手機版
1. 目的
為確保所有出廠產品均已完成規(guī)定的檢驗和監(jiān)控，并確認其符合預定的食品安全、質量、合法性和客戶要求，防止不合格產品被交付，特制定本程序。
2. 范圍
本程序適用于本公司所有成品在交付給客戶之前的放行管理活動。
3. 職責
質量部：
負責成品檢驗的策劃和實施。
負責審核所有與產品符合性相關的記錄和證據。
質量負責人/授權放行人負責最終批準產品的放行。
生產部：
負責執(zhí)行生產過程監(jiān)控，確保關鍵控制點（CCPs）和操作性前提方案（OPRPs）受控。
負責提供完整、準確的生產批次記錄。
負責對不合格品進行隔離和初步處理。
倉儲部：
負責對已批準放行的產品與未放行、不合格產品進行物理或系統隔離管理。
憑有效的《產品放行單》辦理產品出庫手續(xù)。
4. 定義
產品放行：指通過一系列評審和批準活動，授權將產品從生產狀態(tài)轉入交付狀態(tài)的決定。
授權放行人：由公司正式任命，具備相應資質和權力，負責批準產品放行的質量部人員。
扣留/待檢：產品在最終放行決定做出前所處的受控狀態(tài)。
5. 工作程序
5.1 產品放行流程總覽
產品放行遵循“生產完成 -> 扣留/待檢 -> 記錄與證據審核 -> 檢驗結果評估 -> 放行批準 -> 狀態(tài)變更”的流程。
5.2 生產完成與扣留
生產批次完成后，生產部將成品轉移至指定的“扣留/待檢區(qū)”，并掛上“待檢”標識。
生產部在規(guī)定時間內將該批次完整的《生產批次記錄》提交至質量部。記錄應包括：
原料批號記錄
關鍵控制點（CCP）監(jiān)控記錄
操作性前提方案（OPRP）監(jiān)控記錄
過程參數記錄（如時間、溫度）
包裝記錄
任何偏離情況及處理記錄
5.3 檢驗執(zhí)行與證據收集
質量部根據《成品檢驗標準》對該批次產品進行抽樣和檢驗。檢驗項目通常包括：
感官指標（色澤、氣味、形態(tài)、雜質）
理化指標（水分、酸價、過氧化值等）
微生物指標（菌落總數、大腸菌群、致病菌等）
凈含量
包裝與標簽（符合法規(guī)及客戶要求）
檢驗結果記錄于《成品檢驗報告》中。
5.4 放行評審與批準
授權放行人必須系統性地評審以下所有信息和記錄，以確認該批次產品是否符合放行標準：
�。�1）前提方案（PRP）符合性：確認生產期間環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等PRP要求得到滿足，無重大偏差。
�。�2）HACCP計劃符合性：確認所有CCP點和OPRP的監(jiān)控記錄完整、有效，且均在關鍵限值/操作限值之內。如有偏離，糾正措施已得到有效執(zhí)行和驗證。
�。�3）過程控制符合性：審核《生產批次記錄》，確認所有關鍵工藝參數符合規(guī)定。
（4）產品檢驗結果符合性：確認《成品檢驗報告》中所有項目均符合《成品檢驗標準》的要求。
（5）法規(guī)與客戶特定要求符合性：確認產品標簽、配方、包裝等符合目標市場法規(guī)及客戶合同中的特殊要求。
�。�6）任何其他規(guī)定要求：確認無影響該批次產品安全與質量的未關閉的客戶投訴、返工問題或其它異常。
5.5 放行決定
批準放行：當以上所有評審項目均符合要求時，授權放行人簽署《產品放行單》，將該批次產品狀態(tài)更新為“已放行”。
拒絕放行：如果任何一項評審不符合要求，授權放行人不得批準放行。應依據《不合格品控制程序》對該批次產品進行處理（如：返工、報廢、降級），并啟動糾正措施。
5.6 特殊情況下的緊急放行
原則上禁止在微生物等關鍵檢驗結果出具前放行產品。
僅在極特殊情況下（如客戶急需，且經評估風險極低），可由銷售部提出申請，經質量負責人和總經理共同批準后，方可實施有條件緊急放行。
緊急放行必須滿足以下所有條件：
所有物理、化學指標和感官檢驗已合格。
生產過程記錄顯示所有CCP/OPRP完全受控。
產品必須具有完美的可追溯性。
必須保留足夠數量的樣品，以待微生物檢驗結果。
一旦后續(xù)微生物檢驗結果不合格，必須立即啟動《產品撤回/召回程序》。
緊急放行必須有詳細的記錄和審批，并應作為管理評審的輸入。
5.7 產品狀態(tài)標識與隔離
倉儲部負責確保庫區(qū)內“待檢”、“已放行”、“不合格”產品有清晰的區(qū)域劃分和標識，防止混淆或誤用。
只有狀態(tài)為“已放行”的產品才能被安排發(fā)運。
6. 相關文件
《不合格品控制程序》
《產品撤回/召回控制程序》
《標識和可追溯性控制程序》
《成品檢驗標準》
《HACCP計劃》
7. 使用記錄
《產品放行單》
《成品檢驗報告》
《緊急放行申請審批表》
《生產批次記錄》 （由生產部提供）
附件：關鍵記錄表格模板示例
產品放行單
|
|
|
|
|
|
產品名稱 |
|
產品規(guī)格 |
|
|
生產批號 |
|
生產日期 |
YYYY-MM-DD |
|
生產數量 |
|
入庫位置 |
|
|
放行評審項目 |
評審結果 |
備注/證據索引 |
|
|
1. 前提方案（PRP）實施無重大偏離 |
□ 符合 |
|
|
|
2. HACCP計劃（CCP/OPRP）記錄完整、有效、受控 |
□ 符合 |
CCP記錄編號：XXX |
|
|
3. 生產過程參數符合工藝要求 |
□ 符合 |
生產記錄編號：XXX |
|
|
4. 成品檢驗結果符合標準要求 |
□ 符合 |
檢驗報告編號：XXX |
|
|
5. 產品標簽及包裝符合法規(guī)/客戶要求 |
□ 符合 |
標簽樣板已核對 |
|
|
6. 無其他未關閉的質量/食品安全問題 |
□ 符合 |
|
|
|
放行決定 |
□ 批準放行 |
||
|
授權放行人 |
|
批準日期 |
YYYY-MM-DD |
|
備注 |
本批產品可轉入“合格區(qū)”并安排發(fā)運。 |
||
緊急放行申請審批表
|
申請部門 |
銷售部 |
申請人 |
|
|
產品名稱 |
|
生產批號 |
|
|
申請放行數量 |
|
客戶名稱 |
|
|
申請緊急放行理由 |
|||
|
已完成的檢驗/評審項目及結果 |
結果 |
備注 |
|
|
1. 感官、理化檢驗是否合格？ |
□ 是 |
|
|
|
2. CCP/OPRP監(jiān)控記錄是否完整受控？ |
□ 是 |
|
|
|
3. 產品可追溯性是否100%保證？ |
□ 是 |
|
|
|
4. 是否已留足待檢樣品？ |
□ 是 |
|
|
|
質量部風險評估意見 |
風險等級： □ 低 □ 中 □ 高 |
||
|
質量負責人批準 |
意見： □ 同意 □ 不同意 |
||
|
總經理批準 |
意見： □ 同意 □ 不同意 |
||
|
最終處理 |
□ 準予緊急放行。 質量部須在微生物結果出具后立即通知銷售部及管理層。如不合格，立即啟動召回。 |
||
