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1、目的
為規(guī)范本工廠致敏物質(zhì)的識(shí)別、評(píng)估、控制及信息傳遞等全過(guò)程管理，有效預(yù)防致敏物質(zhì)交叉污染，確保產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確，保障過(guò)敏人群的消費(fèi)安全，履行企業(yè)食品安全主體責(zé)任，特制定本制度。
2. 范圍
本制度適用于本工廠所有含致敏物質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)，以及所有可能與致敏物質(zhì)產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，涵蓋從原料采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、加工、包裝、檢驗(yàn)到成品發(fā)貨的全過(guò)程。
3. 職責(zé)
品控部：負(fù)責(zé)牽頭建立和維護(hù)《工廠致敏物質(zhì)清單》；負(fù)責(zé)原料和成品中致敏物質(zhì)的評(píng)估；負(fù)責(zé)制定防止交叉污染的控制方案并監(jiān)督執(zhí)行；負(fù)責(zé)標(biāo)簽中致敏物質(zhì)信息的審核。
研發(fā)部/技術(shù)部：負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段評(píng)估并明確配方中的致敏物質(zhì)；負(fù)責(zé)提供準(zhǔn)確的產(chǎn)品配方和工藝。
采購(gòu)部：負(fù)責(zé)向供應(yīng)商傳達(dá)致敏物質(zhì)管理要求，并索取含致敏物質(zhì)聲明的原料規(guī)格書(shū)。
生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃排產(chǎn)、清潔消毒、現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)等防止致敏物質(zhì)交叉污染的具體操作。
倉(cāng)儲(chǔ)部：負(fù)責(zé)原料、半成品、成品中致敏物質(zhì)的分區(qū)貯存管理。
4. 管理要求
4.1 致敏物質(zhì)清單的建立與維護(hù)
4.1.1 品控部應(yīng)基于國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如GB 7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》中規(guī)定的八大類）及產(chǎn)品出口目的地的要求，建立并定期更新《工廠致敏物質(zhì)清單》。
4.1.2 清單應(yīng)至少包括以下類別：含有麩質(zhì)的谷物、甲殼類動(dòng)物、魚(yú)類、蛋類、花生、大豆、乳、堅(jiān)果，以及根據(jù)工廠產(chǎn)品特點(diǎn)需要關(guān)注的其他致敏物。
4.2 原料與配方評(píng)估
4.2.1 對(duì)所有新采購(gòu)的原料，采購(gòu)部必須要求供應(yīng)商提供詳細(xì)的規(guī)格書(shū)或成分聲明，明確其中是否含有或可能含有《工廠致敏物質(zhì)清單》中的物質(zhì)。
4.2.2 研發(fā)部在確定產(chǎn)品配方時(shí)，必須對(duì)所有原料進(jìn)行致敏物質(zhì)評(píng)估，并在產(chǎn)品配方書(shū)上明確標(biāo)注所有含有的致敏物質(zhì)。
4.2.3 品控部根據(jù)配方和原料信息，最終確認(rèn)每款成品所含的致敏物質(zhì)，并作為標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的依據(jù)。
4.3 生產(chǎn)計(jì)劃排產(chǎn)
4.3.1 生產(chǎn)部應(yīng)制定科學(xué)的生產(chǎn)排產(chǎn)計(jì)劃，將“不含致敏物質(zhì)的產(chǎn)品”安排在“含致敏物質(zhì)的產(chǎn)品”之前生產(chǎn)。
4.3.2 盡可能安排專線生產(chǎn)含特定致敏物質(zhì)的產(chǎn)品。若無(wú)法實(shí)現(xiàn)專線，必須安排在同一條生產(chǎn)線上集中、連續(xù)生產(chǎn)，并在生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行嚴(yán)格的清潔程序。
