別和檢索的記錄。
公司的記錄表格可為電子版本和紙張形式。電子版本為非受控文件。
8、運行
8.1 產品安全和實現(xiàn)策劃
8.1.1 總則
本公司為食品生產企業(yè)，針對產品實現(xiàn)的實際情況對其過程進行策劃，并將策劃的結果在相關的食品質量安全管理體系文件中進行了描述，以保證公司的食品生產能很好地實現(xiàn)，有效控制食品安全危害并滿足顧客、合同及法律法規(guī)的要求。
策劃內容包括：
食品質量安全目標和要求。
針對食品服務的特點和顧客具體需求，確定過程，文件和資源的要求，包括前提方案（7.1.2）、產品描述、廠區(qū)布置和活動圖、工藝流程圖和工藝步驟及控制措施描述、食品安全危害分析和評價、HACCP計劃等。
食品服務實現(xiàn)和食品生產過程所需驗證（單獨要素和整體績效兩方面的驗證）、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗的活動，以及產品的交付標準。
必要的記錄。
策劃輸出的形式：產品實現(xiàn)的策劃輸出與公司的運作方式一致，可行時，直接使用現(xiàn)有體系過程、文件和資源。
為確保食品安全管理體系有效運行，根據(jù)危害分析的結果，必要時應對與食品安全有關的策劃進行更新，包括：產品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施；必要時，還應包括HACCP計劃和操作性前提方案，以及由此導致的基礎設施和維護基本方案的更改。這些更新應進行驗證并保持記錄。
8.1.2 前提方案
公司應建立和維護創(chuàng)建適合生產安全合法生產食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運營方案，此方案包括：
外部標準
現(xiàn)場安保與食物防護
布局、產品流和隔離
建筑物構造、原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)
公共設施——水、冰、空氣和其他氣體
設備
維護
員工設施
產品化學和物理污染控制：原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)
異物檢測和清除設備
內務管理和衛(wèi)生
廢料/廢料處置
過剩食品和動物飼料管理
害蟲管理
貯藏設施
發(fā)貨和運輸
8.1.2.1良好生產規(guī)范
公司按照食品法規(guī)規(guī)定和相應衛(wèi)生規(guī)范要求建立并實施良好生產規(guī)范，編制并發(fā)布實施了程序文件《前提方案》。
公司編制的程序文件《前提方案》分別對
生產人員衛(wèi)生要求
環(huán)境衛(wèi)生要求；
廠房及設置的要求,包括：廠房（車間）配置與空間、廠房規(guī)劃、廠房結構、安全設施、廠房地面與排水、屋頂（或天花板）、墻壁和門窗、照明設施、通風設施、供水設施、洗手設施、更衣室、切制間、調味料制作間、工器具清洗消毒間、包裝間、倉庫、洗手間（廁所）；
生產加工設備的要求；
原料、配料的衛(wèi)生要求；
生產加工的衛(wèi)生要求；
儲運與運輸?shù)囊螅?/div>
有害物品的管理；
檢驗檢測要求；
保證HACCP體系有效運行的要求；
記錄的具體要求。
公司還編制了所有生產設備的安全操作規(guī)程，指導員工執(zhí)行良好生產規(guī)范。
8.1.2.2衛(wèi)生標準操作程序
公司制定并發(fā)布實施了《衛(wèi)生標準操作程序SSOP》，規(guī)定并滿足以下方面的要求：
接觸食品（包括原料、半成品、成品）或與食品有接觸的物品及水應符合安全、衛(wèi)生要求；
接觸食品的器具、手套和內外包裝材料等應清潔、衛(wèi)生和安全；
確保食品免受交叉污染；
保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設施的清潔；
防止?jié)櫥瑒�、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化學、物理和生物等污染物對食品造成安全危害；
正確標注、存放和使用各類有毒化學物質；
保證與食品包材接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生；
清除和預防鼠害、蟲害。
保存《衛(wèi)生標準操作程序SSOP》的相關記錄。
公司制定的《衛(wèi)生標準操作程序SSOP》分別對水的安全；食品接觸表面的清潔和衛(wèi)生、防止交叉污染；洗手、手的消毒和衛(wèi)生間設施的維護；防止外來污染物造成的污染；化學藥品標識、貯存和使用；員工的健康及個人衛(wèi)生狀況；昆蟲和鼠類的撲滅及控制；食品包裝物的衛(wèi)生；廢棄物的處理；運輸與貯存的衛(wèi)生等方面實施控制。
8.1.2.3外部標準
8.1.2.3.1 本公司已識別對成品的完整性產生負面影響的當?shù)鼗顒雍同F(xiàn)場環(huán)境，并且采取了相應的預防污染措施。并對這些防護措施進行定期評審。
8.1.2.3.2 外部區(qū)域應妥善維護，定期對草坪進行修剪和維護。外部交通道路表面平整。
8.1.2.3.3 對所有的建筑物進行定期維護，以最大限度地減少潛在的產品污染（定期清理蜂巢、下水道進行密封）。
8.1.2.4安保
本公司建立《食品防護計劃》，已對安保的布設情況以及出自蓄意污染或企圖破壞的潛在產品風險進行評估。并對敏感區(qū)域和限制區(qū)進行標識。每年對已設定的安全布設進行定期評審。
非我廠員工進入車間，須有專人陪同，并且要進行健康狀況調查，無影響食品安全的疾病后方可進入車間。并形成記錄存檔。
定期對員工進行有關現(xiàn)場安保規(guī)程和食品防護的培訓，并形成記錄存檔。
8.1.2.5布局、產品流和隔離
8.1.2.5.1 工廠制定了明確的廠區(qū)平面圖、車間平面圖，并用不同標注方式對劃分出的不同污染風險級別進行標識（具體包括低風險區(qū)域和封閉產品區(qū)域）。
8.1.2.5.2 公司根據(jù)車間平面圖繪制出車間人流圖、車間物流圖，明確規(guī)范出員工的進入點和通行路線，生產物料傳遞流程、廢料清理路線以及返工物料移動路線。
8.1.2.5.3 保安對所有進入廠區(qū)的人員進行監(jiān)控，并負責通知相關接待人員。并對其活動區(qū)域可能引起的危害或潛在污染予以控制。
8.1.2.5.4 針對低風險區(qū)，制定明確的加工流程，減少對原材料、半成品、成品的污染。
8.1.2.5.5 各不同關注區(qū)之間完全隔離，封閉的產品區(qū)域設置有風幕、臭氧空氣消毒裝置，確保車間衛(wèi)生安全。人走人力通道，物走傳遞窗，人物分流，避免交叉污染。并設置有內包材消毒間，減少產品被污染的風險。
8.1.2.5.6 廠區(qū)配備有足夠的空間以方便裝卸貨。同時配備有足夠的倉庫空間，確保所有物料、成品安全有序存放。
8.1.2.5.7 對臨時建筑進行管制，有效避免害蟲滋生和確保產品質量安全。
8.1.2.6建筑物構造
8.1.2.6.1 車間墻壁采用無毒、無味、防滲透材料建造。
8.1.2.6.2 生產車間地面使用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料鋪成。
