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　　為進一步規(guī)范指導(dǎo)乳制品生產(chǎn)許可工作，加強乳制品質(zhì)量安全監(jiān)管，市場監(jiān)管總局組織開展乳制品生產(chǎn)許可審查細則修訂工作，形成《乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。歡迎各有關(guān)單位和個人提出修改意見，并于2026年2月5日前將《公開征求意見反饋表》反饋至市場監(jiān)管總局。公眾可通過以下途徑和方式提出意見：

　　一、通過登錄市場監(jiān)管總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.samr.gov.cn），進入首頁“互動”欄目下的“征集調(diào)查”提出意見。

　　二、通過電子郵件發(fā)送至：dsyc@samr.gov.cn，郵件主題請注明“《乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》意見”字樣。

　　三、通過信函郵寄至北京市海淀區(qū)馬甸東路9號（郵編100088）市場監(jiān)管總局食品生產(chǎn)經(jīng)營司，并請在信封上注明“《乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》意見”字樣。

　　附件：1.乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）

　　2.關(guān)于《乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》修訂說明

　　3.公開征求意見反饋表

　　市場監(jiān)管總局

　　2026年1月5日

乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）

第一章總則

　　第一條為了加強乳制品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)食品安全國家標準等規(guī)定，制定《乳制品生產(chǎn)許可審查細則》（2026版）（以下簡稱《細則》）。

　　第二條《細則》適用于乳制品生產(chǎn)許可審查工作，應(yīng)結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》使用。

　　第三條《細則》所稱乳制品，是指以來源于健康奶畜的生乳和（或）其加工制品為主要原料，經(jīng)相關(guān)工藝加工制成的產(chǎn)品。

　�。ㄒ唬┮后w乳是指以生乳和（或）其制品為主要原料，經(jīng)殺菌或滅菌、灌裝等加工制成的液體產(chǎn)品，許可分類編號0501，包括巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳。

　�。ǘ┌l(fā)酵乳是指以生乳和（或）其制品為主要原料，經(jīng)殺菌、發(fā)酵、灌裝等加工制成的pH降低的產(chǎn)品，許可分類編號0502，包括發(fā)酵乳、風味發(fā)酵乳。

　�。ㄈ┤榉凼侵干楹停ɑ颍┢渲破窞橹饕希�(jīng)殺菌、濃縮、干燥等加工制成的粉狀產(chǎn)品，許可分類編號0503，包括全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉和調(diào)制乳粉。

　�。ㄋ模饪s乳制品是指以生牛（羊）乳經(jīng)脫脂或不脫脂和（或）其制品經(jīng)濃縮去除部分水分制成的產(chǎn)品，和（或）以乳制品為原料經(jīng)加工制成的相同成分和特性的產(chǎn)品，許可分類編號0504，包括淡煉乳、加糖煉乳（甜煉乳）、調(diào)制煉乳、食品工業(yè)用濃縮乳。

　　（五）乳脂制品是指以生乳為原料或以生乳為原料分離出的含脂肪的部分為主要原料加工制成的產(chǎn)品，許可分類編號0505，包括稀奶油、調(diào)制稀奶油、奶油和無水奶油。

　�。└衫壹捌渲破�，以乳和（或）乳制品為原料，通過蛋白質(zhì)凝固等工藝制成的產(chǎn)品，以及以干酪為主要原料制成的產(chǎn)品，許可分類編號0506，包括成熟干酪、霉菌成熟干酪、未成熟干酪（包括新鮮干酪）、再制干酪和干酪制品。

　�。ㄆ撸┤榍逯破�，以生乳為原料，采用凝乳酶、酸化或膜過濾等方式將凝乳塊分離后而得到的乳清為原料制得的產(chǎn)品，許可分類編號0507，包括乳清粉、乳清蛋白粉、脫鹽乳清液。

　�。ò耍┨厣蠓N乳制品，以除牛、羊乳之外的其他畜種乳加工制得的產(chǎn)品，許可分類編號0508，包括牦牛、水牛、駱駝、驢、馬乳制品。（不同畜種生牛乳混合加工的液體乳產(chǎn)品不得標注“純牛奶”字樣且應(yīng)符合GB 7718-2025中“4.4配料強調(diào)與定量標識”的要求。）

　�。ň牛┑胤教厣橹破�，具有地方或民族特色的乳制品，許可分類編號0509，包括乳扇、奶皮子、奶豆腐、策格等。

　�。ㄊ⿱胗變号浞饺榉塾没�，《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》規(guī)定的復(fù)合配料，許可分類編號0510。

　�。ㄊ唬┢渌橹破�，與上述10類產(chǎn)品不同的乳制品，許可分類編號0511，包括奶片、初乳、初乳粉、酪蛋白、牛乳蛋白、乳糖、膜分離乳和調(diào)制膜分離乳、加油（高油）乳清粉等。

　　上述定義僅列舉具有代表性的工藝，可根據(jù)實際情況優(yōu)化調(diào)整。生產(chǎn)許可證應(yīng)注明食品類別、類別編號、產(chǎn)品類別名稱和品種明細，具體參考附件1。

　　第四條乳制品不得分裝。企業(yè)僅有包裝場地、工序、設(shè)備或企業(yè)具有完整的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝條件，但以包裝工序作為生產(chǎn)開始的，均屬于分裝。

　　第五條本細則引用的文件、標準應(yīng)采用最新版本（包括標準修改單）。

第二章生產(chǎn)場所

　　第六條選址、廠區(qū)、廠房和車間、庫房要求應(yīng)符合《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）和《食品安全國家標準乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 12693）中生產(chǎn)場所的相關(guān)規(guī)定。

　　第七條企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點及工藝要求設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)場所。常規(guī)生產(chǎn)場所見表1。

表1 乳制品常規(guī)生產(chǎn)場所

產(chǎn)品類別名稱	常規(guī)生產(chǎn)場所
液體乳	一般包括收乳間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（均質(zhì)、殺菌、配料等）、灌裝間、外包裝區(qū)及倉庫等。
發(fā)酵乳	一般包括收乳間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（均質(zhì)、殺菌、配料、發(fā)酵等）、灌裝間、外包裝區(qū)及倉庫等。
乳粉	濕法工藝：一般包括收乳間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（均質(zhì)、殺菌、配料等）、濃縮間（區(qū)域）、噴霧干燥區(qū)、灌裝間、外包裝區(qū)及倉庫等。干法工藝：一般包括配料間、干混間、灌裝間、外包裝區(qū)及倉庫等。干濕復(fù)合工藝：應(yīng)包括濕法工藝和干法工藝要求的區(qū)域。
濃縮乳制品	一般包括收乳間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（均質(zhì)、殺菌、配料等）、灌裝間、外包裝區(qū)、食品工業(yè)用濃縮乳儲罐或裝車區(qū)域及倉庫等。
乳脂制品	一般包括收乳間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（均質(zhì)、殺菌、配料等）、灌裝間、稀奶油儲罐或裝車區(qū)域及倉庫等。
干酪及其制品	一般包括收乳間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（均質(zhì)、殺菌、配料等）、灌裝（包裝）間、成熟間、外包裝區(qū)及倉庫等。
乳清制品	一般包括乳清暫存間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（殺菌等）、濃縮間（區(qū)域）、噴霧干燥區(qū)、灌裝區(qū)域、包裝間、外包裝區(qū)（或暫存罐）及倉庫等。
特色畜種乳制品	一般包括收乳間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（均質(zhì)、殺菌、配料等）、灌裝（包裝）間、外包裝區(qū)及倉庫等。
地方特色乳制品	一般包括收乳間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（均質(zhì)、殺菌、配料等）、灌裝（包裝）間、外包裝區(qū)及倉庫等。
嬰幼兒配方乳粉用基粉	一般包括收乳間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（均質(zhì)、殺菌、配料等）、濃縮間（區(qū)域）、噴霧干燥區(qū)、灌裝間、外包裝區(qū)及倉庫等。
其他乳制品	一般包括收乳間（區(qū)域）、預(yù)處理區(qū)（均質(zhì)、殺菌、配料等）、灌裝（包裝）間、外裝包區(qū)及倉庫等。
注：本表所列場所為常規(guī)生產(chǎn)場所，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品特點及工藝要求設(shè)置、調(diào)整。

