簡(jiǎn)要介紹ISO9001（GB/T19001）管理體系建立、運(yùn)行涉及的相關(guān)文件、記錄，以供參考。基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮，組織可結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求和實(shí)際情況實(shí)施。

 

1、文件和記錄的管理

 

　　1.文件清單和表單清單（體系運(yùn)行相關(guān)的全部文件、記錄的清單）；

 

　　2.外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單，特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

 

　　3.文件發(fā)放記錄（各部門都要有）；

 

　　4.各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來(lái)文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

 

　　5.各部門質(zhì)量記錄清單；

 

　　6.技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；

 

　　7.各類文件需要進(jìn)行審核、批準(zhǔn)及日期；

 

　　8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

 

2、管理評(píng)審

 

　　9.管理評(píng)審計(jì)劃；

 

　　10.管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；

 

　　11.管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）；

 

　　12.管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

 

　　13.管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄；

 

　　14.管理評(píng)審改進(jìn)措施的跟蹤驗(yàn)證記錄；

 

3、內(nèi)部審核

 

　　15.年度內(nèi)審計(jì)劃；

 

　　16.內(nèi)審計(jì)劃及日程安排；

 

　　17.內(nèi)審小組的任命書；

 

　　18.內(nèi)審成員資格/證書復(fù)印件；

 

　　19.首次會(huì)議記錄；

 

　　20.內(nèi)審檢查表（記錄）；

 

　　21.末次會(huì)議記錄；

 

　　22.內(nèi)審報(bào)告；

 

　　23.不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；

 

　　24.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

 

4、銷售

 

　　25.合同、訂單評(píng)審記錄（最近三個(gè)月，以已完成好的，正在進(jìn)行中的訂單)；

 

　　26.顧客清單及產(chǎn)品清單；

 

　　27.顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

 

　　28.售后服務(wù)記錄；

 

5、采購(gòu)

 

　　29.合格供方清單，以及合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)的評(píng)定記錄），評(píng)定記錄包括供方的基本資料、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、各種質(zhì)量或資質(zhì)證書等；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料；

 

　　30.合格供方周期性質(zhì)量績(jī)效評(píng)價(jià)（如，在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，合格數(shù)量），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

 

　　31.采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）；

 

　　32.采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；

 

　　33.與供應(yīng)商簽訂合同或協(xié)議（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；

 

6、倉(cāng)儲(chǔ)和物流方面

 

　　34.進(jìn)出存帳務(wù)資料（入庫(kù)單、出庫(kù)單、送貨單），先進(jìn)先出的管理；

 

　　35.原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳以及盤點(diǎn)資料；

 

　　36.原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

 

7、質(zhì)量

 

　　37. 產(chǎn)品的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及標(biāo)準(zhǔn)（包括來(lái)料、制程、半成品、成品等），各工序產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，不合格品的處理記錄；

 

　　38.測(cè)量設(shè)備的清單，測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn)計(jì)劃（應(yīng)包括測(cè)量設(shè)備狀態(tài)、校驗(yàn)日期、校驗(yàn)日期），測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn)記錄及校驗(yàn)報(bào)告證書等；不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；現(xiàn)場(chǎng)量具的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；

 

　　39.各車間質(zhì)量記錄的完整性；

 

　　41.客戶投訴清單及處理記錄；

 

　　42.不合格的分析報(bào)告，月度品質(zhì)報(bào)告等；

 

8、設(shè)備管理

 

　　41.設(shè)備清單；

 

　　42.設(shè)備年度檢修維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；

 

　　43.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；

 

　　44.特殊過(guò)程設(shè)備確認(rèn)記錄；

 

　　45.標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

 

9、生產(chǎn)

 

　　46.生產(chǎn)計(jì)劃及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄；

 

　　47.完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；

 

　　48.不合格品臺(tái)賬；

 

　　49.不合格品的處理記錄；

 

　　50.半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；

 

　　51.產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；

 

　　52.各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；

 

　　53.作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；

 

　　54.關(guān)鍵/特殊/需確認(rèn)過(guò)程確認(rèn)記錄；

 

　　55.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；

 

　　56.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

 

　　57.各部門的每一類工作記錄要成冊(cè)管理，滿足成文信息管理的便于檢索要求；

 

10、產(chǎn)品和服務(wù)交付

 

　　58.發(fā)貨計(jì)劃；

 

　　59.發(fā)貨清單；

 

　　60.對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；

 

　　61.顧客收到貨物的記錄；

 

11、人事行政方面

 

　　62.崗位人員任職要求；

 

　　63.各部門培訓(xùn)需求；

 

　　64.年度培訓(xùn)計(jì)劃；

 

　　65.培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）；

 

　　66.特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；

 

　　67.檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；

 

12、安全管理

 

　　68.安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

 

　　69.消防設(shè)備、設(shè)施清單；