8.1.2.6.3 公司對排水系統(tǒng)的選址、設計和維護可最大限度的減少產品污染風險。車間設置有足夠的加有防護措施的地漏。
8.1.2.6.4 車間廢水從排水管道的高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)，并最終排出車間。
8.1.2.6.5 天花板使用無毒、無味、易于觀察清潔狀況的材料建造。
8.1.2.6.6 當設計吊頂時，已留有足夠空間以便于設施的清潔、保養(yǎng)和蟲害的檢查。
8.1.2.6.7 車間窗戶采取密封，防止蟲害的侵入。
8.1.2.6.8 生產區(qū)域所有的玻璃窗均貼有防爆膜或選用鋼化玻璃，編號定期進行檢查完好狀況，并做好相應記錄。
8.1.2.6.9 生產車間的門用不銹鋼制成，易于清洗消毒，車間、倉庫門口設有防鼠板，配備有滅蠅燈，安裝應急燈，安全通道保證車間倉庫的清潔、衛(wèi)生及安全。
8.1.2.6.10 所有的生產工作區(qū)域都提供足夠的照明設施，保證光線充足。
8.1.2.6.11 車間所有燈泡和日光燈，均安裝防爆燈罩或使用LED燈管。
8.1.2.6.12 在前處理間安裝有抽風機和排氣扇，并安裝有防護網，防止產生冷凝水及灰塵的積聚。在內包裝車間使用空調進行通風換氣。
8.1.2.6.13 車間所使用的所有的空調過濾網定期進行清潔，確保車間空氣潔凈。
8.1.2.7公共設施—水、冰、空氣和其他氣體
8.1.2.7.1 公司所用于清潔用水均為自來水公司提供的生活飲用水，公司生產用水為經水處理系統(tǒng)處理過的純化水。每年對生產用末梢水進行送檢，化驗室每月對水質的硬度、感官指標、PH、余氯、菌落總數(shù)及大腸菌群進行檢測。每年抽取完所有的出水口，以確保生產用水安全。
8.1.2.7.2 公司繪制有用水配送系統(tǒng)平面圖，對相應的出水點進行編號管理。
8.1.2.7.3 本公司的產品生產中未涉及氣體的使用，使用的壓縮空氣只用于設備表面清潔。
8.1.2.8設備
8.1.2.8.1 設備在采購前，進行安全、衛(wèi)生、質量指標的確認，確保設備便于進行有效的保潔和維護后方可進行使用。
8.1.2.8.2 與食品直接接觸的設備必須要滿足表面光滑、無吸收性、抗腐蝕、不易脫落、易于保養(yǎng)和清潔的材料制成。在正常生產條件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應，并保持完好無損。
8.1.2.9維護
8.1.2.9.1 制定有涵蓋所有機械和加工設備的設備保養(yǎng)計劃。當啟用新的設備時，按其說明書對其進行定期保養(yǎng)。
8.1.2.9.2 公司已建立設備保養(yǎng)計劃，并按計劃時間定期對設備進行檢查，并形成記錄。
8.1.2.9.3 當設備進行維修時，應采取有效的防護措施以確保產品的安全或合法性不受到損害。
8.1.2.9.4 當設備維修完畢后，要有專人進行衛(wèi)生檢查，確�？赡軐ξ廴井a品的危害已經從機器或設備中清除，并做好相應記錄。
8.1.2.9.5 車間維護設備所使用的材料以及直接或間接對于原材料、半成品和成品接觸可導致風險的材料，必須為食品級。
8.1.2.9.6 工程車間應受控，并保持清潔、并然有序，以防止發(fā)生產品污染風險。
8.1.2.9.7在發(fā)生臨時性維修時應確保在一周內修繕完成。
8.1.2.10員工設施
8.1.2.10.1 公司為所有進入車間的員工配備有工鞋、工帽、工衣，高清潔區(qū)加配有口罩。對于來訪者或供應商提供有一次性鞋套、網帽、口罩和工衣。所有的進入車間的人員均需通過員工通道，經過洗手消毒后，方能進入車間。
8.1.2.10.2 公司為所有員工配備有加鎖的私人物品柜，用以存放員工私人物品。
8.1.2.10.3 公司分別設有私衣存放處和工衣掛放處，確保工衣和私衣分開存放，避免交叉污染。
8.1.2.10.4 車間人員在專用的更衣室進行更衣，洗手消毒后進入車間，具體包含如下：
在車間入口處設有隔斷，在此處所有進入車間的人員更換工鞋或鞋套（參觀人員專用）,進入更衣室。
員工在專用更衣室進行更衣，進行洗手消毒干手后方可進入車間。
在所有更衣室后進入車間的通道處設有自動感應出水洗手裝置，配備有酒精、洗手液、擦手紙和干手機。
8.1.2.10.5 在洗手消毒池旁張貼有《洗手消毒流程圖》，以及配備有帶秒針的時鐘。
8.1.2.10.6 洗手間與車間進行有效隔離，不得直接面對生產、包裝和貯藏區(qū)。洗手間內提供有洗手液、免手操作水龍頭、干手器、一次性擦手紙。洗手池上張貼有洗手敬告標志。
8.1.2.10.7公司設置有專門的受控吸煙區(qū)，其與生活區(qū)的隔離程度應達到能夠確保煙霧無法到達產品。并且提供充分的處理吸煙者廢棄物的措施。
8.1.2.10.8員工不允許帶任何食物進入生產場所。
8.1.2.10.9本公司未在廠區(qū)配備餐飲設施。
8.1.2.11產品化學和物理污染控制
本公司制訂了《化學品控制規(guī)程》，用以控制非食用化學品使用、貯存和操作的流程，以防止造成化學污染。其中包括：
經過批準審核的化學品清單。
可用的安全材料MSDS
明確規(guī)范了非食用化學品在生產車間的使用范圍及使用要求。
盛裝化學品的容器上方標注有化學品的成分及名稱，并且公司不允許采購濃香型清潔消毒用品。
非食用化學品有專門倉庫，上鎖管理，只有經過培訓的員工才能領用，并做好化學品發(fā)放、使用記錄。
8.1.2.12異物檢測和清除設備
8.1.2.12.1 根據(jù)工藝流程及HACCP危害分析，公司在產品制造過程中有使用過濾器進行異物處理，對全部成品使用金屬探測器進行檢測和剔除。具體監(jiān)測方法和頻率見HACCP計劃。
8.1.2.12.2 每天生產結束后對容器做好保潔，檢查其完好性。并做好記錄。
8.1.2.13內務管理和衛(wèi)生
8.1.2.13.1 公司已建立設施管理和清洗的規(guī)定，確保其在任何時候都維持在適當?shù)男l(wèi)生標準上，并且將收到污染的風險降到最低，具體操作責任、區(qū)域、頻率、方法、材料、記錄和驗證均按照《清潔消毒計劃》來實施。
8.1.2.13.2 公司制定文件明確規(guī)定對保潔和消毒的規(guī)程及頻率進行驗證且保持記錄。
8.1.2.13.3 指定專人在設備重新投放到全面生產中之前對設備的干凈程度進行檢查。
8.1.2.13.4 對不同潔凈區(qū)域的保潔用品進行區(qū)分。
8.1.2.13.5 公司建立《原輔料、包材、過程（水、環(huán)境、半成品）、成品監(jiān)視測量管理規(guī)程》，規(guī)定環(huán)境監(jiān)控的頻率，并每年或有一下情況發(fā)生時對計劃的有效性進行驗證：
加工條件、工藝流程或設備發(fā)生變化；
科學信息有了新發(fā)展；
計劃未能識別一個重大問題（例如，監(jiān)管當局測試發(fā)現(xiàn)陽性結果，但工廠的監(jiān)控計劃未能發(fā)現(xiàn)）
產品不合格（產品檢測出陽性結果）；
持續(xù)的陰性結果（例如，工廠長期有陰性結果時應評估其計劃，考慮檢測范圍是否為工廠正確的部分，檢測的執(zhí)行是否正確，檢測目標是否為正確的微生物等）。