　　第八條企業(yè)應(yīng)有與產(chǎn)品類別、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)設(shè)施，其設(shè)計應(yīng)按工藝流程及衛(wèi)生要求有序、合理布局。生產(chǎn)作業(yè)區(qū)按照潔凈級別劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，各作業(yè)區(qū)要有明顯的標識。不同潔凈級別作業(yè)區(qū)應(yīng)進行有效的分隔。

　　人員、原料、包裝材料、廢棄物、設(shè)備等進出清潔作業(yè)區(qū)和準清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)有合理的防止交叉污染的限制和控制措施，合理設(shè)置人流和物流通道。乳制品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分見表2。

表2 乳制品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分

產(chǎn)品類別名稱	清潔作業(yè)區(qū)	準清潔作業(yè)區(qū)	一般作業(yè)區(qū)
液體乳	灌裝間（后續(xù)有殺菌或滅菌工藝除外）、內(nèi)包材消毒后需暫存間或區(qū)域（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外）、后續(xù)不經(jīng)過殺菌處理的原料稱量和添加區(qū)域。	原料預(yù)處理間、內(nèi)包材消毒后需暫存的場所或區(qū)域（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝）、包材暫存間（區(qū)域）、稱量和配料間（區(qū)域）（后續(xù)有殺菌或滅菌工藝）、殺菌間（區(qū)域）、灌裝間（后續(xù)有殺菌或滅菌工藝）等。	收乳間（區(qū)域）、原料倉庫、灌裝后殺菌或滅菌工藝的殺菌間、包裝材料倉庫、外包裝間及成品倉庫（需要時配備冷庫或制冷設(shè)備）。
發(fā)酵乳	灌裝間、內(nèi)包材消毒后需暫存間或區(qū)域、后續(xù)不經(jīng)過殺菌處理的原料稱量和添加區(qū)域。	原料預(yù)處理間、包材暫存間（區(qū)域）、殺菌間（區(qū)域）、攪拌型發(fā)酵乳發(fā)酵室（區(qū)域）等。	收乳間（區(qū)域）、原料倉庫、凝固型發(fā)酵乳發(fā)酵室、包裝材料倉庫、外包裝間及成品倉庫（需要時配備冷庫或制冷設(shè)備）。
乳粉	濕法工藝：噴霧干燥后或流化床的出粉口區(qū)域、過程產(chǎn)品暫存間（區(qū)域）、內(nèi)包材消毒后的暫存間（區(qū)域）（聽裝包裝除外）、內(nèi)包裝間。	濕法工藝：原料內(nèi)包裝清潔間（區(qū)域）、稱量和配料間（區(qū)域）、理罐（聽）間、原料預(yù)處理車間、濃縮間、噴霧干燥區(qū)域、包裝材料拆外包清潔消毒間（區(qū)域）等。	濕法工藝：收乳間（區(qū)域）、化油間、加油間、原料外包裝清潔和拆外包間（區(qū)域）、外包裝間、包裝材料倉庫、原料及成品倉庫。
	干法工藝：原料稱量配料間、預(yù)混間（區(qū)域）、投料和混合區(qū)域、內(nèi)包材消毒后暫存間（區(qū)域）（聽裝包裝除外）、過程產(chǎn)品暫存間（區(qū)域）、充填及內(nèi)包裝間。	干法工藝：原料拆外包和內(nèi)包裝清潔間（區(qū)域）、隧道殺菌區(qū)域（限于物料經(jīng)隧道殺菌后直接進入清潔作業(yè)區(qū)的區(qū)域）、包裝材料拆外包清潔消毒間（區(qū)域）、理罐（聽）間等。	干法工藝：原料倉庫、外包裝清潔間、外包裝間、包裝材料倉庫及成品倉庫、原料外包裝清潔間（區(qū)域）。
	干濕法復(fù)合工藝：噴霧干燥后或流化床的出粉口區(qū)域、大包裝包材消毒后的暫存間（區(qū)域）、灌裝車間（需要時）、原料稱量配料間（干法部分）、預(yù)混間（區(qū)域）、投料和混合區(qū)域、內(nèi)包裝間。	干濕法復(fù)合工藝應(yīng)包括：原料拆外包（干法部分）、原料內(nèi)包裝清潔間（區(qū)域）、稱量和配料間或稱量和配料區(qū)域（濕法部分）、原料預(yù)處理間、濃縮間、噴霧干燥區(qū)域、隧道殺菌區(qū)域（限于物料經(jīng)隧道殺菌后直接進入清潔作業(yè)區(qū)的區(qū)域）、包裝材料拆外包清潔消毒間（區(qū)域）、理罐（聽）間等。	干濕法復(fù)合工藝應(yīng)包括：收乳間（區(qū)域）、加油間、原料外包裝清潔間（區(qū)域）、原料拆外包（濕法部分）、外包裝間、包裝材料倉庫、原料及成品倉庫。
濃縮乳制品	消毒后內(nèi)包材暫存間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外）、裸露待包裝的過程產(chǎn)品儲存間、充填及內(nèi)包裝間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外）。	原料預(yù)處理、配料及混合間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝）、充填及內(nèi)包裝間（后續(xù)有殺菌或滅菌工藝）等。	收乳間（區(qū)域）、灌裝后殺菌或滅菌工藝的殺菌間、外包裝清潔間、原料倉庫、包裝材料倉庫、拆外包裝間、外包裝間及成品倉庫、食品工業(yè)用濃縮乳儲罐或裝車區(qū)域。
乳脂制品	消毒后內(nèi)包材暫存間、裸露待包裝的過程產(chǎn)品儲存間（區(qū)域）、充填及內(nèi)包裝間。	原料預(yù)處理、配料及混合間、殺菌間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間、充填及內(nèi)包裝間（后續(xù)有殺菌或滅菌工藝）等。	收乳間（區(qū)域）、外包裝清潔間、原料倉庫、包裝材料倉庫、拆外包裝間、外包裝間及成品倉庫、稀奶油儲罐或裝車區(qū)域。
干酪及其制品	消毒后內(nèi)包材暫存間、裸露待包裝的過程產(chǎn)品儲存間（區(qū)域）、充填及內(nèi)包裝間。	原料預(yù)處理、配料及混合間、殺菌間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間、成熟間等。	收乳間（區(qū)域）、外包裝清潔間、原料倉庫、包裝材料倉庫、拆外包裝間、外包裝間及成品倉庫。
乳清制品	消毒后內(nèi)包材暫存間、裸露待包裝的過程產(chǎn)品儲存間（區(qū)域）、充填及內(nèi)包裝間。	原料預(yù)處理、殺菌間、脫鹽間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間、濃縮間、噴霧干燥車間等。	收乳間（區(qū)域）、外包裝清潔間、原料倉庫、包裝材料倉庫、拆外包裝間、外包裝間及成品倉庫、脫鹽乳清液儲罐或裝車區(qū)域。
特色畜種乳制品	消毒后內(nèi)包材暫存間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外）、裸露待包裝的過程產(chǎn)品儲存間（區(qū)域）、充填及內(nèi)包裝間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外）等。	原料預(yù)處理、配料及混合車間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝）、充填及內(nèi)包裝間（后續(xù)有殺菌或滅菌工藝）等。	收乳間（區(qū)域）、灌裝后殺菌或滅菌工藝的殺菌間、外包裝清潔間、原料倉庫、包裝材料倉庫、拆外包裝間、外包裝間及成品倉庫等。
地方特色乳制品	消毒后內(nèi)包材暫存間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外）、裸露待包裝的過程產(chǎn)品儲存間（區(qū)域）、充填及內(nèi)包裝間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外）等。	原料預(yù)處理、配料及混合間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝）、充填及內(nèi)包裝間（后續(xù)有殺菌或滅菌工藝）等。	收乳間（區(qū)域）、灌裝后殺菌或滅菌工藝的殺菌間、外包裝清潔間、原料倉庫、包裝材料倉庫、拆外包裝間、外包裝間及成品倉庫等。
嬰幼兒配方乳粉用基粉	噴霧干燥后或流化床的出粉口區(qū)域、過程產(chǎn)品暫存間（區(qū)域）、內(nèi)包材消毒后的暫存間（區(qū)域）、內(nèi)包裝間。	原料內(nèi)包裝清潔間（區(qū)域）、稱量和配料間（區(qū)域）、原料預(yù)處理間、濃縮間、噴霧干燥區(qū)域、包裝材料拆外包清潔消毒間（區(qū)域）等。	收乳間（區(qū)域）、化油間、加油間、原料外包裝清潔和拆外包間（區(qū)域）、外包裝車間、包裝材料倉庫、原料及成品倉庫。
其他乳制品	消毒后內(nèi)包材暫存間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外）、裸露待包裝的過程產(chǎn)品儲存間（區(qū)域）、充填及內(nèi)包裝間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝除外）等。初乳同液體乳。初乳粉同乳粉濕法工藝。	原料預(yù)處理、配料及混合間、原料內(nèi)包裝清潔區(qū)域、包材暫存間（后續(xù)對產(chǎn)品或包材有殺菌或滅菌工藝）、充填及內(nèi)包裝間（后續(xù)有殺菌或滅菌工藝）等。	收乳間（區(qū)域）、灌裝后殺菌或滅菌工藝的殺菌間、外包裝清潔間、原料倉庫、包裝材料倉庫、拆外包裝間、外包裝間及成品倉庫等。

