2026年1月6日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》，征求意見截止至2026年2月5日。

 

　　這是該細則自2010年發(fā)布以后，繼2018年、2021年后的第三次征求意見，此次修訂變化較大，將名稱由《企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細則》修改為《乳制品生產(chǎn)許可審查細則》，同時系統(tǒng)優(yōu)化整體結構，調整為八章六十條，主要涵蓋總則、生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗合格報告和附則等章節(jié)，層次更清晰。

 

　　下面食品伙伴網(wǎng)將對此次征求意見稿相對于2010版細則的主要變化進行解讀，供行業(yè)參考。

 

第一章 調整細化乳制品類別

 

　　意見稿調整產(chǎn)品類別與明細，細化具體要求，由原來的液體乳、乳粉、其他乳制品3個類別調整細化為液體乳、發(fā)酵乳、乳粉、濃縮乳制品、乳脂制品、干酪及其制品、乳清及其制品、特色畜種乳制品、地方特色乳制品、嬰幼兒配方乳粉用基粉和其他乳制品等11類許可類別，通過明確、細化許可類別及產(chǎn)品明細，提高《細則》的實際操作性。主要修訂如下：

 

　�。�1）將發(fā)酵乳從液體乳大類中獨立，細分為發(fā)酵乳和風味發(fā)酵乳；

 

　　（2）對產(chǎn)品類別進行全面擴充，液體乳新增高溫殺菌乳分類，將滅菌乳細分為超高溫滅菌乳與保持滅菌乳；

 

　�。�3）新增了濃縮乳制品、乳脂制品、干酪及其制品、乳清制品、特色畜種乳制品、地方特色乳制品、嬰幼兒乳粉用基粉等新興品類；

 

　�。�4）其他乳制品類別中增加奶片、初乳、初乳粉、酪蛋白、牛乳蛋白、乳糖、膜分離乳和調制膜分離乳、加油（高油）乳清粉。

 

　　此外，征求意見稿還明確禁止以“分裝”形式申請乳制品的生產(chǎn)許可，并細化了“分裝”的判定標準。

 

第二章 細化生產(chǎn)場所要求

 

　　意見稿細化了對生產(chǎn)場所的具體要求，明確選址、廠區(qū)、廠房和車間、庫房要求應符合《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）。

 

　　新增乳制品常規(guī)生產(chǎn)場所具體要求；

 

　　對11類乳制品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)進行劃分，明確各作業(yè)區(qū)所對應的生產(chǎn)工藝，提升了細則的實操性。

 

　　新增生產(chǎn)作業(yè)區(qū)內實驗室與監(jiān)控設備要求，明確其設置區(qū)域應布局合理；

 

　　新增倉儲場所要求，與GB14881要求一致；

 

　　明確企業(yè)應設置物料、產(chǎn)品的接收與發(fā)放區(qū)域，且接收區(qū)應能保證物料在進入倉儲場所前可對外包裝進行必要的清潔。

 

　　可見，生產(chǎn)場所的修改更能確保物料和產(chǎn)品在靜態(tài)存儲與動態(tài)流轉全流程的安全。

 

第三章 設備設施要求更加清晰

 

　　意見稿將各乳制品類別的基本生產(chǎn)設備設施分為產(chǎn)品類別名稱、設備設施類別、設備設施名稱三部分，整體細化了乳制品基本生產(chǎn)設備設施要求，明確上述11類乳制品分別對應的設備類別及設備名稱。主要變化如下：

 

　�。�1）細化液體乳和發(fā)酵乳部分設備要求，新增收乳設備、配料設備（需要時）的相關內容，明確凈乳設備、均質機性能要求，即不小于5t/h，明確生產(chǎn)過程應對殺菌滅菌效果進行驗證。

 

　�。�2）乳粉生產(chǎn)增加內包裝物的殺菌設備設施、異物探測設備類別，增加調制乳粉（干濕復合工藝）設備要求，即應具備濕法工藝除成品包裝外的全部生產(chǎn)設備和干法工藝必需的生產(chǎn)設備，其中混合設備加工能力1t/h或以上。

 

　�。�3）細化濃縮乳制品、乳脂制品、再制干酪和干酪制品的設備類別。增加乳清制品、特色畜種乳制品、地方特色乳制品、嬰幼兒配方乳粉用基粉、其他乳制品（奶片、初乳、酪蛋白、牛乳蛋白、乳糖等）設備要求。

 

　�。�4）意見稿明確原料要求，規(guī)定原料乳入廠時溫度應不超過6℃，入廠后原料乳貯藏溫度不超過7℃。

 

　　（5）增加了供水設施、排水設施、清潔消毒設施、廢棄物處理措施、個人衛(wèi)生設施、通風設施、照明設施等相關要求，與《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）中設備設施要求相對應。

 

第四章 設備布局與工藝流程更具實操性

 

　　對于乳制品生產(chǎn)設備布局，意見稿明確生產(chǎn)設備的配備、布局、安裝和維護需要符合工藝需要；

 

　　明確停用設備應有明顯標識，其清潔、消毒應符合相應生產(chǎn)作業(yè)區(qū)的管理要求。

 

　　對于生產(chǎn)工藝流程，明確其應滿足生產(chǎn)需要合理布局且可以識別、確定關鍵控制環(huán)節(jié)，根據(jù)產(chǎn)品類別，對工藝流程進行細化與補充，要求更加明確和清晰。具體變化如下：

 