8.1.2.14廢料/廢料處置
8.1.2.14.1 車間內設有專門的帶蓋的廢棄物儲存裝置，每天清空，并安放在適當?shù)那鍧嵀h(huán)境中。
8.1.2.14.2 按照廢棄物處理要求，將包裝、成品、標簽分開，包裝及標簽破碎后按廢塑料處理。成品破包、破碎后按廢品處理。做好廢棄物處理記錄。
8.1.2.14.3 公司所有廢棄物均由第三方進行處理。
8.1.2.15過剩食品和動物飼料管理
8.1.2.15.1公司應根據(jù)客戶的具體要求處置過剩的客戶品牌產品。除非客戶另有授權，否則在產品進入供應鏈之前，應從處于工廠控制之下的過剩包裝產品上移除客戶的品牌名稱。
8.1.2.15.2在將不符合規(guī)格的客戶品牌產品出售給員工或捐助給慈善機構或其他組織的情況下，這應取得品牌所有者的事先同意。應建立流程，以確保所有產品均適合消費且滿足法律要求。
8.1.2.16害蟲防治
8.1.2.16.1 公司建立《蟲害控制規(guī)程》，將蟲害控制設置如滅蠅燈等在車間平面圖中進行標識。并對殺蟲行動進行記錄（包括殺蟲人員、殺蟲劑、殺蟲范圍）
8.1.2.16.2 應對蟲害控制檢查結果進行定期評估并做趨勢分析。并記錄觀察到的任何蟲害活動。
8.1.2.16.3 公司設置常開的滅蠅燈，均安裝在車間入口處，以杜絕蟲害對產品的污染。
8.1.2.16.4排水口已安裝柵欄防止蟲害侵入。
8.1.2.16.5公司在車間窗戶及倉庫窗戶安裝紗網以防止蚊蟲和飛鳥的進入。
8.1.2.16.6如果發(fā)生侵擾或明顯的害蟲活動，立即采取措施，以消除危害。任何可能受到污染的產品均依照不合格品規(guī)程予以處理。
8.1.2.16.7已保持對害蟲防治、害蟲預防和衛(wèi)生建議以及所采取的措施進行記錄。
8.1.2.17貯藏設施
8.1.2.17.1公司明文規(guī)定了各貯藏區(qū)環(huán)境及管理要求。在有需要的貯藏區(qū)配備有空調、除濕機、臭氧機等設施。
8.1.2.17.2對各貯藏區(qū)有需要控制溫濕度的區(qū)域，配備有溫濕度表，專人定時間進行巡查，并做好相應的溫濕度記錄。
8.1.2.17.3 當溫濕度出現(xiàn)異常時，及時進行上報，相關負責人根據(jù)產品情況，提出相應的處理措施，做好產品防護。
8.1.2.17.4公司如果設置外租倉庫，外租倉庫的管理與內部倉庫保持一致。
8.1.2.17.5公司所有原材料、成品均有物料卡，按先進先出原則進行發(fā)料。
8.1.2.18發(fā)貨和運輸
8.1.2.18.1 已與公司雇傭的承包商簽訂運輸承包合同，確保運輸車輛的衛(wèi)生整潔、確保產品在安全條件下運輸、保證本公司的產品不受到交叉污染的影響，當運輸?shù)奈锪弦资苌嫌蔚钠渌a品或者前一次運輸物料的污染，應保證把風險降到最低，使本公司的產品不受污染。
8.1.2.18.2 公司建立車輛檢查制度，對每批運送物料的車輛衛(wèi)生狀況進行檢查，若車輛衛(wèi)生狀況較差、有異味或者存在污染產品可能的情況下，拒絕接收此車運送的貨物，若是發(fā)貨的車輛則要求其更換車輛。并進行記錄。
8.1.2.19過敏原管理
8.1.2.19.1 公司通過HACCP危害分析對所有原材料進行評估，以確定過敏原污染存在性和可能性。
8.1.2.19.2 公司根據(jù)HACCP分析出的過敏原可能性，對原材料進行過敏原檢測，合格后方可收貨。
8.1.2.19.3 本公司對在生產加工過程中使用含有過敏原的物料進行嚴格控制。
8.1.2.19.4 公司所有接觸過敏原的人員，均需接受過敏原一般知識以及過敏原操作規(guī)程的培訓。
8.1.2.19.5 公司制訂了首件確認及清場確認，并進行記錄。
8.1.2.20食品欺詐防范
公司制定了《食品欺詐防范控制程序》，對公司原輔料脆弱性進行分析并有效控制，防止公司產品潛在發(fā)生的欺詐性及替代性風險，確保脆弱性分析的全面和有效控制。
8.1.2.21產品包裝
8.1.2.21.1 公司采購的新的供應商或材質的內包裝材料會在下訂單之前進行材料安全評估，合格后方可采購。
8.1.2.21.2公司設立專門的包裝材料倉，存放包裝材料。報廢的包裝材料人為破碎后，按廢棄物進行處理。并做好相應的報廢記錄。
8.1.2.21.3公司所使用的與產品直接接觸的臺面為不銹鋼臺，未使用襯墊。
8.1.2.22產品檢驗和實驗室測試
8.1.2.22.1 公司制定了化驗室抽樣計劃，涵蓋了產品和車間食品接觸面以及車間空氣。定期對實驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析，以識別變化趨勢，并上呈領導。針對產品保質期試驗，應定期對其進行感官、微生物檢測，以驗證產品保質期。
8.1.2.22.2 實驗室測試
8.1.2.22.3 公司設置有獨立的實驗室，可以滿足基本的理化項目和大腸菌群、菌落總數(shù)的檢測。其余不能檢測的項目，則委托第三方不定期檢測。
8.1.2.22.4 本公司實驗室與生產車間完全分離，不會對產品生產造成潛在危害。公司制定了《化驗室管理制度》，包括：
排放與通風系統(tǒng)的設計和運行
通道和設施的安保
實驗室人員的移動
防護服配備
獲取產品樣品的流程
實驗室廢料的處理
8.1.2.22.5 針對對于產品安全或合法性至關重要的分析，公司會委托有資質的第三方實驗室進行檢測。
8.1.2.22.6本公司實驗室所有檢測方法均采用國標，并制訂了實驗室操作規(guī)程、儀器設備使用規(guī)程、化驗室安全防護等作業(yè)指引指導化驗員操作�；瀱T應具有檢驗工資格證。
8.1.2.23操作控制
8.1.2.23.1公司制定生產作業(yè)指導書指導車間進行操作，其中包括（提交、干燥、內包裝等）進行標識。制定生產作業(yè)指導書對車間的溫度、濕度進行要求，對包裝方式、標簽、代碼、保質期進行要求。
8.1.2.23.2對生產加工過程進行監(jiān)控及記錄。針對過濾等過程進行現(xiàn)場記錄，品控員不定時進行驗證。
8.1.2.23.3制定生產線檢查制度，并在投產之前和在更改產品之后進行生產線檢查，確保對生產線進行了適當?shù)谋嵅⒆龊昧松a準備。當變換產品時，應根據(jù)檢查程序機型檢查記錄，以確保在改換下一種產品之前，來自前一種產品生產的所有產品和包裝均已從生產線撤離。
8.1.2.23.4制定產品首件確認制度，確保產品采用正確的包裝方式和正確的包材進行包裝。
8.1.2.24標簽和包裝控制
8.1.2.24.1產品標簽
8.1.2.24.1.1每種產品應有標簽，并且該標簽應經過相關研發(fā)部門的審核，確保其標示、成分及過敏原標注正確無誤。
8.1.2.24.1.2產品標簽活動的管理控制應確�？蓪Ξa品正確地貼標簽和編制代碼
8.1.2.24.2開始生產前和改換產品后應對生產線執(zhí)行成文的檢查。此類檢查應確保生產線已得到適當?shù)那謇砬乙烟幱谏a就緒狀態(tài)。當改換產品時應執(zhí)行成文的檢查，以確保在轉入下一輪生產之前，上一輪生產的所有產品和包裝均已從生產線上清除。
8.1.2.24.3應制定成文的規(guī)程，以確保產品使用正確的包裝材料包裝且正確地貼標簽。檢查還應包括對在包裝階段所進行的任何打印的驗證。