　　第九條清潔作業(yè)區(qū)和準清潔作業(yè)區(qū)的出入口應(yīng)有合理的限制和控制。清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)的對外出入口應(yīng)安裝能自動關(guān)閉（如安裝自動感應(yīng)器或閉門器等）的門，必要時還可設(shè)空氣幕。

　　第十條生產(chǎn)時清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)應(yīng)避免用水，如無法避免，應(yīng)有相應(yīng)控制措施。

　　第十一條廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔，布局合理滿足檢驗需要。車間內(nèi)設(shè)置的過程檢驗室應(yīng)符合相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生要求，有防止污染的措施。根據(jù)需要在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的在線監(jiān)控設(shè)備（如凈含量監(jiān)控設(shè)備、密封性測試設(shè)備、比重計等）設(shè)置區(qū)域應(yīng)合理。

　　第十二條企業(yè)應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、儲存要求相適應(yīng)的倉儲場所，合理分區(qū)并有明確標識，具有充足的自然采光或人工照明、自然通風或人工通風措施，必要時設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品儲存條件和產(chǎn)品安全防護的要求。

　　第十三條企業(yè)應(yīng)設(shè)置物料、產(chǎn)品的接收與發(fā)放區(qū)域，應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進入倉儲場所前可對外包裝進行必要的清潔。

第三章設(shè)備設(shè)施

　　第十四條企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)產(chǎn)品品種、生產(chǎn)規(guī)模、工藝流程、工藝參數(shù)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，便于操作、清潔、維護，不得使用國家及地方禁止或明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。乳制品常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施見表3。

表3 乳制品常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施

產(chǎn)品類別名稱		設(shè)備設(shè)施類別	設(shè)備設(shè)施名稱
液體乳		收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		均質(zhì)設(shè)備	均質(zhì)機（總加工能力應(yīng)不小于5t/h）等
		殺菌或滅菌設(shè)備	殺菌或滅菌設(shè)備等（應(yīng)對殺菌/滅菌效果進行驗證）
		配料設(shè)備（需要時）	計量設(shè)備、配料罐等
		灌裝設(shè)備或無菌灌裝設(shè)備	灌裝機或無菌灌裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
		保溫運輸工具（需要時）	保溫運輸車輛等
發(fā)酵乳		收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		均質(zhì)設(shè)備	均質(zhì)機（總加工能力應(yīng)不小于5t/h）等
		殺菌設(shè)備	殺菌設(shè)備等（應(yīng)對殺菌效果進行驗證）
		配料設(shè)備（需要時）	計量設(shè)備、配料罐等
		發(fā)酵設(shè)備設(shè)施	發(fā)酵罐（發(fā)酵室）
		灌裝設(shè)備	灌裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
		保溫運輸工具（需要時）	保溫運輸車輛等
乳粉	乳粉和調(diào)制乳粉（濕法）工藝	收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		配料設(shè)備	計量設(shè)備、高剪切罐或真空混料罐等
		均質(zhì)設(shè)備（需要時）	均質(zhì)機（總加工能力應(yīng)不小于5t/h）等
		殺菌設(shè)備	殺菌機組等
		濃縮設(shè)備	雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器（要求單機蒸發(fā)能力2.4t/h以上）等
		噴霧干燥設(shè)備	立式噴霧干燥塔（要求單塔水分蒸發(fā)能力0.5t/h以上）、流化床等
		內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施	紫外殺菌設(shè)備等
		異物探測設(shè)備	金屬檢測設(shè)備或X光異物檢測設(shè)備等
		全自動小包裝設(shè)備或半自動大包裝設(shè)備	包裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（要求清洗過程全自動控制，應(yīng)覆蓋濃縮前的生產(chǎn)線，無死角。濃縮設(shè)備的CIP清洗系統(tǒng)可獨立設(shè)置）等
	調(diào)制乳粉（干法工藝）	原料的計量設(shè)備	稱重計量設(shè)備等
		隧道殺菌設(shè)備	殺菌隧道等（連續(xù)、封閉式）等
		預(yù)混設(shè)備（需要時）	預(yù)混設(shè)備等
		混合設(shè)備	混合設(shè)備（自動化、封閉式設(shè)備，至少保障最小量和最大量兩種原料的混合比達到1:1000且混合均勻，加工能力2t/h或以上）等
		內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施	紫外殺菌設(shè)備等
		異物探測設(shè)備	金屬檢測設(shè)備或X光異物檢測設(shè)備等
		全自動小包裝設(shè)備	包裝機等
	調(diào)制乳粉（干濕復(fù)合工藝）	應(yīng)具備濕法工藝除成品包裝外的全部生產(chǎn)設(shè)備和干法工藝必需的生產(chǎn)設(shè)備，其中混合設(shè)備加工能力1t/h或以上。
濃縮乳制品		收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		配料設(shè)備（需要時）	配料罐等
		均質(zhì)設(shè)備（需要時）	高壓均質(zhì)機（總加工能力應(yīng)不小于5t/h）等
		殺菌設(shè)備	殺菌機組等
		濃縮或閃蒸設(shè)備	真空濃縮蒸發(fā)器或閃蒸設(shè)備等
		結(jié)晶設(shè)備（加糖煉乳、調(diào)制加糖煉乳適用）	結(jié)晶罐等
		灌裝設(shè)備	灌裝機等
		滅菌設(shè)備（需要時）	滅菌釜等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
乳脂制品		收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		脂肪分離設(shè)備	離心機等
		配料設(shè)備（調(diào)制稀奶油適用）	配料罐等
		殺菌或滅菌設(shè)備	殺菌或滅菌機組等
		發(fā)酵設(shè)備（需要時）	發(fā)酵罐等
		灌裝設(shè)備（稀奶油適用）	灌裝機等
		壓煉設(shè)備（需要時）	壓煉設(shè)備等
		包裝設(shè)備	包裝機等
		真空干燥設(shè)備（無水奶油適用）	真空干燥設(shè)備等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
		保溫運輸工具（需要時）	保溫運輸車輛等
干酪及其制品	干酪	收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		殺菌設(shè)備	殺菌機組等
		凝乳、攪拌設(shè)備	干酪槽等
		排乳清設(shè)備	排乳清設(shè)備等
		清洗設(shè)備	清洗設(shè)備等
		包裝設(shè)備	包裝機等
		成熟間溫濕度控制設(shè)備	溫濕度控制裝置等
	干酪（以凝乳塊為原料）	凝乳處理設(shè)備	凝乳塊處理設(shè)備等
		成熟設(shè)備（需要時）	成熟設(shè)備等
		包裝設(shè)備	包裝設(shè)備等
	再制干酪和干酪制品	計量設(shè)備	計量設(shè)備等
		配料設(shè)備	配料罐等（需要時）
		熱融、殺菌設(shè)備	熱融、殺菌設(shè)備等
		包裝（灌裝）設(shè)備	包裝機等
		冷卻設(shè)備	冷卻設(shè)備等
乳清制品	乳清粉和乳清蛋白粉	預(yù)處理設(shè)備	乳清收集缸等
		脫鹽設(shè)備（需要時）	離子交換、電滲析等
		殺菌設(shè)備	殺菌機組等
		濃縮設(shè)備	膜濃縮、真空濃縮蒸發(fā)器等
		噴霧干燥設(shè)備	立式噴霧干燥塔、流化床等
		包裝設(shè)備	包裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
	脫鹽乳清液	預(yù)處理設(shè)備	分離機、儲罐等
		混料設(shè)備	混料機等
		脫鹽設(shè)備	離子交換、電滲析等
		殺菌設(shè)備	殺菌機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
特色畜種乳制品		同液體乳、發(fā)酵乳、乳粉、干酪生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。
地方特色乳制品		符合地方特色乳制品審查細則或方案。
嬰幼兒配方乳粉用基粉		收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		配料設(shè)備	計量設(shè)備、高剪切罐或真空混料罐等
		均質(zhì)設(shè)備（需要時）	均質(zhì)機（總加工能力應(yīng)不小于5t/h）等
		殺菌設(shè)備	殺菌機組等
		濃縮設(shè)備	雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器（要求單機蒸發(fā)能力2.4t/h以上）等
		噴霧干燥設(shè)備	立式噴霧干燥塔（要求單塔水分蒸發(fā)能力0.5t/h以上）、流化床等
		內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施	紫外殺菌設(shè)備等
		異物探測設(shè)備	金屬檢測設(shè)備或X光異物檢測設(shè)備等
		全自動小包裝設(shè)備或半自動大包裝設(shè)備	包裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（要求清洗過程全自動控制，應(yīng)覆蓋濃縮前的生產(chǎn)線，無死角。濃縮設(shè)備的CIP清洗系統(tǒng)可獨立設(shè)置）等
其他乳制品	奶片	隧道殺菌設(shè)備	殺菌隧道（連續(xù)、封閉式）等
		稱量設(shè)備	稱重計量設(shè)備等
		預(yù)混設(shè)備（需要時）	預(yù)混機等
		混合設(shè)備	干混機（自動化、封閉式設(shè)備）等
		壓片設(shè)備	壓片機（自動化、封閉式設(shè)備）等
		包裝設(shè)備	包裝機等
	初乳	收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		離心脫脂設(shè)備	離心機等
		巴氏殺菌設(shè)備或膜除菌設(shè)備	殺菌機組或微濾膜設(shè)備等
		灌裝設(shè)備	灌裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等。
	初乳粉	收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		離心脫脂設(shè)備（需要時）	離心機等
		巴氏殺菌或除菌設(shè)備	殺菌機組或膜除菌設(shè)備等
		干燥設(shè)備	噴霧干燥設(shè)備或冷凍干燥設(shè)備等
		包裝設(shè)備	包裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
	酪蛋白	離心脫脂設(shè)備	離心機等
		殺菌設(shè)備	殺菌機組等
		凝乳設(shè)備	凝乳槽等
		膜設(shè)備（膜分離適用）	膜分離設(shè)備等
		洗滌設(shè)備	洗滌設(shè)備
		固液分離設(shè)備	離心機等
		干燥設(shè)備	干燥設(shè)備
		粉處理設(shè)備	粉碎機等
		包裝設(shè)備	包裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
	牛乳蛋白	收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		離心脫脂設(shè)備	離心機等
		殺菌設(shè)備	殺菌機等
		濃縮設(shè)備	膜濃縮設(shè)備或真空濃縮蒸發(fā)器等
		干燥設(shè)備	干燥塔等
		包裝設(shè)備	包裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
	乳糖	離心機	離心機等
		巴氏殺菌設(shè)備	殺菌機等
		濃縮設(shè)備	真空濃縮設(shè)備或反滲透濃縮設(shè)備等
		結(jié)晶罐	帶攪拌器的夾層結(jié)晶罐等
		分離設(shè)備	分離器等
		干燥設(shè)備	干燥機等
		包裝設(shè)備	包裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
	膜分離乳和調(diào)制膜分離乳	收乳設(shè)備	原料乳運輸設(shè)備、過濾設(shè)備、冷卻設(shè)備、儲奶罐等
		凈乳設(shè)備	凈乳設(shè)備（總處理能力應(yīng)不小于5t/h）
		離心脫脂設(shè)備（需要時）	離心機等
		膜分離設(shè)備（需要時）	超濾膜，納濾膜，反滲透膜設(shè)備等
		配料設(shè)備（需要時）	計量設(shè)備、配料罐等
		殺菌或滅菌設(shè)備	殺菌機等
		灌裝設(shè)備	灌裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
		保溫運輸工具（需要時）	保溫運輸車輛等
	加油（高油）乳清粉	配料設(shè)備	配料罐等
		均質(zhì)設(shè)備	均質(zhì)機等
		殺菌設(shè)備	殺菌機組等
		濃縮設(shè)備	膜濃縮、真空濃縮蒸發(fā)器等
		噴霧干燥設(shè)備	立式噴霧干燥塔、流化床等
		包裝設(shè)備	包裝機等
		全自動CIP清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備（清洗過程全自動控制）等
注：1.設(shè)備設(shè)施可根據(jù)實際生產(chǎn)情況合理調(diào)整，應(yīng)有與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的合理性說明。 2. 表中所列的原料乳運輸設(shè)備包括企業(yè)自備車輛和原料乳供應(yīng)商提供的車輛，車輛管理應(yīng)符合《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定，原料乳入廠時溫度應(yīng)不超過6℃，入廠后原料乳貯藏溫度不超過7℃。 3. 以乳粉為原料的產(chǎn)品無需收乳設(shè)備。

