一、需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的情況

 

　　1、申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

 

　　2、申請(qǐng)人生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷，工藝設(shè)備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化，其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

 

　　3、許可即將期滿(mǎn)申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；

 

　　4、對(duì)變更或者延續(xù)申請(qǐng)，需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類(lèi)別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

 

　　5、申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

 

　　6、申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，申請(qǐng)人提出許可、變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　　7、法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。

 

二、現(xiàn)場(chǎng)審查

 

　　1、工藝、食品主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施及生產(chǎn)過(guò)程控制

 

　　現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，審查員一是要關(guān)注企業(yè)的實(shí)際工藝與申請(qǐng)材料一致性及與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的符合性，二是要關(guān)注生產(chǎn)設(shè)備性能和精度是否滿(mǎn)足工藝要求，檢查設(shè)備的衛(wèi)生狀況、校準(zhǔn)及維護(hù)保養(yǎng)情況。

 

　　生產(chǎn)過(guò)程也就是工藝實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。

 

　　企業(yè)須根據(jù)產(chǎn)品工藝特點(diǎn)制定所需的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，應(yīng)當(dāng)明確并記錄生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制要求。

 

　　2、檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)管理

 

　　檢驗(yàn)包括原料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)及產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。檢驗(yàn)是為了驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程中的控制措施是否有效，是否滿(mǎn)足食品安全的要求。企業(yè)須根據(jù)產(chǎn)品的特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況等因素合理確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)頻次，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)涵蓋食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)可以委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于自行檢驗(yàn)的部分，企業(yè)須具備與檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)儀器和檢驗(yàn)試劑。

 

　　審查員在核查時(shí)應(yīng)關(guān)注自行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)室是否合理布局，檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否按期檢定或校準(zhǔn)，檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量、性能、精度是否滿(mǎn)足相應(yīng)的需求，比如酸價(jià)的檢測(cè)，對(duì)于部分含油食品，須具備自動(dòng)電位滴定儀及油脂試樣提取、凈化等前處理設(shè)備。

 

　　除此以外，還須關(guān)注企業(yè)是否建立并執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度，規(guī)定原料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)以及產(chǎn)品留樣的方式和要求并保存相關(guān)檢驗(yàn)和留樣記錄。

 

　　產(chǎn)品出廠時(shí)須查驗(yàn)并記錄產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證編號(hào)、銷(xiāo)售日期以及購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等信息。

 

　　3、采購(gòu)管理及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

 

　　食品生產(chǎn)者應(yīng)加強(qiáng)原輔料及相關(guān)產(chǎn)品的管控，建立并嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。新通則中增加物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)核查內(nèi)容，有助于企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)及質(zhì)量提升。

 

　　審查員須關(guān)注企業(yè)的物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，查看是否按照采購(gòu)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)，是否對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)情況進(jìn)行記錄。

 

　　對(duì)無(wú)法提供合格證明的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

 

　　4、運(yùn)輸和交付管理

 

　　運(yùn)輸和交付管理是新通則增加的核查內(nèi)容，主要考查企業(yè)是否規(guī)定適宜的運(yùn)輸方式并做好交付記錄，對(duì)于委托運(yùn)輸?shù)�，是否�?duì)受托方的食品安全保障能力進(jìn)行審核。

 

　　審查員在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)可鼓勵(lì)企業(yè)在滿(mǎn)足《食品安全法》、GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》以及GB 31605《食品冷鏈物流衛(wèi)生規(guī)范》等法律法規(guī)基本要求的前提下，根據(jù)自身產(chǎn)品情況制定細(xì)化的操作要求。

 

　　5、試制食品檢驗(yàn)報(bào)告

 

　　首次申請(qǐng)?jiān)S可或者增加食品類(lèi)別變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)核查試制食品檢驗(yàn)報(bào)告。

 

　　目前，大部分企業(yè)將推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，由于推薦性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中較少或不提及食品安全指標(biāo)，容易出現(xiàn)試制食品檢驗(yàn)報(bào)告中食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全的問(wèn)題。

 

　　在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)應(yīng)特別注意檢驗(yàn)項(xiàng)目是否涵蓋食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、審查細(xì)則及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)相關(guān)公告的要求。

 

　　為了更好地服務(wù)企業(yè)，節(jié)約行政成本，審查員在材料審查階段可建議企業(yè)先行提交試制食品檢驗(yàn)報(bào)告，以便及時(shí)缺項(xiàng)補(bǔ)檢。