8.1.2.24.4產品內外包裝、產品、標簽上禁止印刷的logo以及任何其他方式暗示產品、流程或服務已通過 BRCGS批準。
8.1.2.25數(shù)量——重量、體積和數(shù)目控制
8.1.2.25.1生產部制定數(shù)量目標，下達生產指令單，定量檢查的頻率和方法要符合定量法規(guī)的最低要求，如平均重量、凈含量、包裝尺寸等均要符合要求。
8.1.2.25.2在產品的數(shù)量不受立法要求管轄的情況下，產品必須符合客戶要求，并保存相應記錄。
8.1.3 HACCP食品安全小組
8.1.3.1 公司由跨部門人員組成食品安全小組，制定和管理HACCP計劃。該小組成員包括負責質量/技術、生產運行、規(guī)程及其他相關職能的人員。
8.1.3.2 食品安全小組的組長應具有深入的HACCP知識和相應的資格和經驗。小組成員應具備一定的HACCP知識以及相關的產品、流程及相應危害性知識。
8.1.3. 3 食品安全小組負責公司內部日常食品安全管理體系正常運行的管理。
8.1.4 描述產品
8.1.4.1公司應建立完成的產品描述，包括所含的產品和流程，應為每一種產品組制定全面描述，并包括產品安全相關信息。應包括：
8.1.4.1.1原材料、配料和產品接觸材料的特性
公司應確保識別出所有原材料、配料和產品接觸材料的所有適用法律法規(guī)要求。
公司應維護進行危害分析（見8.1.8）所需的所有原材料、配料和產品接觸材料有關的成文信息，如適當，包括下述內容：
生物、化學和物理特性；
制備配料（包括添加劑和加工助劑）成分；
來源、（例如：動物、礦物質或蔬菜）；
原產地（出處）
生產方式；
包裝和配送方式；
儲存條件和保質期；
使用或加工前準備和/或處理；
適合預期用途的購買料和配料的食品安全相關驗收標準或規(guī)范。
8.1.4.1.2終產品特性
公司應確保識別出所有預期終產品的所有適用法律法規(guī)要求。
公司應維護進行危害分析（見8.1.8）所需的終產品特性有關的成文信息，如適當，包括下述信息：
產品名稱或類似標識；
成分；
食品安全相關生物、化學和物理特性；
預期保質期和儲存條件；
包裝；
食品安全相關標簽和/或搬運、制備及其預期用途說明；
分配和傳送方式。
8.1.4.2 公司應有專人負責收集、維護、記錄和更新進行危害分析所需要的相關信息。應包括最新的科學文獻、與特定食品相關的以往和已知的危害性、相關的實踐規(guī)范、公認的指導原則、與產品生產和銷售相關的食品安全立法、顧客要求等。
8.1.5 識別預期用途
終產品的預期用途包括預期合理處理、非預期但可能出現(xiàn)的錯誤處理和使用，均應加以考慮，并作為進行危害分析（見8.1.8）所需的成文信息予以保留。
在適當?shù)那闆r下，每種產品應確定消費者/用戶群體。
應確定公認為特別容易受特定食品安全危害影響的消費者/用戶群體。
8.1.6 制定工藝流程圖
8.1.6.1應制定每一種產品、產品類別或流程的流程圖。包括從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。應包括如下內容：
廠區(qū)平面圖和設備布局圖；
原材料，包括引進的設施和其他接觸材料（如水、包裝材料）；
各加工步驟的順序和相互作用；
外包加工和分包工作；
潛在的加工延遲；
返工和再利用；
低風險/高風險/高關注區(qū)的隔離；
成品、中間品/半成品、副產品和廢品。
8.1.6.2過程和過程環(huán)境描述
食品安全組對描述進行危害分析所需的下述內容：
場地布置，包括食品和非食品處理區(qū)、加工設備和接觸材料、加工助劑和材料流動；
現(xiàn)有前提方案、過程參數(shù)、控制措施（如有）和/或控制措施實施嚴格程度或可能影響食品安全的程序嚴格程度；
可能影響控制措施選擇和嚴格程度的外部要求（如法律/監(jiān)管部門或客戶）。
適當情況下，還應包括預期季節(jié)性變化或班次模式導致的變化。
在生產工藝流程圖或者工藝參數(shù)由變化時進行更新，并作為成文信息予以維護。
8.1.7 審核流程圖
公司食品安全小組應每年一次通過對現(xiàn)場審核和自查驗證流程圖的準確性。應考慮和評估每天和每季度的變化情況，并保存驗證記錄。
8.1.8 危害分析
8.1.8.1 食品安全小組應根據(jù)產品工藝流程圖，識別和記錄可能在食品加工過程中所發(fā)生的所有潛在危害。包括原材料中所存在的危害、加工期間或加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害以及過敏原風險。
8.1.8.2 食品安全小組應進行風險分析，以識別需要進行預防、消除或減少到可接受水平的危害。并在危害消除不現(xiàn)實的情況下，應對成品中危害性的可接受水平做出理由充分的署名并編制成文。產品進行風險分析應考慮如下幾個方面：
微生物；
物理污染；
化學和輻射污染；
欺詐（例如冒牌或故意/有意摻假）；
蓄意污染產品；
過敏原風險。
8.1.8.3 食品安全小組制定預防或消除食品安全危害或將其降低到可接受水平的措施，并對措施在控制危害方面的充分性進行評估。應考慮如下幾個方面：
可能出現(xiàn)的危害
影響消費者安全的嚴重程度
易感人群
與產品具體相關的微生物的存活與繁殖
毒素、化學品或異物的存在性或產生
原材料、中間品/半成品或產品的污染。
8.1.9 確定關鍵限值和行動標準
8.1.9.1食品安全小組針對識別出的潛在危害進行評審，識別出臨界控制點，并對該控制點采取相應的控制措施。
8.1.9.2關鍵控制點處的關鍵限值應可測量。符合關鍵限值應確保不超過可接受水平。
8.1.9.3操作前提方案的行動標準應可測量或可觀察。符合行動標準應有助于確保不超過可接受水平。
8.1.10 為每一個關鍵限值和行動標準設定臨界限值
8.1.10.1 對于每一個識別出的關鍵限值和行動標準，應確定相應的臨界限值，以清楚地識別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。臨界限值應為：
a、在任何可能的情況下，是可測量的，如時間、溫度、pH值等
b、在測量為主觀測 量的情況下，應由明確的指導或樣本進行支持，如照片
8.1.10.2 食品安全小組應驗證每一個關鍵限值和行動標準，通過證據(jù)證明所選的控制措施和識別的臨界限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。
8.1.11 為每一個關鍵限值和行動標準建立監(jiān)控系統(tǒng)
8.1.11.1 應為每一個關鍵限值和行動標準建立監(jiān)控規(guī)程，以確保符合臨界限值。監(jiān)控系統(tǒng)能夠檢測CCP的失控，而且在任何可能的情況下可及時提供信息，以便采取糾正措施。
8.1.11.2 對關鍵限值和行動標準點的檢測應保存有檢測記錄，記錄應包括日期、時間、測量結果以及監(jiān)控人員。
8.1.12 建立糾正措施計劃
食品安全小組應建立并文件化當監(jiān)視結果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時要采取的糾正措施并將其編制成文。應保持監(jiān)控記錄。和關鍵過程環(huán)節(jié)監(jiān)控有關的程序應列入根據(jù)本標準編制的內部審核中。
