1、目的
本規(guī)范規(guī)定了產品的加工環(huán)境、設備、人員等的衛(wèi)生條件,確保生產出符合我司標準的飲料。
2、適用范圍
適用對產品的衛(wèi)生控制。
3、職責
3.1生產部、質檢部、儲運部等部門負責按照本作業(yè)指導書操作;
3.2質檢部負責按照作業(yè)指導書要求進行監(jiān)控和跟進制定糾正措施;
3.3質檢部負責對以上操作過程進行監(jiān)督,并負責跟進糾正措施的驗證。
4、內容及要求
4.1人員
4.1.1健康檢查:
生產檢驗人員新入廠前必須接受健康檢查,并且每年至少需進行一次體檢,必要時進行臨時檢查,合格后,持防疫部門頒發(fā)的“健康證”方可上崗;
員工健康證由辦公室匯總并制作成花名冊,杜絕員工健康證過期。
4.1.2個人衛(wèi)生
4.1.2.1生產、質量檢驗人員須經過各自歸屬部門或人事部統(tǒng)一培訓并考核合格后方可上崗;
4.1.2.2生產、質量檢驗人員要保持個人衛(wèi)生清潔,不得將與生產無關的物品帶入車間,工作時不得戴首飾、項鏈、手表等,不得化妝,不得在車間內吃零食、嚼口香糖、喝飲料和吸煙等,進入車間前須穿戴整齊工作衣、帽、鞋,應當及時清洗;
4.1.2.3不準穿工作服、帽、鞋進入廁所或食堂等容易形成交叉污染的場所;
4.1.2.4各工序工作人員堅守工作崗位,做好本職工作,不準私自換工序,且不得隨意竄崗;
4.1.2.5灌注工序工作人員:與產品接觸人員應不少于1次/小時用75%酒精對手進行噴霧消毒,其它人員在有污染隱患的時候須重新按照4.1.2.6的規(guī)定重新對手進行清洗消毒。
4.1.2.6入調配、灌注區(qū)域:清水洗手→洗手液→干手再用75%酒精噴(或用消毒液浸泡→洗手→干手);進入除調配、灌注外的生產區(qū)域:清水洗手→洗手液→干手再用75%酒精噴。
4.1.2.7進入車間的其他人員(包括參觀人員)均應遵守本規(guī)范的規(guī)定。
4.2廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求
4.2.1廠區(qū)不得建立在易于遭受有害、有毒物品污染的區(qū)域,廠區(qū)周圍保持清潔。
4.2.2廠區(qū)及鄰近道路應鋪設水泥,防止灰塵造成污染。廠區(qū)要有綠化,路面平坦,無積水。
4.2.3生產區(qū)和生活區(qū)要分開。
4.2.4廠區(qū)內水溝保持清潔、暢通。
4.2.5廠區(qū)衛(wèi)生間應有沖水、洗手設備,不滋生蚊蠅、不散發(fā)臭氣,保持清潔。墻壁材料淺色、平滑、不透水、耐腐蝕。
4.2.6車間四周不得堆放垃圾、雜物,15米內不得存放有毒有害物質。
4.2.7生產用水、生活用水、廢水系統(tǒng)應合理設計走向,嚴禁存在交叉污染的現(xiàn)象。
4.2.8廠區(qū)內應設計捕鼠網絡圖,并按照此圖設置捕鼠器,定期進行滅鼠,防止老鼠對原輔材料及產品的污染。
4.2.9衛(wèi)生清潔工每天打掃廠區(qū),不少于每天上、下午兩次清洗和消毒廠區(qū)衛(wèi)生間,保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。
4.2.10工作結束,現(xiàn)場要清理干凈,不得有廢料、廢件等廢棄物。
4.3廠房、車間及設施衛(wèi)生要求:
4.3.1廠房及車間應按照工藝流程需要及衛(wèi)生質量要求有序的配置。
4.3.2廠房必須結構合理、堅固、完善,同時便于清洗、消毒和維護保養(yǎng)。
4.3.3生產加工和儲存場所配置及使用面積應當與產品品種數(shù)量相適應。
4.3.4灌注車間地面要使用無毒、防滑、耐腐蝕、不透水的建筑材料。地面平坦無積水、無裂縫,易于清洗消毒。
4.3.5車間出口及與外界相連的排水、通風處應安裝防鼠、防蠅、防蟲設施,并且保持排水通暢。
4.3.6注車間墻壁和天花板要使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。
