1.營業(yè)執(zhí)照范圍與食品生產(chǎn)許可產(chǎn)品類別必須一致嗎？

 

　　營業(yè)執(zhí)照范圍應(yīng)包含食品生產(chǎn)許可證上的產(chǎn)品類別。

 

　　在申報(bào)食品生產(chǎn)許可SC時(shí)，營業(yè)執(zhí)照需同步上傳，若營業(yè)執(zhí)照未涵蓋此次申請類別，監(jiān)管人員會(huì)先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請。

 

　　具體可參照《國務(wù)院關(guān)于“先照后證”改革后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》及相關(guān)審批項(xiàng)目規(guī)定，食品生產(chǎn)許可屬“先照后證”范疇，企業(yè)需確保營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍符合生產(chǎn)許可要求，否則無法順利申請食品生產(chǎn)許可。

 

2.集團(tuán)公司和子公司申請食品生產(chǎn)許可有哪些方式？

 

　　集團(tuán)公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可，子公司也具備單獨(dú)申請的資格。

 

　　一起申請時(shí)，需整合雙方相關(guān)資料，明確各自在生產(chǎn)中的職責(zé)、生產(chǎn)場地、設(shè)備等情況。

 

　　單獨(dú)申請的子公司，則依據(jù)自身實(shí)際生產(chǎn)狀況，如生產(chǎn)車間布局、工藝流程、設(shè)備設(shè)施、人員配置等，獨(dú)立準(zhǔn)備申請材料，向相關(guān)部門提交申請，以獲取屬于自己的食品生產(chǎn)許可證。

 

3.一個(gè)食品生產(chǎn)車間能申請多個(gè)單元的食品生產(chǎn)許可證嗎？

 

　　針對普通食品，若企業(yè)經(jīng)自查，生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則要求，且無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生，車間可以共用并申請多個(gè)單元的食品生產(chǎn)許可證。

 

　　例如，有的食品企業(yè)車間布局合理，通過分區(qū)操作，在不同區(qū)域分別進(jìn)行糕點(diǎn)、糖果的生產(chǎn)，各區(qū)域的生產(chǎn)條件、工藝流程都符合對應(yīng)食品單元的審查細(xì)則，這種情況下就能夠申請多個(gè)單元許可，但前提是要滿足相關(guān)規(guī)范要求。

 

4.食品生產(chǎn)審查通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員指哪些？

 

　　不能簡單將其理解為QA和QC人員。

 

　　食品安全管理人員涵蓋企業(yè)各部門負(fù)責(zé)食品安全管理的人員，如生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程食品安全的人員、采購部門把控原料安全的人員等。

 

　　專業(yè)技術(shù)人員則是生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員，像食品烘焙環(huán)節(jié)中精準(zhǔn)控制溫度、時(shí)間的烘焙師，飲料調(diào)配環(huán)節(jié)中掌握配方和操作的技術(shù)工人等。

 

　　在 SC 網(wǎng)上申報(bào)人員部分，也需按此要求準(zhǔn)確界定和填報(bào)相關(guān)人員信息。

 

5.同一類別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)但工藝略有不同的產(chǎn)品，都要申報(bào)食品生產(chǎn)許可證嗎？

 

　　若產(chǎn)品符合SC獲證的品種明細(xì)，滿足其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，且核心生產(chǎn)工藝符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求，允許工藝略有差異，這種情況下都需要申報(bào)。

 

　　比如同屬糕點(diǎn)類別，執(zhí)行相同標(biāo)準(zhǔn)，有的產(chǎn)品采用傳統(tǒng)手工揉面工藝，有的使用機(jī)器揉面，但最終產(chǎn)品特性和安全指標(biāo)一致，都應(yīng)在申報(bào)時(shí)如實(shí)列出，以確保企業(yè)合法生產(chǎn)各類產(chǎn)品。

 

6.普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室嗎？

 

　　普通食品生產(chǎn)企業(yè)并非必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室，可以委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

 

　　依據(jù)《食品安全法》第八十九條，食品生產(chǎn)企業(yè)有權(quán)自行對所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)，也可委托符合規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

 

　　例如一些小型食品企業(yè)，因資金、場地等限制，不具備建立實(shí)驗(yàn)室的條件，通過委托專業(yè)第三方檢測機(jī)構(gòu)，同樣能完成產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)后進(jìn)入市場銷售。

 

7.申請食品生產(chǎn)許可送檢時(shí)按什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行？