4.3.3 嚴(yán)禁含不同致敏物質(zhì)的產(chǎn)品在未經(jīng)過(guò)有效清潔的情況下交替生產(chǎn)。
4.4 隔離與標(biāo)識(shí)管理
4.4.1 倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)：
所有含致敏物質(zhì)的原料、半成品和成品，必須在倉(cāng)庫(kù)中劃定專區(qū)存放，并張貼醒目的 “含XX致敏物質(zhì)” 標(biāo)識(shí)。
不同類別的致敏物質(zhì)原料應(yīng)盡可能分區(qū)域存放。
4.4.2 生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
生產(chǎn)線上使用的含致敏物質(zhì)的原料，應(yīng)使用專用、有顏色或文字標(biāo)識(shí)的容器盛放。
在線生產(chǎn)的含致敏物質(zhì)半成品，其周轉(zhuǎn)容器和暫存區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)。
維修工具具、清潔工具等應(yīng)根據(jù)用途按致敏物質(zhì)類別進(jìn)行顏色編碼或分區(qū)管理，防止交叉使用。
4.5 清潔管理
4.5.1 在更換產(chǎn)品品種，特別是從含致敏物質(zhì)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換為不含該致敏物質(zhì)產(chǎn)品時(shí)，必須對(duì)共用的設(shè)備、工器具、食品接觸面等進(jìn)行有效的清潔。
4.5.2 清潔程序必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保能有效去除目標(biāo)致敏物質(zhì)殘留。驗(yàn)證方法可包括快速檢測(cè)（如ATP檢測(cè)、過(guò)敏原特異性試紙條）或目視檢查。
4.5.3 所有清潔活動(dòng)必須記錄在《清場(chǎng)清潔記錄表》中，并經(jīng)檢查人員確認(rèn)。
4.6 人員培訓(xùn)與衛(wèi)生
4.6.1 所有從事與生產(chǎn)、清潔、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢相關(guān)的員工，必須接受致敏物質(zhì)基礎(chǔ)知識(shí)與管理制度的培訓(xùn)，并理解交叉污染的途徑和風(fēng)險(xiǎn)。
4.6.2 員工在接觸不同致敏物質(zhì)原料或產(chǎn)品后，或在從事不同區(qū)域的工作前，必須嚴(yán)格按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）進(jìn)行手部清洗和消毒。
4.6.3 不同清潔區(qū)的工作服、鞋靴等應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分，防止通過(guò)人員流動(dòng)造成交叉污染。
4.7 包裝與標(biāo)簽管理
4.7.1 包裝環(huán)節(jié)應(yīng)確保外包裝材料與含致敏物質(zhì)的內(nèi)產(chǎn)品相匹配，防止誤用。
4.7.2 標(biāo)簽必須嚴(yán)格按照GB 7718及內(nèi)部確認(rèn)的致敏物質(zhì)信息進(jìn)行標(biāo)注，在配料表中明確標(biāo)示所含有的致敏物質(zhì)，或使用 “含有……”、“可能含有……”（僅在采取所有合理措施后仍無(wú)法避免交叉污染時(shí)使用）等引導(dǎo)詞進(jìn)行提示。
4.7.3 品控部應(yīng)定期對(duì)成品標(biāo)簽，特別是致敏物質(zhì)信息，進(jìn)行審核與檢查。
4.8 變更管理與追溯
4.8.1 任何原料、配方或供應(yīng)商的變更，都必須重新進(jìn)行致敏物質(zhì)評(píng)估。
4.8.2 工廠的追溯體系應(yīng)能實(shí)現(xiàn)從成品到原料、從原料到成品的雙向追溯，在發(fā)生與致敏物質(zhì)相關(guān)的投訴或召回時(shí)，能快速、準(zhǔn)確地識(shí)別和隔離受影響的產(chǎn)品。
5、相關(guān)記錄
《工廠致敏物質(zhì)清單》
《原料致敏物質(zhì)聲明/規(guī)格書(shū)》
《產(chǎn)品配方致敏物質(zhì)評(píng)估表》
《生產(chǎn)排產(chǎn)計(jì)劃表》（體現(xiàn)致敏物質(zhì)管理原則）
《清場(chǎng)清潔記錄表》
《清潔效果驗(yàn)證記錄》
《員工培訓(xùn)記錄》
《標(biāo)簽審核記錄》