4.3.7車間的門、窗應嚴密,使用不變形,耐腐蝕、易清洗的材料建筑。門窗及其它進出料口等必須有嚴密的防蠅、蟲設施。窗口必須安裝易于清洗、更換的紗窗。
4.3.8生產車間應光線充足、通風良好,作業(yè)區(qū)上方的照明設施應使用安全型防護設施,車間檢查區(qū)燈光必須≥540LUX,一般照明燈光必須≥220LUX。
4.3.9車間入口和車間內適當?shù)攸c,應設足夠數(shù)量的洗手、消毒設備,配備有清潔劑和消毒液,水龍頭為非手動開關。車間總入口處、灌注間入口處應設置鞋消毒池,其深度以完全浸泡鞋底為原則,消毒水的有效氯濃度需保持在200~300ppm之間。
4.3.10使用部門負責及時補充或更換消毒液,確保消毒液濃度符合要求。
4.3.11質檢部負責檢測消毒液的有效濃度,并作檢測記錄。
4.3.12生產車間應設有與車間相連的更衣室,室內通風良好、衛(wèi)生清潔,有足夠數(shù)量的更衣柜。
4.3.13生產車間環(huán)境及設備衛(wèi)生應落實責任到人,保持清潔衛(wèi)生。車間內不得存放與生產無關的雜物。
4.4原輔材料衛(wèi)生要求:
4.4.1采購部負責組織對原輔材料供應商的調查,并經相關部門評估合格后,方能正常供貨。
4.4.2質檢部嚴格按照相應原輔材料驗收規(guī)范對其進行驗收和處理。
4.4.3使用部門使用時,發(fā)現(xiàn)原輔材料質量異常時,應立即停止使用,并及時保持信息反饋,待質量部門處理。
4.4.4所有的原輔料和內包裝材料進入生產區(qū)前,必須對其外包裝進行適當?shù)奶幚,防止相關雜質或污染物對產品形成污染;
4.4.5生產使用水必須符合國家GB5749——《生活飲用水衛(wèi)生標準》中的規(guī)定;每年至少兩次對生產用水進行公共衛(wèi)生防疫衛(wèi)生檢測,保存記錄。
4.4.6對生產車間各出水口進行編號,質量檢驗部門定期抽查一定數(shù)量的出水口水樣進行日常檢測,防止交叉污染。
4.4.7生產使用水必須經過一定處理,并符合我司工藝水標準要求。
4.5生產加工衛(wèi)生要求:
4.5.1生產加工過程按照受控的工藝操作文件執(zhí)行。
4.5.2超過質量有效期的,或發(fā)現(xiàn)有問題的原輔材料,不得使用。
4.5.3生產過程的不合格品必須單獨存放在指定區(qū)域,并按相應規(guī)定處理,或集中處理。
4.5.4生產車間的廢料應存放在專用容器內。
4.5.5在設置檢驗點的工序,下道工序必須只接受經檢驗合格的產品。
4.5.6場環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面無料痕、無污物、無積水、無粉塵、無雜物、無長流水,地溝通暢無堵塞。
4.5.7所有門窗、桌椅、天花板、應清潔,無灰塵、蜘蛛網等。
4.5.8各種用品、用具、物料、器材堆放整齊有序,標識清楚,保管得當。
4.5.9各臺設備(管道)應做到無灰塵、無污物。
4.5.10各種防護器材衛(wèi)生清潔,應無灰塵、無污物。
4.5.11車間內禁止吸煙,吸煙應到指定區(qū)域。
4.5.12機修間工具、備件、配料存放在指定地點,有明確材料標識。
4.5.13各種器材應定點存放整齊,不得隨意改變存放地點。
4.5.14物品、原料、成品及半成品,要分類堆放到指定場地,并有明確標志。
4.5.15各臺設備(管道)應保持安全附件完好,無跑、冒、滴、漏。
4.5.16修設備(管道)后,檢修現(xiàn)場應做到工完料凈場地清。
4.5.17安全通道通暢,生產區(qū)道路清潔。
4.5.18按照相應文件規(guī)范定期對管道、容器、設備進行CIP清洗、消毒。
4.5.19生產期間,所有進入生產車間的人員必須經車間總出入口出入,其它崗位不得由水處理車間、倉庫等其它地方直接進入生產車間;