 

　　SC分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢，可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細(xì)送檢。

 

　　試制食品檢驗(yàn)可由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

 

　　比如申報(bào)SC時(shí)，若執(zhí)行同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，原則上只做一個(gè)發(fā)證檢測報(bào)告即可，像味精類別中，有加鹽味精、增鮮味精等，因其審查細(xì)則工藝描述未分開，為一種工藝，送檢其中一種產(chǎn)品就能代表該類別，當(dāng)然企業(yè)不確定時(shí)，可與監(jiān)管部門或檢測機(jī)構(gòu)確認(rèn)后再送檢。

 

8.申報(bào)SC產(chǎn)品送檢有哪些注意事項(xiàng)？

 

　　產(chǎn)品送檢時(shí)，試制食品檢驗(yàn)可由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)，或委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

 

　　申報(bào)SC時(shí)執(zhí)行同一標(biāo)準(zhǔn)原則上只做一個(gè)發(fā)證檢測報(bào)告，如味精，雖品種明細(xì)有多種，但工藝相同，送檢一種即可。

 

　　企業(yè)若不確定，應(yīng)與監(jiān)管部門或檢測機(jī)構(gòu)溝通確認(rèn)后再送檢。

 

　　此外，送檢產(chǎn)品要確保是按照正常生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，數(shù)量滿足檢測需求，包裝完整且標(biāo)識清晰，包含產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、配料表等必要信息，以便檢測機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確開展檢測工作，得出可靠的檢測結(jié)果。

 

9. 產(chǎn)品標(biāo)簽執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可申請標(biāo)準(zhǔn)不一致合規(guī)嗎？

 

　　這種情況不合規(guī)。

 

　　若SC證書上載明了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)簽標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請生產(chǎn)許可時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)一致。

 

　　根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條，食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，若想執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更申請。

 

　　企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照申請?jiān)S可時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，并在產(chǎn)品標(biāo)簽上準(zhǔn)確標(biāo)注，避免因標(biāo)準(zhǔn)不一致引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題和法律風(fēng)險(xiǎn)。

 

10.初次申證，食品生產(chǎn)許可證未申請下來，包裝物能先印刷，后續(xù)再加貼SC號嗎？

 

　　目前暫無規(guī)定明確SC號不允許加貼，因此可以先印刷包裝物，待SC申請下來后再加貼SC號。

 

　　但需注意，在SC沒有申請下來時(shí)，生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來銷售。

 

　　依據(jù)食品生產(chǎn)許可審查通則附則第四十九條，申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。

 

　　企業(yè)應(yīng)在獲得合法的食品生產(chǎn)許可證后，將SC號準(zhǔn)確加貼在產(chǎn)品包裝上，再將產(chǎn)品推向市場，確保生產(chǎn)銷售行為合法合規(guī)。

 

11.申報(bào)SC，申證樣品要做幾批？樣品標(biāo)簽有何要求？

 

　　試生產(chǎn)數(shù)量能滿足申證送檢、企業(yè)安全評估、現(xiàn)場審核查驗(yàn)等要求即可，通常制作兩到三批較為合適。

 

　　樣品的標(biāo)簽用A4打印或印刷皆可，但標(biāo)簽內(nèi)容需符合標(biāo)識要求，除了SC證號空著，其他如產(chǎn)品名稱、配料表、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、儲存條件等信息都應(yīng)完整準(zhǔn)確標(biāo)注，以確保審核人員能通過標(biāo)簽全面了解產(chǎn)品相關(guān)信息，判斷產(chǎn)品是否符合申報(bào)要求。

 

12.食品生產(chǎn)許可辦理有什么趨勢變化？

 

　　國家及各地方陸續(xù)發(fā)布規(guī)定，低風(fēng)險(xiǎn)食品開始實(shí)施“告知承諾”辦理方式。

 

　　例如《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》等文件推行了相關(guān)改革。

 

　　在這種趨勢下，企業(yè)辦理低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)許可時(shí)，若符合條件，可采用告知承諾制，減少審批流程和時(shí)間，提高辦事效率，但同時(shí)也需對承諾內(nèi)容負(fù)責(zé)，接受后續(xù)監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)承諾不實(shí)，將面臨相應(yīng)處罰。

 

13.食品生產(chǎn)包裝有最小產(chǎn)品規(guī)格要求嗎？

 