　　第十五條生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)維護保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)工藝要求。

　　第十六條生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備等應(yīng)有運行狀態(tài)標識。需檢定或校準的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備和檢驗設(shè)備等應(yīng)有檢定或校準狀態(tài)標識。固定管道設(shè)施應(yīng)有管道內(nèi)容物名稱及流向標識。

　　第十七條與原料、過程產(chǎn)品、成品直接接觸的所有設(shè)備與工具材質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)食品安全國家標準要求。

　　第十八條供水設(shè)施應(yīng)能保證食品加工用水水質(zhì)符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB 5749）及國家相關(guān)規(guī)定。食品加工用水與其他不與食品接觸用水（如間接冷卻水、污水或廢水等）輸送管路應(yīng)完全分離，各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標識便于區(qū)分。

　　第十九條排水設(shè)施應(yīng)設(shè)置合理，排水流向應(yīng)由清潔程度高的區(qū)域流向清潔程度低的區(qū)域，并有防止廢水逆流的設(shè)計，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封或有逆止閥或防回流的地漏，防止固體廢棄物進入及濁氣逸出。

　　第二十條應(yīng)配備生產(chǎn)設(shè)備和工器具的清潔和消毒用設(shè)備、設(shè)施、工具，放置在專用場所或區(qū)域妥善保管。

　　第二十一條生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放，盛裝廢棄物的容器不應(yīng)與盛裝產(chǎn)品或原料的容器混用，應(yīng)有明顯標識，必要時使用密閉設(shè)施和容器。廢棄物放置場所不應(yīng)有不良氣味或有毒、有害氣體逸出，廢棄物應(yīng)定期清除，易腐敗、變質(zhì)的廢棄物應(yīng)及時清除。

　　第二十二條生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室。

　　準清潔作業(yè)區(qū)更衣室應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)作業(yè)區(qū)入口處，應(yīng)有足夠數(shù)量的非手動式洗手、干手、消毒設(shè)施，并在顯著位置設(shè)有洗手消毒程序的說明。

　　清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，并設(shè)置阻攔式鞋柜、清潔作業(yè)區(qū)工作服獨立存放設(shè)施及手消毒設(shè)施等。

　　第二十三條清潔作業(yè)區(qū)工作服應(yīng)為連體式，并配備帽子、口罩和工作鞋（或鞋套）。準清潔作業(yè)區(qū)工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋（或鞋套）。一般作業(yè)區(qū)工作服應(yīng)符合區(qū)域衛(wèi)生要求。

　　第二十四條根據(jù)需要設(shè)置的衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔，有洗手、消毒設(shè)施，不得與生產(chǎn)、包裝或倉儲等區(qū)域直接連通，且衛(wèi)生間的門、窗不得與生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域入口相對。

　　第二十五條吹入干燥塔的空氣和流化床的潔凈空氣應(yīng)經(jīng)過濾設(shè)施過濾，必要時應(yīng)配置除濕裝置或設(shè)施。過濾設(shè)施應(yīng)定期檢查、更換，符合生產(chǎn)控制要求。排出干燥塔的氣體應(yīng)經(jīng)過除塵處理。