8.1.13 建立驗證規(guī)程
應建立文件化驗證程序以確保HACCP計劃是有效的，包括由前提方案所管理的控制。驗證活動應包括：
內部審核
記錄審核（在超出可接受極限的情況下）
執(zhí)法機構或顧客投訴的評審
產品撤回或召回事件的評審
8.1.14 HACCP文檔和記錄保存
公司應有專門的文檔記錄保存柜，專人保存所有體系記錄。所有體系記錄的保存期限為產品保質期后+12個月。
8.1.15 HACCP計劃的審核
食品安全小組應每年一次以及在發(fā)生任何變化之前審核對產品安全可能有影響的HACCP計劃和前提方案。審核內容應包括：
原材料或原材料供應商的變化；
成分/配方變化；
加工條件或設備變化；
包裝、貯藏或配送條件變化；
消費用途變化；
新風險的出現(xiàn)（例如，已知某種成分摻假，或其它相關的已發(fā)布信息，例如相似產品的召回）；
召回后的評估；
與成分、流程或產品相關的科學信息的新發(fā)展。
8.1.16 食品安全的驗證策劃
公司進行食品安全驗證的策劃，建立和保持《食品安全驗證控制程序》對食品安全的驗證目的、方法（內部審核、對單項驗證結果的評價和對驗證活動結果分析）、頻率、職責和記錄要求進行規(guī)范。確保驗證能確認如下信息：
前提方案得以實施。
危害分析的輸入持續(xù)更新。
HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效。
危害水平在確定的可接受水平之內。
組織要求的其他程序得以實施，且有效。
8.1.17控制措施的選擇和分類
8.1.17.1基于危害評估，組織應選擇適當?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合，能夠預防已確定的重大食品安全危害，或將其降低至規(guī)定的可接受水平。
8.1.17.1.1公司應對按操作前提方案管理或關鍵控制點處的已確定控制措施進行分類。
8.1.17.1.2分類應采用適合各種控制措施的系統(tǒng)方法，包括下述各項的評估：
功能失效或重大過程變異的概率；
功能失效時后果嚴重程度。評估應包括：
a、對已識別重大食品安全危害的影響；
b、其它控制措施相關位置；
c、是否專門建立和應用，以消除或顯著降低危害水平；
d、是否為單獨措施或控制措施組合的一部分。
8.1.17.2此外，各種控制措施的系統(tǒng)方法應包括以下內容的可行性評估：
建立可測量的關鍵限值和/或可測量/可觀察的行動標準；
監(jiān)視以檢測功能失效是否滿足關鍵限值和/或可測量/可觀察行動標準；
功能失效時，及時予以糾正。
8.1.17.3決策過程和選擇與控制措施的分類結果應作為成文信息予以維護。
8.1.17.4可能影響控制措施選擇和嚴格程度的外部要求（如法律/監(jiān)管部門或客戶要求）也應作為成文信息予以維護。
8.1.18控制措施組合的確認
包括在操作性前提方案和HACCP計劃中的控制措施組合的初步設計及隨后的變更以確定認控制措施食品安全危害控制已經達到所要求的預期水平：
關鍵限值,能夠實現(xiàn)對所針對食品安全危害設定的預期控制；
組合中的控制措施有效且能夠確�？刂埔汛_定食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產品。
確認活動應包括適當?shù)拇胧�，當結果表明不能認定所有控制措施有效時，對其涉及的安全產品實現(xiàn)策劃的過程或輸出進行修改和重新評價。
控制措施組合的確認包含于食品安全管理體系整體確認中，具體規(guī)定見《食品安全體系驗證控制程序》。
8.2與顧客有關的過程
XXX食品有限公司生產部主要負責制造，營銷部負責接單，由客服部將訂單傳送到采購供應部，采購供應部轉化成生產訂單下達到生產技術部進行產品制造，后由采購供應部根據(jù)訂單情況發(fā)貨，并反饋發(fā)貨信息給XXX食品有限公司客服部。
8.2.1 顧客溝通
XXX食品有限公司營銷部有關人員應采取積極的方式保持與顧客的溝通。
溝通的方式包括電話、電子郵件、會議、文件、傳真、信函、展會、座談等。
溝通的內容包括產品和服務的需求信息、合同信息、產品和服務效果的評價信息等。特別應識別和評價顧客對于產品的安全要求（見7.3.2外部溝通）。
溝通的目的包括：
傳遞產品信息，吸引顧客關注并使用。
處理問詢、訂單或合同，及其修改。
收集顧客反饋的信息，包括顧客滿意度調查、顧客的投訴、處理和答復記錄。
8.2.2 與產品有關的要求的確定
XXX食品有限公司營銷部應充分了解顧客的要求和期望，準確地理解顧客意圖，確定顧客對品服務的要求，并在合同/標書中予以明確，以達到顧客滿意。
與產品有關的要求主要包括以下內容：
顧客主動提出的要求，包括產品價格、交貨期、包裝、交付和售后服務等方面的明確要求。
顧客雖未主動提出，但屬于提供的產品服務必須符合和自覺遵守的要求，或者達到顧客使用目的所必需的要求，包括食品安全等要求。
公司提供的產品及服務涉及的法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、規(guī)范和其它要求。
公司對產品或服務質量的承諾及認為必要的任何其他的附加要求。
8.2.3 與產品有關的要求的評審
公司制定《合同評審及銷售控制程序》相關內容，針對顧客與產品有關的要求，公司在對顧客做出承諾（標書提交或簽訂合同）之前，對其內容進行評審，確保：
顧客的要求明確，與產品有關的所有要求均有具體的界定標準。
顧客無書面要求時，對其要求應先行確認，再作承諾。
顧客的要求如果存在前后矛盾或不一致的情況時，應以補充協(xié)議或補充合同的形式與顧客統(tǒng)一意見，并經過評審后再作承諾。
公司有能力滿足規(guī)定的要求。
對評審結果及評審引起的措施，由XXX食品有限公司銷售負責人應填寫評審記錄表并予以保持。
當顧客要求更改時，相關的文件也應進行修改，并與相關部門充分溝通。
8.2.4與產品有關要求的更改
任何產品和服務的改變及新要求更改通過XXX食品有限公司研發(fā)下達的三級文件及郵件通知進行。
8.3設計和開發(fā)
8.3.1 ISO9001中的“8.3產品和服務的設計和開發(fā)”及BRCGS中“5.1產品設計/開發(fā)”過程，公司不適用。
8.3.2 不適用說明，公司按照國家法規(guī)標準和客戶要求等成熟穩(wěn)定的工藝進行生產，不存在產品的設計開發(fā)控制要求，因此ISO9001中的“8.3產品和服務的設計和開發(fā)”及BRCGS中“5.1產品設計/開發(fā)”不適用，不適用條款對公司提供滿足客戶需求和適用法律、法規(guī)要求不受影響，也不會免除公司應承擔的責任。
8.3.3 列此過程是確保公司管理手冊和過程中與ISO9001及BRCGS標準過程保持一致。
8.3.4 本公司的設計開發(fā)主要存在于按客戶需求的配放更改、產品包裝修改，故當發(fā)生此情況時按《變更管理程序》內容執(zhí)行。
8.4 采購
公司采購過程包括基礎設施和原輔材料、工器具等設備的采購，公司編制了《采購控制程序》對相關過程控制進行具體描述，以滿足如下要求。
8.4.1 采購過程
