食品企業(yè)委托生產(chǎn)需依據(jù)《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2025 年 12 月 12 日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 113 號(hào),2026 年 12 月 1 日起施行),以 “委托方負(fù)總責(zé)、受托方對(duì)生產(chǎn)行為負(fù)責(zé)” 為核心,通過全流程風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)管控,保障食品安全。
一、核心法規(guī)要點(diǎn)與責(zé)任
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主體
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核心要求
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責(zé)任界定
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委托方
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需取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或僅銷售預(yù)包裝食品備案,具備監(jiān)督能力,不得拆分需完整工藝的生產(chǎn)環(huán)節(jié),對(duì)食品安全負(fù)總責(zé)。
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對(duì)委托生產(chǎn)食品的安全承擔(dān)主體責(zé)任,不得通過合同免責(zé),監(jiān)督受托方生產(chǎn)行為
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受托方
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需取得對(duì)應(yīng)食品生產(chǎn)許可,在許可范圍內(nèi)生產(chǎn),具備生產(chǎn)與保障能力,接受委托方監(jiān)督
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對(duì)生產(chǎn)行為負(fù)責(zé),拒絕委托方違法要求,承擔(dān)生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)責(zé)任
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雙方共性
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合同訂立后 10 個(gè)工作日內(nèi)分別向?qū)俚乜h級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告,變更或終止也需 10 日內(nèi)報(bào)告;
相互查驗(yàn)資質(zhì)并記錄,保存期限至最后批次產(chǎn)品保質(zhì)期滿后 6 個(gè)月(無保質(zhì)期則為生產(chǎn)日期后 2 年)
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按《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》建立制度、配備人員,共同承擔(dān)食品安全協(xié)同責(zé)任
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二、全流程風(fēng)險(xiǎn)管理體系
(一)事前風(fēng)險(xiǎn)防控(受托方選擇與合同合規(guī))
1.受托方準(zhǔn)入評(píng)估
資質(zhì)審核:核查食品生產(chǎn)許可證(類別、品種明細(xì)匹配)、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑹称钒踩芾眢w系(如 HACCP、ISO22000)有效性,近 3 年監(jiān)督抽檢與處罰記錄。
現(xiàn)場(chǎng)審核:重點(diǎn)檢查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、原料控制、過程管控、檢驗(yàn)留樣等,形成審核報(bào)告,不合格項(xiàng)限期整改并復(fù)核。
案例警示:某委托方因未核查受托方超許可范圍生產(chǎn),導(dǎo)致產(chǎn)品不合格,被處罰款并召回,委托方承擔(dān)主要責(zé)任。
2.委托合同合規(guī)化
必備條款:明確食品名稱、品種、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);原料采購(gòu)與提供方式;委托方監(jiān)督內(nèi)容、頻次、方式;檢驗(yàn)留樣要求;事故處置與召回流程;雙方責(zé)任(不得免責(zé))。
合同模板要點(diǎn):包含《食品安全總監(jiān)職責(zé)》《食品安全員守則》,約定監(jiān)督機(jī)制(如每月現(xiàn)場(chǎng)檢查、每批次檢驗(yàn)報(bào)告審核),明確違約責(zé)任與賠償條款。
3.監(jiān)管報(bào)告合規(guī)
提交材料:委托生產(chǎn)合同復(fù)印件、雙方資質(zhì)證明、委托生產(chǎn)食品明細(xì)、監(jiān)督方案等,確保報(bào)告信息真實(shí)完整,留存報(bào)告回執(zhí)。
。ǘ┦轮酗L(fēng)險(xiǎn)控制(生產(chǎn)過程與質(zhì)量管控)
4.原料與供應(yīng)鏈管控
委托方提供原料:需驗(yàn)收合格并留樣,記錄來源、批次、檢驗(yàn)報(bào)告;受托方采購(gòu)原料:委托方需審核供應(yīng)商資質(zhì),監(jiān)督進(jìn)貨查驗(yàn)與記錄,確保符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn):原料摻雜摻假、農(nóng)殘 / 重金屬超標(biāo);防控措施:建立合格供應(yīng)商名錄,定期飛檢,每批次索證索票并檢驗(yàn)。
5.生產(chǎn)過程監(jiān)督
委托方監(jiān)督方式:駐廠監(jiān)管、定期巡查、遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控、檢驗(yàn)復(fù)核;關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)需雙方確認(rèn),如殺菌溫度、時(shí)間、添加劑用量等,記錄異常情況并整改追蹤。
受托方執(zhí)行要求:嚴(yán)格按工藝文件生產(chǎn),不得擅自變更參數(shù);落實(shí)人員健康管理、清潔消毒、交叉污染防控等制度,留存生產(chǎn)記錄(如批生產(chǎn)記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄)。
6.檢驗(yàn)與留樣管理
受托方:每批次出廠檢驗(yàn),保存報(bào)告與留樣(留樣量滿足復(fù)檢需求,保存至保質(zhì)期后 6 個(gè)月)。
委托方:查驗(yàn)出廠檢驗(yàn)報(bào)告,按比例抽檢(如每 10 批次抽 1 批),發(fā)現(xiàn)不合格立即啟動(dòng)召回與追溯程序。
。ㄈ┦潞箫L(fēng)險(xiǎn)處置(召回、追溯與應(yīng)急)
1.召回與追溯機(jī)制
建立產(chǎn)品追溯體系,記錄原料批次、生產(chǎn)批次、銷售流向,確保召回可追溯;發(fā)現(xiàn)不合格或安全隱患時(shí),委托方牽頭召回,受托方配合提供生產(chǎn)數(shù)據(jù)與庫(kù)存信息。