　　第二十六條應(yīng)根據(jù)需要在生產(chǎn)及輔助車間配備空氣調(diào)節(jié)和凈化系統(tǒng)，使溫度、濕度與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，保證空氣由清潔度要求高的區(qū)域流向清潔度要求低的區(qū)域，并形成一定的壓力梯度�？諝鈨艋到y(tǒng)運行情況應(yīng)按規(guī)定進行檢查維護，有運行記錄。

　　清潔作業(yè)區(qū)的供風系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置，采用初效、中效、高效（亞高效）過濾器三級過濾，保持清潔作業(yè)區(qū)室內(nèi)正壓。若確有需要準清潔作業(yè)區(qū)與清潔作業(yè)區(qū)共用供風系統(tǒng)，準清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)采用直排方式排風。

　　第二十七條清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)直接接觸或間接接觸食品的壓縮空氣，需要設(shè)計和安裝適當?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)。

　　第二十八條生產(chǎn)車間內(nèi)有異味或產(chǎn)生大量濕、熱空氣的生產(chǎn)場所，應(yīng)設(shè)置足夠能力的單向排風設(shè)備，排風口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有粉塵污染的區(qū)域，應(yīng)有適當?shù)氖占蚩刂蒲b置。

　　第二十九條生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)有充足的自然采光或人工照明設(shè)施，亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要。如需在暴露食品和原料的正上方安裝照明設(shè)施，應(yīng)使用安全型照明設(shè)施或采取防護措施。

　　第三十條產(chǎn)品為自行檢驗或部分自行檢驗的，應(yīng)具備滿足自行檢驗項目所需的檢驗設(shè)備和設(shè)施。檢驗設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與檢驗?zāi)芰ο噙m應(yīng)。企業(yè)必須具備三聚氰胺檢驗項目相關(guān)的檢驗設(shè)備及能力，不得進行委托檢驗。企業(yè)可以使用經(jīng)確認的非國家標準方法，應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。

第四章設(shè)備布局與工藝流程

　　第三十一條生產(chǎn)設(shè)備的配備、布局、安裝和維護必須符合工藝需要，便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。停用設(shè)備應(yīng)有明顯標識，其清潔、消毒應(yīng)符合相應(yīng)生產(chǎn)作業(yè)區(qū)的管理要求，防止其對環(huán)境造成污染。

　　第三十二條生產(chǎn)工藝流程應(yīng)滿足生產(chǎn)需要合理布局，并根據(jù)產(chǎn)品特性、質(zhì)量要求、風險控制等因素識別、確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。乳制品常規(guī)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)見表4。

表4 乳制品常規(guī)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

產(chǎn)品類別名稱		基本工藝流程	生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
液體乳	巴氏殺菌乳	1.巴氏殺菌乳：原料乳檢驗→凈乳→標準化（或采用脂肪分離工藝）（需要時）→均質(zhì)→巴氏殺菌→冷卻→灌裝→冷藏	原料乳檢驗、標準化、配料（適用調(diào)制乳）、殺菌或滅菌方式、灌裝或無菌灌裝
	巴氏殺菌乳	2.巴氏殺菌乳（膜過濾）：原料乳檢驗→凈乳→脂肪分離→脂肪殺菌，脫脂乳微濾除菌→混合及標準化→均質(zhì)→巴氏殺菌→冷卻→灌裝→冷藏
	高溫殺菌乳	原料乳檢驗→凈乳→標準化（需要時）→均質(zhì)→高溫殺菌→冷卻→灌裝→冷藏
	調(diào)制乳	原料乳檢驗→凈乳→標準化（需要時）→配料→均質(zhì)→殺菌或滅菌（不適用于保持滅菌）→冷卻→灌裝→滅菌（適用于保持滅菌）→冷藏（需冷藏的產(chǎn)品）
	滅菌乳	1.超高溫滅菌乳：原料乳檢驗→凈乳→標準化（需要時）→預(yù)熱→均質(zhì)→超高溫瞬時滅菌→冷卻→無菌灌裝→成品儲存
	滅菌乳	2.保持滅菌乳：原料乳檢驗→凈乳→標準化（需要時）→均質(zhì)→灌裝→保持滅菌→成品儲存
發(fā)酵乳	發(fā)酵乳	1.凝固型：原料乳檢驗→凈乳→標準化（需要時）→配料（需要時）→均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→灌裝→發(fā)酵→冷藏	原料乳檢驗、標準化、配料、殺菌方式、發(fā)酵、灌裝
發(fā)酵乳	發(fā)酵乳	2.攪拌型：原料乳檢驗→凈乳→標準化（需要時）→均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→發(fā)酵→攪拌→配料（需要時）→殺菌（需熱處理的產(chǎn)品）→冷卻→灌裝→冷藏（需冷藏的產(chǎn)品）	原料乳檢驗、標準化、配料、殺菌方式、發(fā)酵、灌裝
乳粉	全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉	1.濕法工藝：原料乳檢驗→凈乳（需要時）→冷藏（需要時）→標準化（需要時）→配料（需要時）→均質(zhì)（需要時）→殺菌→濃縮→噴霧干燥→流化床干燥、冷卻→包裝	原料乳檢驗、標準化、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝
		2.調(diào)制乳粉干法工藝：原料驗收→拆包（脫外包）→內(nèi)包裝袋的清潔→隧道殺菌→原料稱量→預(yù)混（需要時）→混料→包裝。	原料驗收、配料的稱量、隧道殺菌、預(yù)混、混合、包裝
		3.調(diào)制乳粉干濕法復(fù)合工藝：濕法工藝流程（除包裝外）與相應(yīng)的干法工藝流程相銜接，為一個完整的生產(chǎn)工藝流程。
濃縮乳制品	煉乳	原料乳檢驗→凈乳→標準化（需要時）→預(yù)熱殺菌→真空濃縮（蒸發(fā)）→均質(zhì)→冷卻結(jié)晶（加糖煉乳，調(diào)制加糖煉乳）→裝罐→滅菌（淡煉乳）→成品儲存	原料乳檢驗、殺菌及滅菌、冷卻結(jié)晶、灌裝
	食品工業(yè)用濃縮乳	1.熱濃縮法：原料乳檢驗→凈乳→均質(zhì)→巴氏殺菌→熱濃縮→冷卻→灌裝→成品儲存（冷藏或冷凍）	原料乳檢驗、濃縮、灌裝
	食品工業(yè)用濃縮乳	2.非熱濃縮法：原料乳檢驗→凈乳和（或）除菌分離→均質(zhì)→非熱濃縮（超濾或反滲透）→冷卻→灌裝→冷藏（或冷凍）	原料乳檢驗、濃縮、灌裝
乳脂制品	稀奶油	原料乳檢驗→凈乳→脂肪分離→配料（需要時）→殺菌或滅菌→發(fā)酵或酸化（適用于發(fā)酵稀奶油和酸化稀奶油）→灌裝或無菌灌裝	原料乳檢驗、殺菌及滅菌、發(fā)酵（適用于發(fā)酵型產(chǎn)品）、酸化（適用于酸化稀奶油）、包裝
	奶油	原料乳檢驗→凈乳→脂肪分離→殺菌→發(fā)酵（適用于發(fā)酵型產(chǎn)品）→成熟→攪拌→排除酪乳→奶油粒洗滌（需要時）→壓煉（需要時）→包裝
	無水奶油	原料乳檢驗→凈乳→脂肪分離→殺菌→二次分離→閃蒸（真空干燥）→包裝
干酪及其制品	干酪	1.成熟干酪：原料乳檢驗→凈乳→冷藏（需要時）→混料→殺菌→冷卻→凝乳（需要時可添加菌種）→凝塊切割→攪拌→排出乳清→添加菌種（需要時）→成型壓榨→ 成熟→包裝→冷藏	原料乳檢驗、殺菌、凝乳、包裝
		2.成熟干酪（以凝乳塊為原料）：凝乳塊處理→攪拌（需要時）→成型壓榨（需要時）→成熟（新鮮干酪除外）→包裝
		3.未成熟干酪：原料乳檢驗→凈乳→冷藏（需要時）→標準化（需要時）→殺菌→冷卻→凝乳恒溫培養(yǎng)（加入凝乳酶）→排乳清或不排乳清→冷卻→灌裝、封口→冷藏
		4.原料檢驗→原料預(yù)處理→干酪切割→配料（需要時）→包裝→冷藏	原料檢驗、干酪切割、包裝
	再制干酪和干酪制品	原料驗收→原料前處理→加熱融化、殺菌→灌裝→冷卻→儲藏→成品	加熱融化、殺菌、灌裝
乳清制品	乳清粉	乳清收集及儲存→分離脂肪（需要時）→乳蛋白顆粒收集（需要時）→稀奶油回收（需要時）→巴氏殺菌→脫鹽（適用于脫鹽乳清粉）→濃縮→噴霧干燥→包裝	殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝
	乳清蛋白粉	乳清收集及儲存→分離脂肪（需要時）→乳蛋白顆粒收集（需要時）→稀奶油回收（需要時）→巴氏殺菌→濃縮→噴霧干燥→包裝	殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝
	脫鹽乳清液	乳清收集/非脫鹽乳清粉1水溶→混料→脫鹽→殺菌（需要時）→貯存	脫鹽
特色畜種乳制品	特色畜種乳制品	同液體乳、發(fā)酵乳、乳粉、干酪。	同液體乳、發(fā)酵乳、乳粉、干酪。
地方特色乳制品	地方特色乳制品	生產(chǎn)工藝與執(zhí)行標準、地方審查細則或方案保持一致。	與地方審查細則或方案保持一致
嬰幼兒配方乳粉用基粉	嬰幼兒配方乳粉用基粉	同調(diào)制乳粉濕法工藝。	同調(diào)制乳粉濕法工藝
其他乳制品	奶片	原料驗收→原料拆包（脫外包）→隧道殺菌→原料稱量→預(yù)混（需要時）→混料→壓片→包裝	原料檢驗、隧道殺菌、配料稱量、預(yù)混、混合、壓片、包裝
	初乳	生初乳檢驗→凈乳、離心脫脂→殺菌或除菌→灌裝	生初乳檢驗、殺菌或除菌、灌裝
	初乳粉	生初乳檢驗→凈乳、離心脫脂→殺菌或除菌→干燥→包裝	生初乳檢驗、殺菌或除菌、干燥、包裝
	酪蛋白	1.酸法、酶法：原料乳檢驗→脫脂→酪蛋白沉淀（酸凝、酶凝） →過濾→沉淀→干燥→包裝	原料乳檢驗、酪蛋白沉淀、包裝
	酪蛋白	2.膜分離：原料乳檢驗→脫脂→酪蛋白（膜過濾） →濃縮→干燥→包裝	原料乳檢驗、膜過濾（適用于膜分離法）、濃縮、干燥、包裝
	牛乳蛋白	原料乳檢驗→離心脫脂→分離→殺菌→濃縮→噴霧干燥→包裝	原料乳檢驗、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝
	乳糖	乳清收集及貯存→離心→巴氏殺菌→濃縮→結(jié)晶→傾析→干燥→包裝	巴氏殺菌、濃縮、結(jié)晶、干燥
	膜分離乳和調(diào)制膜分離乳	原料乳檢驗→離心脫脂（需要時）→膜分離→配料（需要時）→殺菌或滅菌→灌裝	原料乳或膜分離乳檢驗、膜分離、殺菌或滅菌、灌裝
	膜分離乳和調(diào)制膜分離乳	原料乳驗收或膜分離乳檢驗→離心脫脂（需要時）→膜分離（需要時）→配料→殺菌或滅菌→灌裝	原料乳或膜分離乳檢驗、膜分離、殺菌或滅菌、灌裝
	加油（高油）乳清粉	原料驗收→配料→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→流化床干燥、冷卻→包裝	原料驗收、均質(zhì)、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝
注：1.非脫鹽乳清粉不包括酸法酪蛋白獲得的非脫鹽乳清粉。 2.本表所列生產(chǎn)工藝為企業(yè)常規(guī)生產(chǎn)工藝，可根據(jù)產(chǎn)品特點和生產(chǎn)工藝進行合理調(diào)整，并提交合理性說明。 3.標準規(guī)定以乳制品為主要原料開始生產(chǎn)產(chǎn)品的應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。