根據(jù)采購結果對食品服務的影響程度，對采購的產品及供應商進行分類，以決定對供應商及采購的產品控制的類型和程度，包括不同的審批權限和供應商資格要求等，確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求；
根據(jù)供方按公司的要求提供產品的能力規(guī)定對供應商的調查、評審和選擇的要求和準則，并對供應商采取周期性評審的方法確保其具有持續(xù)向公司供貨/服務的資格和能力等。對供方進行評價之后，確定合格與否，將其合格者列入合格供方范圍，在此范圍內進行采購和外協(xié)。
對供方的選擇和評價結果以及所引起的措施應記錄并保持。
8.4.2 采購信息
相關部門采購前必須形成采購文件，如采購單、采購合同、采購清單、外協(xié)協(xié)議等。通過采購文件的方式明確以下與采購產品相關的信息要求：
對供方的資質、生產能力、服務質量、設備條件、產品的法律法規(guī)要求或衛(wèi)生標準要求、以往業(yè)績和信譽等要求。
對供方人員資格的要求，對某些特殊崗位應按國家有關法律法規(guī)要求持證上崗。
必要時，對供方食品質量安全管理體系的要求。
對在供方現(xiàn)場進行交付的產品，應有采購文件規(guī)定產品驗證、接收的標準和方法。
在與供方溝通之前，應對采購文件進行審核和批準，確保其內容是充分、適宜的。
8.4.3 采購產品的驗證
公司通過檢查供方和產品合格證明，結合產品抽檢，確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。對采購產品的驗證方法和標準應在采購文件中得到規(guī)定。
采購產品的驗證結果可作為供方評定的依據(jù)。
8.5 供應商和原材料審批和績效監(jiān)督
8.5.1 本公司在危害分析基礎上建立文件化的供應商審批和持續(xù)監(jiān)督體系，見《采購控制程序》。以確保知曉由原材料帶給終產品安全、合法性和質量的任何潛在風險達到管理。
A、公司應對每一種原材料進行風險評估，以識別對產品安全、合法性和質量造成的潛在風險（包括物理的、化學的、生物的以及過敏原）
B、公司對供應商采取每年評審的方式，確保供應商提供的原材料的安全性。
C、當有該程序規(guī)定處理例外的情況（如原材料由顧客指定的情況或從代理人處購買產品且未曾進行直接審核或監(jiān)督的情況），須有供貨商提供該批次產品的第三方檢驗合格證書。
8.5.2公司制定了明確的原輔料和包裝材料驗收作業(yè)指引，明確了原輔料包裝材料的驗貨流程及驗貨貨物的質量要求，并且該規(guī)程形成記錄并作為質量管理體系文件進行保存。
8.5.3本公司的害蟲防治、運輸進行外包服務。在簽訂服務合同之前，會對服務商的資質進行評審，對所使用的殺蟲劑及殺蟲區(qū)域進行評審，以免污染產品。并與服務提供商簽訂服務合同。并要求害蟲防治服務商定期出具殺蟲效果評估
8.5.4本公司無產品外包。
8.6 規(guī)格
8.6.1 公司制訂了原輔料和包裝材料驗收作業(yè)指引，明確規(guī)定了原輔材料、包裝材料的規(guī)格。
8.6.2 生產指導和加工規(guī)格符合配方和質量要求。
8.6.3 公司制訂了成品驗收標準，明確了所有成品的規(guī)格和質量要求。
8.6.4 公司與顧客簽訂合同，明確確定產品加工、包裝規(guī)格。
8.6.5 當產品發(fā)生變化（如成分、加工方法）時都應對規(guī)格進行審查，或者每三年進行一次。并對審查時間和任何的更改做好記錄。
8.7 生產和服務提供
8.7.1 生產和服務提供的控制
本公司的食品生產過程是在受控條件下生產的，其受控條件在質量體系文件和產品實現(xiàn)的策劃文件中進行了規(guī)定，適用時包括如下內容：
獲得產品有關的信息，包括產品描述、產品特性和危害分析的信息（7.1.2）。
獲得作業(yè)指導書，并遵守、執(zhí)行其規(guī)定的生產操作，包括操作性前提方案、工藝流程和HACCP計劃。
使用適當?shù)纳a的設施和設備，并獲得設備的操作指南，包括基礎設施和維護基本方案。
使用適宜的監(jiān)視和測量裝置，并獲得其使用指南。
對過程和過程產品（半成品和成品）實施監(jiān)視和測量，包括落實控制措施，防止不合格的產品輸出。
售后服務，包括必要時的撤回活動。
通過顧客溝通（7.2.3）了解顧客對公司產品和服務的感受，以開展持續(xù)改進活動。
公司編制了《生產和服務過程控制程序》及相關的作業(yè)指導書對生產和服務提供過程進行控制，確保食品質量安全管理體系是整個產品服務過程中按策劃的安排予以實施。
8.7.2 生產與服務提供過程的確認
在產品的加工過程中，對相關過程以及相關的人員的培訓、設備與機器的正常運轉加以控制、確認，以達到預防危害、消除危害或將產品的危害降低到可接受水平。
公司對上述安排是否有效實施進行確認，并在一定時間后或安排發(fā)生變化時進行再確認，對確認的結果和過程的進行情況做相應的記錄并予以保持。
8.7.3 標識和可追溯性
公司建立了《產品標識和可追溯性控制程序》，通過掛牌、標簽、記錄、色標、區(qū)域定置或具有特定形態(tài)的實物本身等標識的方式在產品實現(xiàn)的全過程中對品種（原物料、半成品、成品）及其檢驗狀態(tài)進行識別。標識力求做到清晰、醒目、牢固。
品種等身份標識（包括原物料、半成品、成品）由生產車間和倉庫實施，以防止易混淆的產品品種錯用或誤用，防止可食品種和有害品種混放或誤用。
庫存物料分類存放，并建立物料卡以標識品種和存量；屬特采或讓步的情況要予以注明。
對于清潔、消毒、防四害等非食用物品應規(guī)定專用的存放區(qū)域并打上警示標識。
不同清潔度區(qū)域，實行分區(qū)管理，對每個區(qū)域加以文字標識。
公司對所有物料，包括原料、輔料、與食品接觸材料有可追溯性要求,建立相應原始記錄構成了公司食品的可追溯系統(tǒng)，記錄按《記錄控制程序》進行保持，以進行體系評價，使?jié)撛诓话踩a品能夠處置和撤回�？勺匪菪杂涗浵到y(tǒng)可以基于終產品的保質期和原料的使用期，并應符合顧客、法律法規(guī)要求：
在采購環(huán)節(jié)，記錄供方和產品名稱、采購時間與數(shù)量、采購單號以追溯原料、輔料、與食品接觸材料的來源和采購過程。
在儲存和配送環(huán)節(jié)，通過出入倉單和發(fā)貨單的記錄可實施從食品制作環(huán)節(jié)到采購環(huán)節(jié)的追溯。
在產品制作環(huán)節(jié)，通過生產記錄，并對終產品實行批標識，以實現(xiàn)終產品與采購、儲存和發(fā)貨環(huán)節(jié)的追溯。
在產品銷售環(huán)節(jié)，通過發(fā)貨記錄可追溯到每一批產品的顧客。
對每一批產品均實行留樣制度（產品保質期后半年），以在必要時追溯已發(fā)生的食品危害，撤回該批食品及相關的原料、輔料、與食品接觸材料，并采取其他法律措施。
8.7.4 顧客或外部供方財產
本公司顧客提供的財產包括顧客提供的原輔料和包裝材料等，這些顧客的財產在進廠時公司進行登記，使用中也會登記使用情況及損耗，如果有非正常損耗及丟失會在第一時間通知顧客并記錄。