　　目前食品生產(chǎn)許可暫時(shí)沒有對產(chǎn)品規(guī)格大小進(jìn)行限制。

 

　　企業(yè)可根據(jù)市場需求、產(chǎn)品特性等因素自主確定產(chǎn)品包裝規(guī)格。

 

　　無論是大包裝用于批發(fā)，還是小包裝用于零售，只要產(chǎn)品質(zhì)量符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，包裝材料符合相關(guān)規(guī)定，且標(biāo)簽標(biāo)識完整準(zhǔn)確，就可以合法生產(chǎn)銷售不同規(guī)格包裝的食品產(chǎn)品。

 

14.新《食品生產(chǎn)許可審查通則》對外設(shè)倉庫管理有何變化？

 

　　新《食品生產(chǎn)許可審查通則》簡化了食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容，刪除了外設(shè)倉庫信息，同時(shí)刪除了相關(guān)規(guī)定。

 

　　這意味著在證書管理上不再體現(xiàn)外設(shè)倉庫信息，但這并不意味著對外設(shè)倉庫監(jiān)管放松。

 

　　食品生產(chǎn)者仍需確保外設(shè)倉庫符合食品安全相關(guān)要求，如衛(wèi)生條件、儲存條件等，且要保證食品在運(yùn)輸、儲存過程中的質(zhì)量安全，接受相關(guān)部門的日常監(jiān)督檢查。

 

15.申請食品生產(chǎn)許可時(shí)，對企業(yè)的生產(chǎn)場地有哪些要求？

 

　　申請食品生產(chǎn)許可時(shí)，生產(chǎn)場地要求地勢干燥、有良好的排水系統(tǒng)，周邊無污染源，如遠(yuǎn)離垃圾處理場、化工企業(yè)等。

 

　　廠房面積需與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，布局合理，各功能區(qū)域（如原料處理區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)、成品儲存區(qū)等）劃分清晰，避免交叉污染。

 

　　生產(chǎn)車間應(yīng)具備良好的通風(fēng)、照明、防塵、防鼠、防蟲等設(shè)施，地面、墻面、天花板等應(yīng)采用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料，以保障食品生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)。

 

16.企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可時(shí)，對生產(chǎn)設(shè)備有什么規(guī)定？

 

　　企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可時(shí)，生產(chǎn)設(shè)備需滿足生產(chǎn)工藝要求，數(shù)量足夠且運(yùn)行良好。

 

　　設(shè)備材質(zhì)應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，無毒、無味、耐腐蝕，不與食品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，如食品接觸的管道、容器等應(yīng)采用不銹鋼等合規(guī)材料。

 

　　設(shè)備應(yīng)便于清洗、消毒和維護(hù)，具備必要的安全防護(hù)裝置。

 

　　例如，食品加工設(shè)備的轉(zhuǎn)動(dòng)部件應(yīng)有防護(hù)欄，防止操作人員受傷。

 

　　企業(yè)還需建立設(shè)備管理制度，定期對設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，并做好記錄。

 

17.申請食品生產(chǎn)許可時(shí)，人員資質(zhì)方面有哪些要求？

 

　　申請食品生產(chǎn)許可時(shí)，企業(yè)需配備食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員。

 

　　食品安全管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的食品安全管理知識和能力，可通過培訓(xùn)考核獲得相關(guān)資質(zhì)證書。

 

　　專業(yè)技術(shù)人員要熟悉生產(chǎn)工藝，掌握關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作技能，如食品烘焙師、調(diào)味師等需具備相應(yīng)的職業(yè)技能。

 

　　所有從業(yè)人員都應(yīng)持有有效的健康證明，避免患有有礙食品安全疾病的人員從事食品生產(chǎn)工作，確保食品生產(chǎn)過程中的人員健康安全。

 

18.食品生產(chǎn)許可申請材料提交后，多久能得到受理回復(fù)？

 

　　食品生產(chǎn)許可申請材料提交后，一般情況下，受理部門會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)給出受理回復(fù)。

 

　　若申請材料齊全、符合法定形式，將予以受理；

 

　　若材料不齊全或不符合要求，受理部門會(huì)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，申請人按要求補(bǔ)正后，受理部門會(huì)重新審核并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給出受理決定。

 

　　但在實(shí)際辦理過程中，可能因申請量、材料復(fù)雜程度等因素影響受理時(shí)間，企業(yè)可與受理部門保持溝通，了解辦理進(jìn)度。

 