　　第三十三條全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉僅允許使用濕法工藝生產(chǎn)。調(diào)制乳粉采用干濕法復(fù)合工藝的，濕法工藝部分和干法工藝部分應(yīng)在同一個廠區(qū)完成，濕法工藝部分生產(chǎn)的過程產(chǎn)品的暫存應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)，需要在一定周期內(nèi)儲存濕法工藝部分生產(chǎn)的過程產(chǎn)品的，基于食品安全風險評估結(jié)果可存放在符合貯存條件的專用庫房。

　　第三十四條企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，并與實際操作保持一致。

　　第三十五條企業(yè)調(diào)整生產(chǎn)工藝流程和變更關(guān)鍵設(shè)備時，應(yīng)進行必要性論證和安全性確認，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全符合標準要求。

　　第三十六條企業(yè)應(yīng)通過危害分析等方法確定影響產(chǎn)品安全和質(zhì)量的關(guān)鍵控制點和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，并制定操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，對關(guān)鍵控制點和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)形成記錄。

第五章人員管理

　　第三十七條企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)能力、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員等，并符合下列要求：

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)和食品安全員應(yīng)符合《食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，并經(jīng)培訓考核合格。

　　企業(yè)主要負責人是食品安全第一責任人，應(yīng)熟悉食品安全有關(guān)法律法規(guī)和乳制品質(zhì)量安全知識。

　　食品安全總監(jiān)應(yīng)具有食品及相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷且在乳制品企業(yè)質(zhì)量安全管理崗位至少3年工作經(jīng)歷，掌握食品安全有關(guān)的法律法規(guī)和乳制品的質(zhì)量安全知識。

　　食品安全員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)�？萍耙陨蠈W歷且至少1年的乳制品生產(chǎn)工作經(jīng)歷和/或食品安全管理經(jīng)驗，應(yīng)掌握乳制品相關(guān)的法律法規(guī)及標準規(guī)定。

　�。ǘ┦称钒踩珜I(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)�？萍耙陨蠈W歷或至少1年相關(guān)工作經(jīng)驗，掌握乳制品相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識。

　　檢驗室負責人應(yīng)具有食品、化學或相關(guān)專業(yè)專科及以上學歷且至少3年相關(guān)工作經(jīng)歷。檢驗人員應(yīng)具有食品、化學或相關(guān)專業(yè)專科及以上的學歷或至少1年食品檢測工作經(jīng)歷。企業(yè)自行檢驗的檢驗項目，每個檢驗項目至少2人具有獨立檢驗的能力。

　�。ㄈ┥a(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備要求相適應(yīng)。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具有一定的技術(shù)經(jīng)驗，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，能熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

　　第三十八條企業(yè)應(yīng)建立人員培訓管理制度，包括制定培訓計劃、培訓方案，定期組織培訓考核，培訓內(nèi)容應(yīng)與崗位要求相適應(yīng)。

　　第三十九條企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的人員應(yīng)當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作�；加袊鴦�(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品工作。

第六章管理制度

　　第四十條企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)食品安全法律法規(guī)和食品安全標準建立、實施和持續(xù)改進食品安全管理制度。

　　第四十一條企業(yè)應(yīng)建立原料供應(yīng)商審核制度，定期對原料供應(yīng)商進行評價、考核，確定合格供應(yīng)商。原料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)包括原料的食品質(zhì)量安全評價。

　　對原料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括：供應(yīng)商的資質(zhì)、品種、質(zhì)量標準、檢驗報告及質(zhì)量安全狀況等。對進口原料，應(yīng)核驗境外出口商或者代理商包括進口商的備案資質(zhì)文件、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊文件、原料質(zhì)量標準、檢驗報告、海關(guān)部門出具的相關(guān)證明等。

　　第四十二條企業(yè)應(yīng)建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗制度，包括食品原料驗收和檢驗標準、記錄和報告、接收或拒收處理程序等內(nèi)容。

　�。ㄒ唬┥檫M貨查驗應(yīng)有索證索票和逐批檢驗并記錄的規(guī)定，生乳應(yīng)來自企業(yè)自建自控奶源基地或與其簽訂采購協(xié)議的符合規(guī)定的奶源供應(yīng)者，并有檢驗報告表明每批生乳符合《食品安全國家標準生乳》（GB 19301）的規(guī)定，獸藥、重金屬等有毒有害物質(zhì)或者致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素等指標符合相關(guān)食品安全國家標準規(guī)定。