外部供方的財產應有效的識別，妥善管理，對顧客和外部供方財產進行識別，驗證、保護和維護。如顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應及時通知相關方并保留形成文件的信息。
8.7.5 產品防護
公司針對產品和產品的組成部分（原料和輔料、與食品接觸材料）的符合性（包括食品危害的預防和控制）從內部處理和交付到預定的顧客地點期間提供防護，這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。其主要內容包括：
標識：按食品質量安全管理手冊有關條款執(zhí)行。
搬運和運輸：運輸過程中將食品與非食品特別是有害品進行隔離；若選用外包的服務，應在協(xié)議或合同書上對產品防護的要未加以明確。
包裝：根據(jù)產品的特點選用合適的包裝物，包裝物上的產品標識應完整、清晰、準確。
貯存：產品貯存環(huán)境應與產品的要求相適應并實施定置管理，出入庫應辦理手續(xù)，做到帳、卡、物一致。不得與有害物品同貯存。
防護：在搬運、包裝、貯存及產品實現(xiàn)直至交付給顧客的全過程中，所有人員均負有保護產品的責任，以確保產品質量不受影響。
8.7.6交付后活動
8.7.6.1 投訴受理
8.7.6.1.1 公司制定文件化的程序對顧客投訴進行記錄、處理。對于顧客投訴進行調查和分析問題根本原因。公司管理層根據(jù)原因分析制定相應的糾正措施。
8.7.6.1.2 XXX食品有限公司營銷部根據(jù)顧客投訴做出趨勢變化分析，而且運用這些數(shù)據(jù)實施對產品安全、合法性和質量的持續(xù)改善和避免重復發(fā)生。并將分析結果通報相關部門及公司管理層。
8.7.6.2 突發(fā)事件準備和響應
8.7.6.2.1公司建立和保持相應程序，《應急準備和響應控制程序》以識別潛在事故或緊急情況等突發(fā)事件，預先制定應對的方案和措施，必要時做出響應，以減少食品可能發(fā)生安全危害的影響，防止和解決可能伴隨的食品安全影響。應對突發(fā)事件處理方案進行評審或演練，保持相關記錄以證實對其進行管理，其結果應作為管理評審的輸入。尤其在實際發(fā)生事故或緊急情況之后，應確保評審和修改其應急準備和響應程序。必要時，特別在事故或緊急情獎品發(fā)生后，企業(yè)應對應急預案予以審核和改進。應保持應急預案實施記錄。定期演練并驗證其有效性。
8.7.6.2.2根據(jù)不同的情況，潛在緊急情況和事故的實例包括自然災害、突發(fā)疫情、生物恐怖、陰謀破壞、能源故障、直接環(huán)境的突然污染、出現(xiàn)新的危害等。在必要時，應包括媒體的渲染（不管是否科學）帶來公眾的反應，以及相應引起的商業(yè)風險。
8.7.6.2.3 公司制定了明確的《產品標識和可追溯性控制程序》，明確了召回程序和召回小組成員。
8.7.6.2.4 公司每年進行一次模擬召回演練。
8.7.6.2.5 若公司發(fā)生產品召回/撤回事件，應在還召回決定后的三個工作日內通知按照本《標準》為工廠進行簽發(fā)證書的認證機構。
8.7.7更改控制
當工廠需要某種變更時，通過有效的管理消除或減少由于變更而引起對食品質量安全的有害影響和風險。當發(fā)生影響變更時需有效評估更改對食品質量安全的影響，得到授權后才進行變更。
8.8產品放行
所有的成品經過品控員檢驗后方可入倉，倉管員根據(jù)產品檢驗報告將產品收入成品倉。倉管員根據(jù)業(yè)務部開具的銷售單清點貨物出貨。
8.9不合格品和潛在不安全品控制
公司建立了《不合格品控制程序》對不合格品和潛在不安全品的處置的職責和權限進行了規(guī)定，確保對其進行識別和控制、響應，防止非預期使用或交付。
不合格品和潛在不安全品控制主要內容包括：
識別和評價受HACCP計劃和OPRPS的不符合影響的產品，并采取措施防止不合格品（不安全產品）進入食物鏈。
實施糾正，如返工或進行一步加工以消除發(fā)現(xiàn)的不合格，應對糾正后的產品再次進行驗證，以證實符合要求，并評審所實施的糾正。
無法返工的，應采取措施，包括銷毀或作廢，防止其原預期的使用或應用；
應保持不合格的性質、原因和后果以及隨后所采取的任何措施如糾正的記錄；
當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施，如產品還在公司控制范圍內，應封存，否則，應啟動撤回。
公司建立《產品標識和可追溯性控制程序》對實施撤回的時間、方法、職責、撤回品的處置、追溯和相關記錄要求進行具體規(guī)定。
9、食品安全管理體系的確認\驗證和改進
9.1 總則
公司建立了監(jiān)視、測量、分析和改進過程，明確對包括統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度，在以下方面加以實施：
證實食品質量安全管理體系的有效性：包括方針、目標、過程的實現(xiàn)及符合性。
證實食品服務和食品安全的符合性（法律法規(guī)、顧客要求和公司承諾）。
持續(xù)改進食品質量安全管理體系的有效性。
9.2 監(jiān)視和測量
9.2.1 顧客滿意
公司售后部門定期發(fā)出調查表，收集顧客有關的信息，對收集的意見有XXX食品有限公司采購供應部進行綜合分析，以測量和評價顧客對公司產品和服務的感受，從而測量評價質量管理體系業(yè)績，并將此信息作為體系運行有效性證據(jù)之一，輸入管理評審活動之中。
測量和監(jiān)視顧客滿意程度的內容，應當考慮與質量和食品安全要求的符合性、滿足顧客的需求和期望以及產品價格和交付等方面的情況。
9.2.2 內部審核
公司建立了《內部審核控制程序》對內部審核的開展進行了具體規(guī)定，包括：
策劃和實施審核、報告審核結果并保持記錄，規(guī)定相關職責和要求。
審核的準則、范圍、頻次和方法。
根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結果，策劃內審方案。
審核員選擇和審核實施的客觀性和公正性，審核員不得審核自己的工作。
通過內部審核，發(fā)現(xiàn)不符合的情況，確定管理體系是否：
符合食品質量安全管理體系標準的要求。
符合管理體系確定的要求和產品實現(xiàn)策劃的安排。
得到有效實施和保持。
負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。
審核員應保持跟蹤，跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。
9.3 管理評審
9.3.1 總則
公司編制了《管理評審控制程序》規(guī)定最高管理者應在不超過12個月的時間間隔內評審食品質量安全管理體系，包括評價食品質量安全管理體系改進的機會和變更的需要，形成并保持相關的記錄，確保食品質量安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
9.3.2 評審輸入
管理評審會議的評審分析事項參照每年年底管理評審計劃，包含但不限于以下：
對食品質量、安全管理體系的內、外部審核結果；
內、外部溝通活動，包括顧客反饋信息（包括客戶投訴和滿意的情況；服務質量分析；以及相關方的意見）；
