《食品生產許可審查通則》中規(guī)定：現(xiàn)場核查范圍主要包括生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗試制產品檢驗合格報告。

 

　　審查部門應當對申請人申請材料中填寫的內容與生產實際狀況，包括食品生產必需的場所、環(huán)境、設備設施、設備布局、工藝流程、人員素質，以及原輔材料采購、加工、包裝、貯存、運輸、規(guī)章制度等內容進行核查對其“一致性、合規(guī)性”依據(jù)《食品、食品添加劑生產許可現(xiàn)場核查評分記錄表》，結合法律法規(guī)及相關食品生產許可審查細則對申請人生產條件的符合性進行打分評定。

 

　　現(xiàn)場核查的“一致性、合規(guī)性”是在許可實施中，對現(xiàn)場核查的要求致性主要指申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致。

 

　　合規(guī)性主要指生產場所、設備設施、設備布局與工藝流程人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗的試制產品檢驗合格報告是否符合有關規(guī)定和要求。

 

1、在生產場所方面

 

　　核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規(guī)定和要求。

 

　　申請人在生產場所外建立或者租用外設倉庫的，應當承諾符合《食品、食品添加劑生產許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關于庫房的要求，并提供相關影像資料。

 

　　必要時，核查組可以對外設倉庫實施現(xiàn)場核查。

 

2、在設備設施方面

 

　　核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現(xiàn)場一致，生產設備設施材質、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產需要；

 

　　申請人自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的，是否具備審查細則規(guī)定的檢驗設備設施，性能和精度是否滿足檢驗需要。

 

3、在設備布局和工藝流程方面

 

　　核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致，設備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交污染。

 

　　實施復配食品添加劑現(xiàn)場核查時，核查組應當依據(jù)有關規(guī)定，根據(jù)復配食品添加劑的品種特點，核查復配食品添加劑的配方組成、有害物質及致病菌是否符合食品安全國家標準。

 

4、在人員管理方面

 

　　核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術人員；

 

　　是否建立生產相關崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度；

 

　　從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。

 

5、在管理制度方面

 

　　核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內容是否符合法律法規(guī)等相關規(guī)定。

 

6、在試制產品檢驗合格報告方面

 

　　現(xiàn)場核查時，核查組可以根據(jù)食品生產工藝流程等要求，按申請人生產食品所執(zhí)行的食品安全標準和產品標準核查試制食品檢驗合格報告。

 

　　實施食品添加劑生產許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑的品種，按申請人生產食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標準核查試制食品添加劑檢驗合格報告。

 

　　試制產品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構出具。

 

　　試制產品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關規(guī)定執(zhí)行。

 

　　審查細則對現(xiàn)場核查相關內容進行細化或者有補充要求的，應當一并核查，并在《食品食品添加劑生產許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。