2.應(yīng)急響應(yīng)
制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,明確雙方職責(zé)與處置流程;發(fā)生事故時(shí),2 小時(shí)內(nèi)報(bào)告監(jiān)管部門,開展原因調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、輿情應(yīng)對(duì),降低影響。
3.持續(xù)改進(jìn)
定期開展食品安全自查(每月至少 1 次),涵蓋資質(zhì)、合同、原料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、追溯等環(huán)節(jié);對(duì)自查與監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題,制定整改計(jì)劃,驗(yàn)證整改效果,形成閉環(huán)管理。
三、合規(guī)生產(chǎn)關(guān)鍵清單
1.資質(zhì)與報(bào)告合規(guī)
委托方:許可 / 備案在有效期,監(jiān)督能力證明文件齊全(如食品安全管理人員資質(zhì)、監(jiān)督方案)。
受托方:生產(chǎn)許可有效,許可范圍覆蓋委托品種,不得超產(chǎn)能生產(chǎn)。
報(bào)告:合同訂立 / 變更 / 終止后 10 日內(nèi)完成監(jiān)管報(bào)告,留存回執(zhí)與報(bào)告材料。
2.標(biāo)簽標(biāo)識(shí)合規(guī)
產(chǎn)品標(biāo)簽需清晰標(biāo)注委托方與受托方名稱、地址、聯(lián)系方式,委托方為生產(chǎn)者(法律意義上),不得隱瞞委托關(guān)系。
案例:某企業(yè)因標(biāo)簽未標(biāo)注受托方信息,被認(rèn)定為標(biāo)簽不合格,面臨行政處罰并整改。
3.禁止性事項(xiàng)
委托方不得慫恿、強(qiáng)制受托方違法生產(chǎn)(如超范圍、添加非食用物質(zhì)),受托方有權(quán)拒絕并停止生產(chǎn)。
不得通過商標(biāo)許可、特許經(jīng)營(yíng)等方式規(guī)避委托生產(chǎn)監(jiān)管與責(zé)任。
四、實(shí)用模板與保障
1.實(shí)用模板
受托方準(zhǔn)入審核表(含資質(zhì)、現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)分項(xiàng))。
委托生產(chǎn)合同模板(含食品安全核心條款)。
監(jiān)管報(bào)告材料清單與填寫指南。
食品安全自查表(覆蓋全流程關(guān)鍵控制點(diǎn))。
產(chǎn)品召回通知書與追溯記錄表。
2.體系保障
組織保障:委托方設(shè)立食品安全總監(jiān) / 員,負(fù)責(zé)監(jiān)督與合規(guī)管理;受托方明確生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)。
培訓(xùn)保障:定期開展法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范培訓(xùn),考核上崗,留存培訓(xùn)記錄。
信息化保障:采用 ERP、MES 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)原料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售全流程追溯,提升管理效率與準(zhǔn)確性。
五、常見風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對(duì)措施
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風(fēng)險(xiǎn)類型
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具體表現(xiàn)
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應(yīng)對(duì)措施
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資質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)
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受托方超許可范圍生產(chǎn)、委托方無備案 / 許可
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事前嚴(yán)格審核,事中定期復(fù)核資質(zhì),發(fā)現(xiàn)問題立即終止委托并報(bào)告監(jiān)管部門
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合同風(fēng)險(xiǎn)
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條款缺失關(guān)鍵內(nèi)容、存在免責(zé)約定
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使用合規(guī)模板,法務(wù)與食安人員雙重審核,明確雙方責(zé)任
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生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)
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工藝參數(shù)偏離、原料不合格、交叉污染
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強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督,關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控,原料批批檢驗(yàn)
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標(biāo)簽風(fēng)險(xiǎn)
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未標(biāo)注雙方信息、委托關(guān)系隱瞞
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標(biāo)簽設(shè)計(jì)前合規(guī)審查,出廠前抽查標(biāo)簽符合性
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監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)
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未按時(shí)報(bào)告、報(bào)告信息虛假
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建立報(bào)告臺(tái)賬,專人負(fù)責(zé),確保信息真實(shí),留存證據(jù)
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通過以上體系化的風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)操作,食品企業(yè)可有效降低委托生產(chǎn)中的安全與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),落實(shí)主體責(zé)任,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。