食品質量、安全管理體系運行的績效，包括食品質量、安全管理體系的方針和目標實現(xiàn)情況，產品實現(xiàn)過程和產品質量控制措施和結果；
以往管理評審會議的跟蹤措施；
可能影響食品質量、安全管理體系的有效性的內、外部環(huán)境的變化情況；
外部產品控驗，食品安全的驗證活動結果的分析；
緊急狀況、事故和撤回；
體系更新活動的評審結果；
質量方針適宜性分析；
人力資源分析；
評審結果和需跟進加強的領域；
過敏原控制管理的審查；
食品防護和真?zhèn)舞b別體系管理的審查；
應對風險和機遇所采取措施的有效性；
各部門的管理評審工作報告及管理者代表的其它提案/改進建議；
資料的提交形式應能使最高管理者將所含信息與食品質量安全管理體系的目標相聯(lián)系。
9.3.3 評審輸出
記錄管理評審過程并編制《管理評審報告》作為評審輸出，其內容應包括：
食品質量安全管理體系方針、目標的修訂。
對食品質量安全管理體系及其過程有效性采取的必要改進措施。
與客戶要求有關的產品的必要改進措施。
食品安全的保證。
由于上述改進措施而導致的資源（包括設施）要求的變化。
其他相關事項
《管理評審報告》分發(fā)各部門實施，并由管理者代表組織對實施效果進行驗證。
9.4 過程的監(jiān)視和測量
公司規(guī)定應采用適當?shù)姆椒▽Φ墓芾眢w系過程進行監(jiān)視和在適用時進行測量，這些方法包括監(jiān)視工藝流程各步驟和參數(shù)（OPRP和HACCP計劃中的控制措施的執(zhí)行）、單項結果驗證的評價、日常工作檢查、定期工作監(jiān)督、工作和能力考核、業(yè)績考核、內部審核和管理評審等，以證實每一個過程持續(xù)滿足其預期目的的能力。
當上述過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)有不合格事項或出現(xiàn)偏差時時，監(jiān)視和測量人應區(qū)別不合格事項的性質和影響，8.9或10.1 的要求進行處理，采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產品的符合性。
單項驗證結果的評價及其結果的應對措施在《食品安全驗證控制程序》中作詳細的描述。
9.5 產品的監(jiān)視和測量
9.5.1公司對提供的終產品、原料、輔料、與食品接觸的材料進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。
9.5.2在產品實現(xiàn)過程的適當階段，依據(jù)所策劃的安排進行監(jiān)視和測量。為保證產品的監(jiān)視和測量的有效性，應編制各類檢測規(guī)程，明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、驗收準則、使用的檢測設備等。
9.5.3對產品的監(jiān)視和測量應保持符合接收準則的證據(jù)如檢驗記錄和產品合格證明文件，記錄應指明有權放行產品的人員。
9.5.4除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行產品和交付服務，沒有通過檢驗的原材料和外協(xié)件不能接收，沒有通過檢驗的產品不能下線。
9.6寵物食品
公司產品為變性生物活性肽，未生產寵物食品，因此“5.8寵物食品”不適用；
不適用條款對公司提供滿足相關方需求和適用法律、法規(guī)要求不受影響，也不會免除公司應承擔的責任。
9.7高風險、高關注和常溫高關注生產風險區(qū)
公司依照“生產區(qū)決策樹”對生產場所進行風險評估，識別出工廠涉及的區(qū)域未封閉產品區(qū)、低風險區(qū)，未涉及常溫高關注區(qū)、高風險及高關注區(qū)，因此“8高風險、高關注和常溫高關注生產風險區(qū)”不適用，不適用條款對公司提供滿足客戶需求和適用法律、法規(guī)要求不受影響，也不會免除公司應承擔的責任。
9.8對貿易產品的要求
公司產品是非貿易產品，不存在對貿易產品的控制要求，因此“9對貿易產品的要求”不適用，不適用條款對公司提供滿足客戶需求和適用法律、法規(guī)要求不受影響，也不會免除公司應承擔的責任。
10、改進
10.1 糾正和糾正措施
公司建立了《糾正措施控制程序》，規(guī)定以下方面的要求，確保采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。
評審不合格（包括客戶抱怨）。
確定不合格的原因。
評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。
確定和實施所需的措施。
記錄所采取措施的結果。
評審所采取的糾正措施。
當糾正措施引起文件的更改時，按《文件控制程序》進行更改并加以實施。
10.2 持續(xù)改進
公司利用食品質量安全方針和目標、內外部溝通、審核結果、食品安全的驗證、控制措施的確認、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施、管理體系的更新以及管理評審，遵循PDCA循環(huán)來實現(xiàn)食品質量安全管理體系有效性的持續(xù)改進。
10.3 預防措施和食品安全管理信息的更新
公司通過《糾正預防措施控制與持續(xù)改進程序》規(guī)定了以下方面的要求，確定預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。
確定潛在不合格及其原因。
評價防止不合格發(fā)生的措施的需求。
確定并實施所需的措施。
記錄所采取措施的結果。
評審所采取的預防措施。
當預防措施引起文件的更改時，應按《文件控制程序》進行更改并加以實施。
食品安全小組應利用預防措施的機制開展食品安全信息更新活動，定期評價和評估顧客反饋，包括有關食品安全的抱怨、審核報告和驗證活動分析結果；繼而應考慮對危害分析、操作性前提方案PRP(s) 和HACCP計劃的設計進行評審的必要性。任何這方面的活動應形成文件，并作為管理評審的輸入。
10.4 合規(guī)義務
公司應識別法律法規(guī)要求、顧客要求及與HACCP體系有關的相關方的需求和期望，并從中識別確定其合規(guī)義務。
公司應保留確定合規(guī)義務的文件和記錄，并保持更新。
10.5 食品安全文化
最高管理者應確保履行食品安全責任，建立公司食品安全文化，至少包括以下幾個方面內容：
通過培訓讓員工知曉企業(yè)食品安全文化，形成良好的食品安全意識；
傳播和有效溝通企業(yè)的價值觀，確保各級員工積極參與企業(yè)的食品安全文化建設，及時獲得員工的反饋信息；確定并實施所需的措施。
對食品安全文化活動及績效進行評價，必要時加以改進。
公司應將保留構建及改進食品安全文化的記錄。
編輯：foodqm
分享:
食品伙伴網質量服務部為您提供專業(yè)的SC咨詢指導、企業(yè)標準備案、供應商審核、FDA注冊咨詢、ISO9001、ISO22000、HACCP、有機食品認證等服務。
聯(lián)系電話：0531-82360063
電話/微信：15269187106
HACCP聯(lián)盟
食品質量管理
- 下一篇：質量管理體系運行工作總結
- 上一篇：質量風險的識別與防控原來是這樣的！