　�。ǘ⿷�(yīng)查驗含乳原料和其他原料合格檢驗報告，必要時對其中可能出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量、危害人體健康的指標進行檢驗。企業(yè)對購入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批進行三聚氰胺項目檢驗。

　�。ㄈ┦褂玫氖称芳庸び镁N應(yīng)符合國家有關(guān)標準規(guī)定，附有檢驗報告或產(chǎn)品合格證明文件。

　　（四）采購的食品添加劑應(yīng)符合食品安全國家標準規(guī)定。對儲存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的維生素和微量元素等營養(yǎng)強化劑及其他食品添加劑進行原料合格的確認，以確保其符合原料使用的要求。

　�。ㄎ澹┦称废嚓P(guān)產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)食品安全標準的規(guī)定，在加工、儲存和運輸條件下不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全。包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標準及規(guī)定。包裝材料在特定儲存和使用條件下不應(yīng)影響乳制品的安全和產(chǎn)品品質(zhì)。除可回收利用的包裝材料外不應(yīng)重復(fù)使用。應(yīng)制定回收再利用的包裝材料的管理規(guī)定，包括回收及檢驗標準，安全性檢查措施，清潔、消毒的方法，經(jīng)檢驗合格后方可投入使用的規(guī)定等。

　�。┎坏貌少徍褪褂萌榛蛉橹破芬酝獾膭游镄缘鞍踪|(zhì)（食品安全國家標準允許使用的食品添加劑除外）生產(chǎn)乳制品。

　　第四十三條企業(yè)應(yīng)建立物料儲存和分發(fā)制度。原料、過程產(chǎn)品、成品、包裝材料、不合格品、退貨或召回的產(chǎn)品等要依據(jù)性質(zhì)的不同分別設(shè)置倉儲場所或分區(qū)域碼放，并有明確的物料標識。如采用立體式倉儲設(shè)施并用倉儲管理系統(tǒng)對物料進行管控，應(yīng)保證具有等同的可控性。清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物質(zhì)應(yīng)分別安全貯存，明確標識，并應(yīng)與原料、食品添加劑、過程產(chǎn)品、成品、包裝材料等分隔放置。

　　設(shè)置物料動態(tài)信息標示卡和出入庫臺賬，記錄物料名稱、物料生產(chǎn)日期或批號、供應(yīng)商和/或生產(chǎn)商名稱、出入庫日期、保質(zhì)期、數(shù)量等，臺賬信息要保持賬物相符。物料的使用和分發(fā)應(yīng)遵循“先進先出”“近效期先出”和“近質(zhì)先出”的原則，超過保質(zhì)期的物料不可發(fā)放。

　　物料的接收、發(fā)放和流向應(yīng)可追溯，經(jīng)收發(fā)雙方核實簽字確認并有記錄。

　　食品添加劑的貯藏應(yīng)有專人管理、專區(qū)存放、建立專門賬冊，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時清理變質(zhì)和超過保質(zhì)期的食品添加劑，保持食品添加劑賬物相符。

　　第四十四條企業(yè)應(yīng)建立乳制品生產(chǎn)過程食品安全控制制度。按照《食品安全國家標準乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 12693）的要求，根據(jù)產(chǎn)品特點和生產(chǎn)工藝，制定生產(chǎn)過程中原料稱量、配料投料、熱處理過程、過程產(chǎn)品暫存、包裝、產(chǎn)品貯存和運輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)控制措施，應(yīng)與作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等工藝文件和記錄相一致。

　　企業(yè)還應(yīng)制定清潔作業(yè)區(qū)空氣質(zhì)量監(jiān)控計劃，當設(shè)備安裝或生產(chǎn)工藝發(fā)生重大改變時，應(yīng)對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進行檢測，符合要求后方可投入生產(chǎn)。企業(yè)應(yīng)制定準清潔作業(yè)區(qū)空氣中沉降菌≤50CFU/皿（按GB/T 16294沉降5分鐘）的控制要求，并定期進行監(jiān)控。清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度動態(tài)標準控制見表5。

表5 清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度動態(tài)標準控制表

項目	內(nèi)容	控制要求	檢測方法	監(jiān)控頻次
空氣沉降菌a	巴氏殺菌乳、再制干酪	≤100CFU/皿	GB/T 16294（4h）	1次/周
空氣沉降菌a	其他乳制品b	≤100CFU/皿	GB/T 16294（1h）	1次/周
壓差	清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)之間	≥10Pa	通過壓差計測量	2次/班
壓差	清潔作業(yè)區(qū)與準清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)之間	正壓	通過壓差計測量	2次/班
溫度	—	18-26℃c	通過溫度表測定	2次/班
相對濕度	—	≤70%	通過濕度表測定	2次/班
換氣次數(shù)	通過測定風速驗證換氣次數(shù)	≥12次/h	通過風速儀測定	1次/月，更換高效過濾器時
說明：換氣次數(shù)通過風速進行轉(zhuǎn)換后測定。計算公式為：N=3600SV/A，監(jiān)測時通過風速計算，其中，N：換氣次數(shù)（次/h）、S：風口通風面積（m2）、A：車間容積（m3）、V：測得風口平均風速（m/s）。換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的清潔作業(yè)區(qū)。層高4.0m以上的清潔作業(yè)區(qū)可適當調(diào)整換氣次數(shù)及壓差，但應(yīng)確保清潔作業(yè)區(qū)的潔凈度。 a.表中空氣沉降菌數(shù)值均為平均值，單點最大值不宜超過平均值的兩倍。 b.指除巴氏殺菌乳、再制干酪外的乳制品產(chǎn)品。 c.有特殊要求時，按其規(guī)定。

　　第四十五條企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生管理制度。

　�。ㄒ唬┙⑿l(wèi)生清潔和消毒制度，對廠區(qū)、廠房、車間、設(shè)備設(shè)施等制定相應(yīng)的清潔和/或消毒計劃和程序并嚴格落實。重要區(qū)域和設(shè)備、工器具等清潔和消毒應(yīng)采用濕式清潔、干式清潔、原地CIP清洗等與產(chǎn)品類別和生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的方式，制定相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程并記錄。

　　（二）清潔劑、消毒劑的使用應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定并與原料、產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、清洗消毒方式相適應(yīng)，記錄清潔劑和消毒劑的配制、清潔和消毒過程，包括清潔劑和消毒劑的品種、濃度、數(shù)量、溫度、操作時間、對象等。

　�。ㄈ┙⑸a(chǎn)人員工作服和工作鞋清潔消毒程序，生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服和工作鞋清潔完好，必要時及時更換。指定區(qū)域使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)的工作服和工作鞋應(yīng)分別清洗、消毒、存放，確保符合使用要求。

　�。ㄋ模┤藛T進入生產(chǎn)作業(yè)區(qū)的洗手消毒流程。

　　進入準清潔作業(yè)區(qū)的更衣、洗手、消毒設(shè)施，順序應(yīng)符合作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定，一般流程為換鞋（穿戴鞋套或工作鞋靴消毒）→更外衣→洗手→更準清潔作業(yè)區(qū)工作服→手消毒。

　　進入清潔作業(yè)區(qū)的更衣順序為換鞋（穿戴鞋套或工作鞋靴消毒）→更準清潔作業(yè)區(qū)工作服或外衣（人員不經(jīng)過準清潔區(qū)的）→洗手（人員不經(jīng)過準清潔作業(yè)區(qū)或必要時）→手消毒→更清潔作業(yè)區(qū)工作服→手消毒。更清潔作業(yè)區(qū)工作服的房間的空氣潔凈度應(yīng)達到清潔作業(yè)區(qū)的要求。人員需經(jīng)過互鎖式緩沖間進入清潔作業(yè)區(qū)。

　　如采取不同的洗手消毒程序，應(yīng)對清潔消毒效果進行驗證，確保符合人員衛(wèi)生要求。

　　第四十六條企業(yè)應(yīng)建立設(shè)備設(shè)施管理制度。設(shè)備設(shè)施應(yīng)指定專人進行管理，應(yīng)制定設(shè)備設(shè)施維修維護計劃，并有效實施。按照規(guī)定需要檢定或校準的設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢定或校準。已檢定或校準的檢驗設(shè)備在檢定周期內(nèi)應(yīng)定期檢查設(shè)備性能，確保其滿足檢驗要求，應(yīng)有齊全、可追溯的使用記錄。直接接觸食品的易損設(shè)備及配件應(yīng)定期檢查并記錄。