4.5.20生產期間,所有物料都需由專用的物流通道進入生產區(qū)域,不得從其它區(qū)域進入生產車間。
4.5.21空罐須由專用輸送帶輸送至生產車間灌注間。
4.5.22不同區(qū)域使用的工器具、清潔工具及其它物品應分開存放,并做好相應的標識,避免形成交叉污染;
4.5.23灌注間應維持一定的清潔程度,質檢部每周不少于一次對灌注間進行空氣落菌試驗(直徑為9cm的培養(yǎng)皿,放置5min,菌落總數(shù)小于等于50個)。
4.6存、運輸衛(wèi)生要求:
4.6.1倉庫必須統(tǒng)一科學規(guī)劃,根據(jù)庫存、生產狀況適時進行成品的移庫和接收工作。
4.6.2倉庫要保持整潔、衛(wèi)生、干燥、通風,并有防潮、防霉、防盜、防蟲、防鼠措施,定期清除蜘蛛網、灰塵、巡查庫房狀況,并及時維修。
4.6.3所有物資必須堆放整齊,按類堆放,物資之間、物資與墻壁之羊有合理的堆放距離。
4.6.4按批次、批號擺放,不混、不亂,抽出某批產品互不影響。
4.6.5庫內地面清掃時,用拖布拖地,不能有粉塵落在產品上。
4.6.6輔材料、半成品、成品堆放高度以產品無損壞隱患(其中成品靜態(tài)的堆放高度不超過30層、動態(tài)的高度不超過23層),且無安全隱患為原則。
4.6.7所有庫存物料必須根據(jù)物資狀態(tài)進行待檢品、合格品、不合格品及必須的追溯信息標識。
4.6.8所有庫存物資必須遵循先進先出原則。
4.6.9運輸工具必須備有防塵、防雨設施、防日曬。
4.6.10運輸工具運輸前需進行必要的清潔消毒,并保證運輸過程中不受污染。
4.6.11運輸與食品直接接觸或間接接觸的原輔材料或成品時,不得與有毒有害物品混裝。
4.6.12裝卸以產品平整、整齊、不側放等,且產品無損壞隱患為原則。
4.7有毒有害物品控制要求:
4.7.1使用部門根據(jù)工作需要提出采購計劃,經部門領導批準后,才能實施采購。
4.7.2質檢部對有毒有害物品供應商提供的相關驗證材料進行確認,合格后對產品標識、外觀核對,必要時進行相關理化指標的檢測;
4.7.3有毒有害物品應存放于指定的遠離生產設備、工具和其它與食品接觸的地方,用加鎖的柜子或相應單獨場所儲存,加以明顯的追溯及檢驗標識,并由專人負責,做好儲存臺帳。
4.7.4領取有毒有害物品,必須填寫相應的記錄表格,并經部門領導人審批后,方可領出。
4.7.5使用人必須記錄有毒有害物品的使用情況,并以用多少領多少為原則。
4.7.6須建立有毒有害物品一覽表,超出一覽表中規(guī)定的有毒有害物品申請,必須經質檢部評估合格后,才能使用。
4.8衛(wèi)生管理要求
4.8.1檢驗員上崗前必須經過各自歸屬部門培訓并考核合格,掌握檢驗工作的技能和要求,對生產過程所用的檢驗方法、檢驗標準、HACCP計劃、SSOP、GMP等內容具有勝任本職工作的能力。
4.8.2檢驗儀器及工具
4.8.2.1具備與生產能力相適應的衛(wèi)生質量檢驗實驗室,擁有分光光度計、電導率儀、電子天平、規(guī)定精度內的測量儀、超凈工作臺等先進的檢驗儀品和設備。
4.8.2.2必須按有關規(guī)定對檢驗用儀器進行定期檢定和校正,如有故障須及時維修。
4.8.3衛(wèi)生管理
4.8.3.1各崗位責任人嚴格按照要求進行本崗位的衛(wèi)生操作、保持及維護。
4.8.3.2每天各班組管理人員對各自區(qū)域的衛(wèi)生執(zhí)行情況進行檢查。
4.8.3.3質檢部隨時對相應責任區(qū)域的衛(wèi)生操作、保持及維護情況進行監(jiān)督,并及時糾正。
4.8.3.4質檢部組織生產、倉庫等部門的衛(wèi)生管理人員,至少每周進行一次衛(wèi)生檢查。
4.9記錄管理
以上所有的衛(wèi)生檢查、維護及監(jiān)督須有相應記錄、并存檔備案,而且所有記錄必須真實、準確、并且有可追溯性,保存期不少于2.5年。
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