19.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查主要檢查哪些內(nèi)容？

 

　　食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查主要檢查生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理體系等方面。

 

　　生產(chǎn)場所布局，衛(wèi)生狀況是否達(dá)標(biāo)、有無交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；

 

　　設(shè)備設(shè)施是否滿足生產(chǎn)需求、運(yùn)行是否正常；

 

　　工藝流程是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；

 

　　人員管理檢查人員資質(zhì)、健康狀況、培訓(xùn)記錄等；

 

　　質(zhì)量管理體系審查企業(yè)是否建立并有效運(yùn)行相關(guān)制度。

 

20.現(xiàn)場核查不通過，企業(yè)該如何整改？

 

　　若現(xiàn)場核查不通過，企業(yè)應(yīng)根據(jù)核查組提出的整改意見，制定詳細(xì)的整改計(jì)劃。

 

　　明確整改責(zé)任人、整改措施和整改期限。

 

　　例如，若因生產(chǎn)車間衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)清潔消毒工作，制定每日清潔計(jì)劃，安排專人負(fù)責(zé)；若設(shè)備設(shè)施不符合要求，及時(shí)維修、更換設(shè)備。

 

　　整改完成后，企業(yè)應(yīng)向核查部門提交整改報(bào)告，并申請復(fù)查，確保整改措施落實(shí)到位，滿足食品生產(chǎn)許可要求。

 

21.食品生產(chǎn)許可證的有效期是多久？到期如何延續(xù)？

 

　　食品生產(chǎn)許可證有效期一般為5年。

 

　　到期延續(xù)時(shí)，食品生產(chǎn)者應(yīng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請。

 

　　申請時(shí)需提交延續(xù)申請書、自查報(bào)告等相關(guān)材料。

 

　　若有效期屆滿前不足30日提出申請，按重新申辦食品生產(chǎn)許可受理；

 

　　有效期屆滿后提出申請，同樣視為重新申辦。

 

　　重新辦理的食品生產(chǎn)許可證編號可沿用原許可證編號，前提是企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出申請且符合相關(guān)要求。

 

22.企業(yè)名稱或法定代表人變更，食品生產(chǎn)許可證需要變更嗎？

 

　　企業(yè)名稱或法定代表人變更，食品生產(chǎn)許可證需要進(jìn)行變更。

 

　　企業(yè)應(yīng)在變更后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請，提交變更申請書、變更后的營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)證明文件等材料。

 

　　經(jīng)審核通過后，原發(fā)證部門將對食品生產(chǎn)許可證進(jìn)行相應(yīng)變更，確保許可證信息與企業(yè)實(shí)際情況一致，企業(yè)方可合法繼續(xù)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

 

23.食品生產(chǎn)許可證載明的生產(chǎn)地址變更，該怎么處理？

 

　　食品生產(chǎn)許可證載明的生產(chǎn)地址變更分兩種情況。

 

　　若只是生產(chǎn)地址名稱變更，實(shí)際地址未變，企業(yè)提交相關(guān)證明材料，按變更流程申請；

 

　　若是生產(chǎn)場所遷址，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。

 

　　企業(yè)需在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證部門提出申請，重新提交場地證明、車間布局圖、工藝流程等相關(guān)申請材料，經(jīng)審核通過后獲得新的食品生產(chǎn)許可證。

 

24.企業(yè)增加新的食品類別生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可證要如何操作？

 

　　企業(yè)增加新的食品類別生產(chǎn)，需向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。

 

　　企業(yè)要先對自身生產(chǎn)條件進(jìn)行評估，確保具備生產(chǎn)新食品類別的能力，如生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等符合新類別要求。

 

　　申請時(shí)提交變更申請書、新食品類別相關(guān)的生產(chǎn)工藝說明、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等材料，經(jīng)審核人員現(xiàn)場核查通過后，食品生產(chǎn)許可證將增加相應(yīng)食品類別，企業(yè)才可開展新食品類別的生產(chǎn)。

 

25.食品生產(chǎn)許可證被吊銷后，企業(yè)還能重新申請嗎？

 

　　食品生產(chǎn)許可證被吊銷后，企業(yè)自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)許可，其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員同樣在5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。

 

　　5年后，企業(yè)若滿足食品生產(chǎn)許可申請條件，如具備符合要求的生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施、人員、質(zhì)量管理體系等，可重新提交申請，按正常申請流程辦理食品生產(chǎn)許可證。