　　應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、設(shè)施的運行狀態(tài)進行標識管理，明確各種狀態(tài)及標識的定義，并定期對標識進行檢查和維護。

　　建立設(shè)備設(shè)施管理臺賬和檔案，檔案應(yīng)包括設(shè)備設(shè)施的說明書、檢定或校準證書、維護和維修記錄等，齊全完整。

　　第四十七條企業(yè)應(yīng)建立批次管理制度，以實際生產(chǎn)周期為基礎(chǔ)進行產(chǎn)品批次編號或可追溯性編碼管理。原則上批次以在同一條生產(chǎn)線上、一個生產(chǎn)周期內(nèi)，按照同一產(chǎn)品類型或配方和生產(chǎn)指令、一次或多次投料、一次連續(xù)包裝，以相同工藝、穩(wěn)定條件下持續(xù)生產(chǎn)出具有預(yù)期質(zhì)量均一穩(wěn)定且包裝規(guī)格相同的成品來確定。

　　第四十八條企業(yè)應(yīng)建立檢驗管理制度，應(yīng)包括原料檢驗、過程檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗、產(chǎn)品留樣及實驗室管理等要求。出廠檢驗應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的檢驗項目進行逐批檢驗。同一品種的產(chǎn)品應(yīng)基于長期數(shù)據(jù)分析驗證，證明不受包裝規(guī)格和包裝形式影響的檢驗項目可以一并檢驗。

　�。ㄒ唬┊a(chǎn)品出廠檢驗可采用自行檢驗、委托檢驗的方式進行。委托檢驗的應(yīng)委托具有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行產(chǎn)品出廠檢驗，并妥善保存檢驗報告。三聚氰胺應(yīng)當為企業(yè)出廠自行檢驗項目。

　　（二）企業(yè)應(yīng)具備與自行檢驗項目相適應(yīng)的檢驗室和檢驗?zāi)芰�，每年至少對自行檢驗項目進行1次檢驗?zāi)芰Ρ葘�。企業(yè)可采用非國家標準檢驗方法進行出廠檢驗，但應(yīng)定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對。當非國家標準檢驗方法的檢驗結(jié)果顯示異常時，應(yīng)當使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認結(jié)果。

　�。ㄈ┙a(chǎn)品出廠放行制度。企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性確定出廠放行要求。

　�。ㄋ模┙a(chǎn)品留樣制度。產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求，產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期滿，對過期產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進行處置。如實、完整記錄留樣及過期產(chǎn)品處置相關(guān)信息。

　　第四十九條企業(yè)應(yīng)建立運輸管理制度，確保運輸車輛和容器符合法律法規(guī)和食品安全標準規(guī)定，滿足原材料、產(chǎn)品的儲運要求，運輸車輛和容器應(yīng)定期檢查衛(wèi)生清潔情況，并有記錄。

　　冷鏈運輸應(yīng)符合《食品安全國家標準食品冷鏈物流衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31605）的要求。

　　第五十條企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量安全追溯制度，明確追溯目標、措施和責任人員，定期實施追溯演練，評價追溯體系的有效性。企業(yè)可根據(jù)實際情況選擇采用電子或紙質(zhì)形式記錄，鼓勵采用二維碼、條形碼、射頻識別（RFID）、物聯(lián)網(wǎng)等形式，實現(xiàn)信息化采集、記錄等食品安全全程追溯體系。具體乳制品生產(chǎn)企業(yè)追溯記錄清單見附件3。

　　第五十一條企業(yè)應(yīng)建立食品安全風險防控動態(tài)管理機制。

　�。ㄒ唬┙⑹称钒踩圆橹贫取６ㄆ趯σ呀⒌氖称焚|(zhì)量安全管理體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并形成自查報告，及時向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門報告。

　�。ǘ┲鲃邮占�、整理、記錄、分析食品安全風險信息，包括乳制品質(zhì)量安全抽檢和風險監(jiān)測信息、乳制品質(zhì)量安全風險輿情信息、用戶與消費者投訴信息、乳制品相關(guān)質(zhì)量安全標準。

　�。ㄈ┢髽I(yè)應(yīng)制定食品安全風險管控清單，建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機制，有效防范食品安全風險。

　　第五十二條企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度，制定原料、過程產(chǎn)品和成品的不合格管理規(guī)定，對不合格品應(yīng)有相關(guān)處置措施，并有相應(yīng)記錄。

　　第五十三條企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度，依照《食品召回管理辦法》等規(guī)定，制定召回和實施產(chǎn)品召回的電子信息管理規(guī)定。對召回的產(chǎn)品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門報告。

　　第五十四條企業(yè)應(yīng)建立食品安全事故處理制度，對可能發(fā)生的食品安全事故或與食品安全有關(guān)的特殊事件予以預(yù)判，制定應(yīng)急預(yù)案和處置措施，保存應(yīng)急預(yù)案實施記錄，定期演練并驗證其有效性。

　　當發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件不符合要求時，應(yīng)當立即采取整改措施；發(fā)現(xiàn)存在食品安全事故或潛在風險的，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)，并向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門報告。

　　第五十五條其他制度

　　（一）企業(yè)應(yīng)建立完整的食品質(zhì)量安全管理體系。體系文件應(yīng)分類歸檔、保存，分發(fā)和使用應(yīng)為批準的現(xiàn)行有效文本。已廢除或失效的文件除留檔備查外，不應(yīng)在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

　�。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)記錄管理制度，確保記錄內(nèi)容完整、真實、準確。記錄中的任何更改都應(yīng)當標注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可查。記錄（包括電子記錄）保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。

　　1.企業(yè)建立的各類臺賬和記錄包括但不限于：生鮮乳查驗記錄、進貨查驗記錄、設(shè)備臺賬、進貨臺賬、環(huán)境場所清潔記錄、清潔劑和消毒劑配制記錄、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄、設(shè)備維修記錄、庫房保管及物料領(lǐng)取記錄、生產(chǎn)投料記錄、關(guān)鍵控制點控制記錄、檢驗報告和原始記錄、產(chǎn)品檢驗留樣記錄、不合格產(chǎn)品處置記錄、不合格原料處置記錄、產(chǎn)品銷售記錄、不合格產(chǎn)品召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、培訓記錄、消費者投訴受理處置記錄、風險收集記錄、食品安全事故處置記錄、檢驗設(shè)備的使用記錄、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄、運輸車輛管理記錄及參考《食品追溯信息記錄要求》（GB/T 37029）中要求的其他記錄等。

　　2.鼓勵企業(yè)采用信息化方式記錄生產(chǎn)過程。當采用計算機系統(tǒng)及其網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對上述記錄進行數(shù)據(jù)采集和管理時，計算機系統(tǒng)及其網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的有關(guān)功能可參考GB12693附錄A的規(guī)定。

第七章試制產(chǎn)品檢驗合格報告

　　第五十六條企業(yè)應(yīng)按所申報乳制品類別和執(zhí)行標準，提供同一品種、同一批次的試制產(chǎn)品檢驗合格報告，企業(yè)應(yīng)對檢驗報告真實性負責。檢驗項目應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全標準和產(chǎn)品執(zhí)行標準的要求。

　　乳制品生產(chǎn)涉及的主要標準見附件4，乳制品涉及的檢驗項目和方法見附件5-1、5-2、5-3、5-4、5-5、5-6、5-7、5-8。

第八章附則

　　第五十七條未在本細則列出的乳制品可歸入“其他乳制品”（許可類別編號0511）項下，由省級市場監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》第四條的規(guī)定，結(jié)合產(chǎn)品特點和生產(chǎn)工藝制定審查方案，實施食品生產(chǎn)許可審查。

　　第五十八條生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉用基粉的（許可編號0510）企業(yè)，應(yīng)符合嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方批準注冊要求，應(yīng)按照《食品安全國家標準食品中真菌毒素限量》（GB 2761）、《食品安全國家標準食品中污染物限量》（GB 2762）、《食品安全國家標準預(yù)包裝食品中致病菌限量》（GB 29921）、《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB 2760）、《食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB 14880）、《食品安全國家標準嬰幼兒配方食品良好規(guī)范》（GB 23790）和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》等規(guī)定進行審查。

　　第五十九條本《細則》由國家市場監(jiān)督管理總局負責解釋。

　　第六十條本《細則》自202x年xx月xx日起施行，原《企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細則（2010版）》同時廢止。

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