　　（1）修改并細化現(xiàn)行細則中各類別乳制品的工藝流程，如巴氏殺菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、乳粉等，增加高溫殺菌乳、超高溫滅菌乳、保持滅菌乳的具體流程。

 

　�。�2）增加乳清制品、特色畜種乳制品、地方特色乳制品、嬰幼兒配方乳粉用基粉、其他乳制品（奶片、初乳、酪蛋白、牛乳蛋白、乳糖、膜分離乳和調制膜分離乳、加油（高油）乳清粉）工藝要求。

 

　�。�3）新增注解，明確非脫鹽乳清粉不包括酸法酪蛋白獲得的非脫鹽乳清粉；

 

　　工藝可根據(jù)產(chǎn)品特點和生產(chǎn)工藝進行合理調整，并提交合理性說明；

 

　　標準規(guī)定以乳制品為主要原料開始生產(chǎn)產(chǎn)品的應符合相應產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。

 

第五章 人員管理更加嚴格

 

　　人員管理要求顯著細化與提升。

 

　　征求意見稿將食品安全管理責任落實到具體崗位（企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員），并明確了相應的資質、經(jīng)驗等要求；

 

　　同時統(tǒng)一并提高了技術及檢驗人員的專業(yè)門檻，強化了人員健康與培訓的系統(tǒng)管理，體現(xiàn)了從“資格符合”到“能力勝任”的監(jiān)管導向。主要變化如下：

 

　�。�1）明確食品安全管理人員要求。

 

　　意見稿新增對企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員的資格要求，強調其培訓考核、學歷及從業(yè)經(jīng)驗；

 

　　調整食品安全專業(yè)技術人員資質，將“相關專業(yè)大專以上學歷”調整為“�？萍耙陨蠈W歷或至少1年相關工作經(jīng)驗”。

 

　　（2）強化檢驗人員資質管理。

 

　　新增檢驗室負責人須具有專科及以上學歷且至少3年相關工作經(jīng)歷；

 

　　調整檢驗人員學歷要求為“專科及以上或至少1年食品檢測經(jīng)歷”，并將“三聚氰胺獨立檢驗能力”擴展為“所有自行檢驗項目至少2人具備獨立檢驗能力”。

 

　�。�3）細化人員培訓與健康管理。

 

　　新增人員培訓管理制度，要求制定培訓計劃并定期考核，調整健康管理表述，刪除“重要工段人員配備要求”。

 

第六章 管理制度更加系統(tǒng)且完整

 

　　管理制度實現(xiàn)從“條款審核”到“體系構建”的全面升級。

 

　　征求意見稿系統(tǒng)性增補了多項關鍵制度，并對原有制度進行細化，特別強化了全過程記錄可追溯、主動風險防控要求，構建了更為完整、主動、可驗證、前置化處理的食品安全管理體系。主要變化如下：

 

　�。�1）制度體系更加系統(tǒng)完整。

 

　　新增多項獨立制度要求，包括：

 

　　物料儲存與分發(fā)、批次管理、運輸管理、質量安全追溯、食品安全風險防控動態(tài)管理、食品安全事故處理等；

 

　　細化原料供應商審核、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、衛(wèi)生管理、設備管理等制度內容。

 

　�。�2）強化過程控制與記錄可追溯。

 

　　新增清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度動態(tài)監(jiān)控要求（含表5）；

 

　　明確記錄保存期限且鼓勵采用信息化手段記錄與管理，如二維碼、RFID等追溯技術。

 

　�。�3）調整檢驗與放行機制。

 

　　刪除關于委托檢驗及檢驗合格證號等內容，新增產(chǎn)品留樣制度、出廠放行制度，仍然強調三聚氰胺為出廠必檢項目。

 

　�。�4）提升風險防控與應急管理。

 

　　新增食品安全風險防控動態(tài)管理機制，包括自查、風險信息收集、風險管控清單及日管控、周排查、月調度機制。

 

　　新增食品安全事故處理制度，要求制定預案并定期演練。

 

第七章 明確產(chǎn)品檢驗合格報告要求

 

　　意見稿刪除了“抽樣和封樣”的相關內容，增加了試制產(chǎn)品檢驗要求，明確企業(yè)應按所申報乳制品類別和執(zhí)行標準，提供同一品種、同一批次的試制產(chǎn)品檢驗合格報告且保證真實準確，具體執(zhí)行標準與檢驗方法參考目錄的內容。

 

第八章 附則

 

　　意見稿明確，未在本細則列出的乳制品可歸入“其他乳制品”項下，對于生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉用基粉的（許可編號0510）企業(yè)，應符合嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方批準注冊要求。

 

　　乳制品的質量安全與人民群眾身體健康息息相關，規(guī)范乳制品行業(yè)的生產(chǎn)尤為重要。企業(yè)應時刻關注法規(guī)動態(tài)，及時調整。

 

小結

 

　　《乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》的征求意見，標志著我國乳制品行業(yè)監(jiān)管體系的進一步完善與升級，通過細化產(chǎn)品類別、強化生產(chǎn)場所與設備設施要求、提升人員管理與資質標準、構建系統(tǒng)完整的管理制度體系，為乳制品質量安全提供了更為堅實的保障。

 

　　待新規(guī)正式發(fā)布后，企業(yè)應積極響應，及時調整生產(chǎn)與管理策略，確保符合最新監(jiān)管要求。

 

　　同時，企業(yè)應以此為契機，進一步提升內部管理水平和產(chǎn)品質量控制能力，推動行業(yè)向更加規(guī)范化、標準化方向發(fā)展，共同守護人民群眾“舌尖上的安全”。